Sự chấp thuận của FDA mở rộng sử dụng sớm hơn cho tăng cường ung thư vú di căn

Theo dõi Drugslib trên

Được xem xét y tế bởi Carmen Pope, BPHarm. Cập nhật lần cuối vào ngày 3 tháng 2 năm 2025.

Thứ Hai, ngày 3 tháng 2 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Costertu (Trastuzumab Deruxtecan) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bằng thụ thể hormone không thể điều trị hoặc di căn (HR), yếu tố tăng trưởng biểu bì của con người 2 (HR) HER2) -Low hoặc HER2-Ultralow Ung thư Ngoài ra, bệnh nhân phải tiến triển bệnh sau một hoặc nhiều liệu pháp nội tiết.

Kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 của Destiny-Breast06 cho thấy rằng EnhertU đã chứng minh sự vượt trội so với hóa trị liệu. EnhertU cho thấy sự giảm đáng kể nguy cơ tiến triển của bệnh hoặc tử vong so với hóa trị (tỷ lệ nguy hiểm, 0,64) trong dân số thử nghiệm tổng thể của bệnh nhân bị ung thư vú di căn HER2-Low hoặc HER2-Ultralow của HER2-Low. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên vào Enhertu có tỷ lệ sống không tiến triển trung bình là 13,2 tháng so với 8,1 tháng được thấy đối với những người được chỉ định hóa trị. Nhìn chung, tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 62,6 % đối với Enhertu so với 34,4 % cho hóa trị. Một dân số bệnh nhân rộng lớn hơn với bệnh ung thư vú di căn biểu hiện HER2 ", Dave Fredrickson, phó chủ tịch điều hành của Đơn vị kinh doanh Huyết học ung thư tại AstraZeneca, cho biết trong một tuyên bố. "Việc phê duyệt cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thử nghiệm các khối u ung thư vú di căn đối với nhuộm có thể phát hiện bằng xét nghiệm hóa mô miễn dịch tiêu chuẩn để xác định những người có thể đủ điều kiện điều trị bằng tăng cường sau điều trị nội tiết."

Sự chấp thuận của Enhertu đã được cấp cho AstraZeneca và Daiichi Sankyo.

/enhertu-được phê duyệt-trong chúng tôi-for-bramp-cancer-post-et.html"> Thông tin của bạn

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-02-04 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến