Az FDA által jóváhagyott együttérző használati kezelés namodenosonnal hasnyálmirigyrákos betegnél

Kövesse a Drugslib-et

Ramat Gan, Izrael, 2025. március 18. (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), egy biotechnológiai társaság, amely a tulajdonosi kisminta-kezelést, amely az iránytű-kezelést célozza meg, az Oncological és a gyulladásos betegségeket célozza meg. Az Egyesült Államok székhelyű hasnyálmirigy-rákos betege rákellenes gyógyszer namodenosonnal. Az ilyen vizsgálati gyógyszert az FDA még nem hagyta jóvá.

Pnina Fishman, CSO és a Can-Fite Biopharma elnöke, kommentálta: „Örülünk, hogy ezt az együttérző felhasználási programot a namodenosonnal felajánljuk az Egyesült Államokban a jogosult betegek számára, hogy kielégítsük a hasnyálmirigy-rákot. A gyógyszerünk rendelkezésre állásának előmozdításával. A gyógyszert jelenleg Izraelben tesztelik egy IIA fázisú hasnyálmirigyrák klinikai vizsgálatában.

A

namodenoson, az FDA a hasnyálmirigyrák miatt az árva gyógyszer -jelölést is megkapta. Az árva gyógyszernek való megnevezés többek között a jóváhagyást követő hét évig nyújtja a piaci exkluzivitást, valamint számos és szabályozási előnyt.

A namodenoson egy kicsi, orálisan biológiailag hozzáférhető gyógyszer, amely nagy affinitással és szelektivitással kötődik az A3 adenozin receptorhoz (A3AR). A namodenosont jelenleg egy előrehaladott májrák III. Fázisú vizsgálatában értékelik, egy IIB fázisú vizsgálatban a metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) kezelésére, és egy IIA fázisú vizsgálatban a hasnyálmirigyrákban. Az A3AR nagymértékben expresszálódik beteg sejtekben, míg a normál sejtekben alacsony expresszió található. Ez a differenciális kifejezés lehet az egyik fontos tényező, amely a gyógyszer kiváló biztonsági profilját veszi figyelembe.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) egy fejlett klinikai színpadi gyógyszerfejlesztési vállalat, amelynek platform-technológiája van, amelynek célja a több milliárd dolláros piacok kezelése a rák, a máj és a gyulladásos betegség kezelésében. A vállalat vezető gyógyszerjelöltje, a Piclidenoson nemrégiben jelentette a Topline eredményeit a psoriasis III. Fázisú kísérletében, és várhatóan megkezdi a III. Pivotális fázist. A Can-Fite máj gyógyszerét, a namodenosont a hepatocellularis carcinoma (HCC) III. Fázisú vizsgálatában értékelik, egy IIB fázisú vizsgálatot a MASH kezelésére és a hasnyálmirigyrák IIA fázisú vizsgálatában. A namodenosonnak az Egyesült Államokban és Európában az árva gyógyszerek megnevezését kapták, és az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének a HCC második vonalbeli kezelése. A namodenoson a koncepció bizonyítékát is mutatta más rákok, köztük a vastagbél, a prosztata és a melanoma kezelésére. A CF602, a társaság harmadik gyógyszerjelöltje, hatékonyságot mutatott az erekciós diszfunkció kezelésében. Ezeknek a gyógyszereknek kiváló biztonsági profilja van, tapasztalattal rendelkezik a mai napig több mint 1600 betegnél. További információkért kérjük, látogasson el: https://www.canfite.com/.

Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmazhat, a Can-Fite elvárásairól, hiedelmeiről vagy szándékáról, többek között a termékfejlesztési erőfeszítések, üzleti, pénzügyi helyzet, a műveletek eredményei, stratégiáinak vagy kilátásairól szóló szándékáról. A kommunikációban szereplő összes állítás, kivéve a történelmi tényekkel kapcsolatos, „előretekintő nyilatkozatokat”. Az előretekintő nyilatkozatok azonosíthatók olyan előretekintő szavak használatával, mint például a „hisz”, a „várható”, a „szándék”, a „terv”, a „lehet”, „kell” vagy „előre kell számolni”, vagy ezek negatívjaik vagy más szavak vagy más összehasonlítható szavak variációi, vagy az a tény, hogy ezek az állítások nem kapcsolódnak szigorúan a történelmi vagy a jelenlegi kérdésekhez. Az előretekintő nyilatkozatok a várható vagy várt eseményekre, tevékenységekre, trendekre vagy eredményekre vonatkoznak a elkészítésük napjától. Mivel az előretekintő nyilatkozatok a még nem történt kérdésekre vonatkoznak, ezeknek az állításoknak az ismert és ismeretlen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők vonatkoznak, amelyek a CAN-FITE tényleges eredményeit, teljesítményét vagy eredményeit lényegesen különbözhetik a jövőbeni eredményektől, teljesítménytől vagy eredményektől, amelyeket az előretekintő nyilatkozatok által kifejtett vagy feltételeznek. Fontos tényezők, amelyek a tényleges eredményeket, a teljesítményt vagy az eredményeket eredményezhetik, hogy lényegesen különbözzenek az ezekben az előretekintő nyilatkozatokban várt tényezőktől, többek között a veszteségek története és a további tőke szükségletei a műveletek finanszírozására, valamint az elfogadható feltételekkel vagy egyáltalán egyáltalán nem valósíthatatlan tőke megszerzésére; A cash flow -k bizonytalanságai és a működő tőkeigény kielégítésének képtelensége; a preklinikai vizsgálatok, a klinikai vizsgálatok és más termékjelölt fejlesztési erőfeszítéseink kezdeményezése, időzítése, előrehaladása és eredményei; képességünk, hogy előmozdítsuk termékjelöltjeinket klinikai vizsgálatokba, vagy sikeresen elvégezzük preklinikai vagy klinikai vizsgálatainkat; A termékjelöltjeinkre vonatkozó szabályozási jóváhagyások beérkezése, valamint más szabályozási bejelentések és jóváhagyások ütemezése; termékjelöltjeink klinikai fejlesztése, kereskedelme és piaci elfogadása; képességünk a stratégiai partnerségek és más vállalati együttműködések kialakítására és fenntartására; üzleti modellünk és stratégiai terveink végrehajtása üzleti és termékjelöltjeinkre; A védelem terjedelme, amelyet képesek vagyunk megteremteni és fenntartani a szellemi tulajdonjogok számára, amelyek fedezik a termékjelöltjeinket, és képesek vagyunk üzleti tevékenységünket működtetni, anélkül, hogy megsértenénk mások szellemi tulajdonjogait; versenyképes társaságok, technológiák és iparunk; a Covid-19 járvány és az Izrael és a Hamász közötti háború bármilyen újjáéledésével kapcsolatos kockázatok; A NYSE American folyamatos tőzsdei követelményeinek kielégítésével kapcsolatos kockázatok; és nyilatkozatok az izraeli politikai és biztonsági helyzet üzleti tevékenységünkre gyakorolt ​​hatásáról. További információ ezekről a kockázatokról, bizonytalanságokról és egyéb tényezőkről időről időre szerepel a Can-Fite éves jelentésének „Kockázati tényezői” szakaszában, a 20-F-hez benyújtott 20-F formanyomtatványon, 2024. március 28-án, valamint a SEC-hez benyújtott egyéb nyilvános jelentésekben, valamint a TASE rendszeres bejelentéseiben. A meglévő és a leendő befektetőket arra figyelmeztetik, hogy ne támaszkodjanak ezekre az előretekintő állításokra, amelyek csak a jelen dátumtól beszélnek. A Can-Fite nem vállal kötelezettséget az előretekintő nyilatkozat nyilvános frissítésére vagy felülvizsgálatára, akár új információk, jövőbeli fejlesztések eredményeként, vagy más módon, kivéve, ha az alkalmazandó értékpapír-törvények előírhatják.

Elküldve : 2025-03-19 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak