FDA ได้รับการอนุมัติการรักษาด้วยความเห็นอกเห็นใจการรักษาด้วย namodenoson ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Ramat Gan, อิสราเอล, 18 มีนาคม 2025 (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: Canf) (Tase: Canf) การใช้งานทางชีวภาพ ของผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนในสหรัฐอเมริกาที่มียาต้านมะเร็งนาโมโอดโนซอน

การใช้ความเห็นอกเห็นใจเป็นคำที่ใช้เมื่อแพทย์ขอให้ผู้ป่วยรายเดียวสามารถเข้าถึงยาสืบสวนสำหรับโรคร้ายแรง ยาสืบสวนดังกล่าวยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA.

Pnina Fishman, CSO & ประธานของ Biopharma Can-Fite แสดงความคิดเห็น:“ เรายินดีที่จะนำเสนอโปรแกรมการใช้งานที่เห็นอกเห็นใจนี้กับ namodenoson สำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ในสหรัฐอเมริกา ความพร้อมใช้งานของยาของเรา "

namodenoson กำลังได้รับการประเมินใน LiverationTm ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่สองสำหรับมะเร็งตับขั้นสูงที่ได้รับการอนุมัติจากทั้งองค์การอาหารและยาและสำนักงานยายุโรป ยากำลังถูกทดสอบในอิสราเอลในการศึกษาทางคลินิกมะเร็งตับอ่อนระยะที่ IIA

namodenoson ได้รับการกำหนดยาเสพติดเด็กกำพร้าโดย FDA สำหรับมะเร็งตับอ่อน การกำหนดให้เป็นยาเด็กกำพร้าจะให้ศักยภาพสำหรับการผูกขาดตลาดเป็นเวลาเจ็ดปีหลังจากได้รับการอนุมัติและข้อได้เปรียบหลายประการและข้อบังคับ

namodenoson เป็นยาเสพติดทางชีวภาพขนาดเล็กที่ผูกพันกับความสัมพันธ์ที่สูงและการเลือกเข้ากับตัวรับ A3 adenosine (A3AR) ขณะนี้ Namodenoson กำลังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่สองสำหรับมะเร็งตับขั้นสูงการทดลองระยะที่ IIB สำหรับการรักษา steatohepatitis (MASH) และการศึกษาระยะที่ IIA ในมะเร็งตับอ่อน A3AR มีการแสดงออกอย่างมากในเซลล์ที่เป็นโรคในขณะที่การแสดงออกต่ำพบได้ในเซลล์ปกติ การแสดงออกที่แตกต่างนี้อาจเป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญที่อธิบายถึงความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมของยา

เกี่ยวกับ Can-Fite Biopharma Ltd.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (Tase: CANF) เป็น บริษัท พัฒนายาระยะทางคลินิกขั้นสูงด้วยเทคโนโลยีแพลตฟอร์มที่ออกแบบมาเพื่อจัดการกับตลาดหลายพันล้านดอลลาร์ในการรักษาโรคมะเร็งตับและโรคอักเสบ Piclidenoson ผู้สมัครยาเสพติดนำของ บริษัท เพิ่งรายงานว่า Topline ส่งผลให้เกิดการทดลองใช้ระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงินและคาดว่าจะเริ่มต้นระยะที่สอง ยาเสพติดตับของ Can-Fite คือ Namodenoson กำลังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งตับ (HCC) การทดลองระยะที่ IIB สำหรับการรักษาด้วยการบดและในการศึกษาระยะที่ IIA ในมะเร็งตับอ่อน Namodenoson ได้รับการแต่งตั้งจากยาเสพติดเด็กกำพร้าในสหรัฐอเมริกาและยุโรปและการกำหนดเส้นทางที่รวดเร็วเป็นการรักษาสายที่สองสำหรับ HCC โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา Namodenoson ยังแสดงหลักฐานของแนวคิดที่จะรักษาโรคมะเร็งอื่น ๆ รวมถึงลำไส้ใหญ่ต่อมลูกหมากและมะเร็งผิวหนัง CF602 ผู้สมัครยาคนที่สามของ บริษัท ได้แสดงประสิทธิภาพในการรักษาสมรรถภาพทางเพศ ยาเหล่านี้มีรายละเอียดด้านความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมและมีประสบการณ์ในผู้ป่วยกว่า 1,600 รายในการศึกษาทางคลินิกจนถึงปัจจุบัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม: https://www.canfite.com/.

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับความคาดหวังความเชื่อหรือความตั้งใจของ Can-Fite เกี่ยวกับความพยายามในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ธุรกิจสภาพการเงินผลการดำเนินงานกลยุทธ์หรือโอกาส ข้อความทั้งหมดในการสื่อสารนี้นอกเหนือจากข้อเท็จจริงที่เกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์คือ "คำสั่งมองไปข้างหน้า" ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าสามารถระบุได้โดยการใช้คำพูดที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเช่น“ เชื่อ”“ คาดหวัง”“ ตั้งใจ”“ แผน”“ อาจ”“ ควร” หรือ“ คาดการณ์” หรือเชิงลบหรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ของคำเหล่านี้หรือคำอื่น ๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ที่คาดหวังหรือคาดหวังกิจกรรมแนวโน้มหรือผลลัพธ์ ณ วันที่พวกเขาทำ เนื่องจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับเรื่องที่ยังไม่ได้เกิดขึ้นข้อความเหล่านี้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงที่รู้จักและไม่รู้จักความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของ Can-Fite ประสิทธิภาพหรือความสำเร็จที่แตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ในอนาคตประสิทธิภาพหรือความสำเร็จที่แสดง ปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้เกิดผลลัพธ์จริงประสิทธิภาพหรือความสำเร็จที่แตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้รวมถึงประวัติความเป็นมาของการสูญเสียและความต้องการของเราสำหรับเงินทุนเพิ่มเติมเพื่อเป็นทุนในการดำเนินงานของเราและการไร้ความสามารถของเราที่จะได้รับเงินทุนเพิ่มเติม ความไม่แน่นอนของกระแสเงินสดและการไร้ความสามารถเพื่อตอบสนองความต้องการเงินทุนหมุนเวียน การเริ่มต้นเวลาความก้าวหน้าและผลลัพธ์ของการศึกษาพรีคลินิกของเราการทดลองทางคลินิกและความพยายามในการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ความสามารถของเราในการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราไปสู่การทดลองทางคลินิกหรือสำเร็จการศึกษาพรีคลินิกหรือการทดลองทางคลินิกของเราสำเร็จ การได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราและระยะเวลาของการยื่นเอกสารและการอนุมัติอื่น ๆ การพัฒนาทางคลินิกการค้าและการยอมรับตลาดของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ความสามารถของเราในการสร้างและรักษาความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และความร่วมมือขององค์กรอื่น ๆ การดำเนินการตามรูปแบบธุรกิจของเราและแผนกลยุทธ์สำหรับธุรกิจและผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ขอบเขตของการคุ้มครองที่เราสามารถสร้างและบำรุงรักษาสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาซึ่งครอบคลุมผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราและความสามารถของเราในการดำเนินธุรกิจของเราโดยไม่ละเมิดสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาของผู้อื่น บริษัท ที่มีการแข่งขันเทคโนโลยีและอุตสาหกรรมของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการฟื้นตัวของการระบาดของโรค Covid-19 และสงครามระหว่างอิสราเอลและฮามาส; ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการไม่ตอบสนองความต้องการรายการอย่างต่อเนื่องของ NYSE American; และแถลงการณ์เกี่ยวกับผลกระทบของสถานการณ์ทางการเมืองและความมั่นคงในอิสราเอลต่อธุรกิจของเรา ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ เหล่านี้รวมอยู่ในส่วน“ ปัจจัยเสี่ยง” ของรายงานประจำปีของ Can-Fite ในแบบฟอร์ม 20-F ที่ยื่นต่อคณะกรรมการ ก.ล.ต. เมื่อวันที่ 28 มีนาคม 2567 และรายงานสาธารณะอื่น ๆ ที่ยื่นต่อคณะกรรมการ ก.ล.ต. นักลงทุนที่มีอยู่และที่คาดหวังได้รับการเตือนไม่ให้พึ่งพาคำแถลงที่คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ซึ่งพูดถึงวันที่นี้เท่านั้น Can Fite ไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตหรือตรวจสอบคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่การพัฒนาในอนาคตหรืออื่น ๆ ยกเว้นตามที่กฎหมายหลักทรัพย์ที่บังคับใช้บังคับใช้

แหล่งที่มา: Can-Fite Biopharma Ltd.

โพสต์แล้ว : 2025-03-19 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม