Tratamiento de uso compasivo aprobado por la FDA con namodenosón en un paciente con cáncer de páncreas

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Ramat Gan, Israel, 18 de marzo de 2025 (Globe Newswire)-BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), una compañía de biotecnología que desarrolla una tubería de propietarios de drogas pequeñas que se dirigen a las enfermedades oncológicas e inflamatorias, anunció hoy que recibió una sola aprobación de la compasión para el tratamiento de los motores pequeños para el uso de las enfermedades. Un paciente con cáncer de páncreas con sede en EE. UU. Con su namodenoson de medicamentos contra el cáncer.

el uso compasivo es el término utilizado cuando un médico solicita que un solo paciente obtenga acceso a un medicamento de investigación para una enfermedad grave. Dicha droga de investigación aún no ha sido aprobada por la FDA.

Pnina Fishman, CSO y Presidente de BioPharma de CAN-Fite, comentó: “Nos complace ofrecer este programa de uso compasivo con Namodenoson para el paciente elegible en los EE. UU. comprometido a avanzar en la disponibilidad de nuestro medicamento. "

namodenoson se está evaluando actualmente en la livviaTM, un estudio fundamental de fase III para el cáncer de hígado avanzado que ha sido aprobado por la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El medicamento se está probando actualmente en Israel en un estudio clínico de cáncer de páncreas de fase IIA.

namodenoson, también se le ha otorgado la designación de medicamentos huérfanos por la FDA para el cáncer de páncreas. La designación como medicamento huérfano proporcionará, entre otros, potencial de exclusividad del mercado durante siete años después de la aprobación y varias ventajas regulatorias.

sobre namodenoson

namodenoson es un pequeño medicamento biodisponible oralmente biodisponible que se une con alta afinidad y selectividad al receptor de adenosina A3 (A3AR). El namodenosón se está evaluando actualmente en un ensayo fundamental de fase III para el cáncer de hígado avanzado, un ensayo de fase IIB para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH), y en un estudio de fase IIA en el cáncer de páncreas. A3AR se expresa altamente en células enfermas, mientras que la baja expresión se encuentra en las células normales. Esta expresión diferencial puede ser uno de los factores importantes que explica el excelente perfil de seguridad del medicamento.

sobre BioPharma Ltd de Can-Fite.

Can Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) es una compañía de desarrollo de medicamentos clínico avanzado con una tecnología de plataforma diseñada para abordar los mercados multimillonarios en el tratamiento del cáncer, el hígado y la enfermedad inflamatoria. El candidato principal de drogas de la compañía, Piclidenoson, informó recientemente los resultados de la línea superior en un ensayo de fase III para la psoriasis y se espera que comience una fase III fundamental. El medicamento hepático de Can-Fite, Namodenoson, se está evaluando en un ensayo de fase III para el carcinoma hepatocelular (CHC), un ensayo de fase IIB para el tratamiento del puré y en un estudio de fase IIA en cáncer de páncreas. A Namodenoson se le ha otorgado la designación de medicamentos huérfanos en los Estados Unidos y Europa, y la designación de vía rápida como un tratamiento de segunda línea para el CHC por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Namodenoson también ha mostrado pruebas de concepto para tratar potencialmente a otros cánceres, incluidos el colon, la próstata y el melanoma. CF602, el tercer candidato de drogas de la compañía, ha mostrado eficacia en el tratamiento de la disfunción eréctil. Estos medicamentos tienen un excelente perfil de seguridad con experiencia en más de 1.600 pacientes en estudios clínicos hasta la fecha. Para obtener más información, visite: https://www.canfite.com/.

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Fuente: BioPharma Ltd.

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Al corriente : 2025-03-19 06:00

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