Az FDA jóváhagyása kibővíti az Invertu korábbi használatát metasztatikus emlőrákban

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítve, 2025. február 3-án.

2025. február 3., hétfő-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta az Envertu-t (trastuzumab deruxtecan) felnőtt betegek kezelhetetlen vagy metasztatikus hormonreceptor (HR) -pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 ( HER2)-LOW vagy HER2-Ultralow emlőrák. Ezenkívül a betegeknek egy vagy több endokrin terápia utáni betegség progressziója volt.

A Destiny-Breast06 3. fázisú vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az Envertu a kemoterápiához képest bizonyította a fölényt. Az Envertu szignifikáns csökkenést mutatott a betegség progressziójának vagy halálának a kemoterápiával szemben (kockázati arány, 0,64) a kemoterápiában szenvedő HER2-alacsony vagy HER2-ultralow metasztatikus mellrákban szenvedő betegek teljes vizsgálatában. Az Envertu-hoz véletlenszerűen kiosztott betegek medián progressziómentes túlélése 13,2 hónap volt, szemben a kemoterápiába rendelt személyek 8,1 hónapjával. Összességében a megerősített objektív válaszadási arány 62,6 % volt az Enhertu-nál, szemben a kemoterápia 34,4 százalékával. A szélesebb körű betegpopuláció HER2-t expresszáló metasztatikus emlőrákkal. "-nyilatkozta Dave Fredrickson, az AstraZeneca onkológiai hematológiai üzleti egységének ügyvezető alelnöke. "A jóváhagyás rávilágít arra is, hogy a metasztatikus emlőrákos daganatok vizsgálata a standard immunhisztokémiai teszttel történő kimutatható festéshez az endokrin terápia utáni kezelésben részesülhetők azonosítása érdekében."

Az ixertu jóváhagyását az AstraZeneca és a Daiichi Sankyo kapta. /enhertu-jóváhagyott-in-us-for-breast-cancer-post-et.html">more információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban eltérhetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-02-04 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak