Điều trị bằng cách sử dụng từ bi được FDA phê duyệt với namodenoson ở bệnh nhân ung thư tuyến tụy

Theo dõi Drugslib trên

Ramat Gan, Israel, ngày 18 tháng 3 năm 2025 (Globe Newswire)-Ca-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: CANF) (Tase: CANF) của một bệnh nhân ung thư tuyến tụy có trụ sở tại Hoa Kỳ với thuốc chống ung thư namodenoson.

sử dụng từ bi là thuật ngữ được sử dụng khi bác sĩ yêu cầu một bệnh nhân tiếp cận với một loại thuốc điều tra bệnh nghiêm trọng. Thuốc điều tra như vậy chưa được FDA chấp thuận.

PNINA Fishman, CSO & Chủ tịch của Biopharma có thể, nhận xét: Hồi Chúng tôi rất vui khi cung cấp chương trình sử dụng từ bi này với Namodenoson cho bệnh nhân đủ điều kiện ở Mỹ để giải quyết các chương trình này. Để thúc đẩy sự sẵn có của thuốc của chúng tôi. " Thuốc hiện đang được thử nghiệm ở Israel trong một nghiên cứu lâm sàng ung thư tuyến tụy giai đoạn IIa.

Namodenoson, cũng đã được FDA chỉ định thuốc mồ côi cho bệnh ung thư tuyến tụy. Chỉ định là một loại thuốc mồ côi sẽ cung cấp, trong số những người khác, tiềm năng độc quyền thị trường trong bảy năm sau khi phê duyệt và một số và lợi thế theo quy định.

Namodenoson là một loại thuốc sinh học nhỏ có khả năng sinh học nhỏ liên kết với ái lực cao và tính chọn lọc với thụ thể A3 adenosine (A3AR). Namodenoson hiện đang được đánh giá trong một thử nghiệm giai đoạn III của ung thư gan tiến triển, một thử nghiệm giai đoạn IIB để điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH) và trong một nghiên cứu giai đoạn IIa trong ung thư tuyến tụy. A3AR được thể hiện cao trong các tế bào bị bệnh trong khi biểu hiện thấp được tìm thấy trong các tế bào bình thường. Biểu thức khác biệt này có thể là một trong những yếu tố quan trọng chiếm hồ sơ an toàn tuyệt vời của thuốc.

Bioopharma Ltd. có thể có thể (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) là một công ty phát triển thuốc giai đoạn lâm sàng tiên tiến với công nghệ nền tảng được thiết kế để giải quyết các thị trường nhiều tỷ đô la trong điều trị ung thư, gan và bệnh viêm. Ứng cử viên thuốc chính của công ty, Piclidenoson gần đây đã báo cáo kết quả Topline trong một thử nghiệm giai đoạn III cho bệnh vẩy nến và dự kiến ​​sẽ bắt đầu giai đoạn III quan trọng. Thuốc gan có thể-Fite, Namodenoson, đang được đánh giá trong một thử nghiệm giai đoạn III đối với ung thư biểu mô tế bào gan (HCC), một thử nghiệm giai đoạn IIB để điều trị mash và trong một nghiên cứu giai đoạn IIa trong ung thư tuyến tụy. Namodenoson đã được chỉ định thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và Châu Âu và chỉ định theo dõi nhanh như là một điều trị dòng thứ hai cho HCC bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Namodenoson cũng đã cho thấy bằng chứng về khái niệm để điều trị các bệnh ung thư khác bao gồm đại tràng, tuyến tiền liệt và khối u ác tính. CF602, ứng cử viên thuốc thứ ba của công ty, đã cho thấy hiệu quả trong điều trị rối loạn cương dương. Những loại thuốc này có một hồ sơ an toàn tuyệt vời với kinh nghiệm ở hơn 1.600 bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng cho đến nay. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: https://www.canfite.com/.

Thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, về những kỳ vọng, niềm tin hoặc ý định có thể phù hợp với những thứ khác, trong số những thứ khác, các nỗ lực phát triển sản phẩm, kinh doanh, điều kiện tài chính, kết quả hoạt động, chiến lược hoặc triển vọng của nó. Tất cả các tuyên bố trong giao tiếp này, ngoài những tuyên bố liên quan đến các sự kiện lịch sử, đều là những tuyên bố về phía trước. Các tuyên bố hướng tới có thể được xác định bằng cách sử dụng các từ hướng về phía trước như Hồi tin, Hồi giáo mong đợi, ý định, ý định, một trong những điều đó có thể, một trong những từ ngữ, một trong những từ ngữ hoặc các từ này không liên quan đến các từ ngữ hoặc các từ này. Các tuyên bố hướng tới liên quan đến các sự kiện, hoạt động, xu hướng hoặc kết quả dự đoán hoặc dự kiến ​​kể từ ngày chúng được thực hiện. Bởi vì các tuyên bố hướng tới liên quan đến các vấn đề chưa xảy ra, các tuyên bố này vốn đã phải chịu các rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể gây ra kết quả thực tế, hiệu suất hoặc thành tích khác với bất kỳ kết quả nào trong tương lai, hiệu suất hoặc thành tích được thể hiện hoặc ngụ ý bằng các câu lệnh hướng tới. Các yếu tố quan trọng có thể gây ra kết quả thực tế, hiệu suất hoặc thành tích khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố dự đoán trong các tuyên bố hướng tới này bao gồm, trong số những điều khác, lịch sử tổn thất và nhu cầu của chúng tôi cho vốn bổ sung để tài trợ cho hoạt động của chúng tôi và không có khả năng có được vốn bổ sung theo các điều khoản chấp nhận được, hoặc; Sự không chắc chắn của dòng tiền và không có khả năng đáp ứng nhu cầu vốn lưu động; sự khởi đầu, thời gian, tiến trình và kết quả của các nghiên cứu tiền lâm sàng của chúng tôi, các thử nghiệm lâm sàng và các nỗ lực phát triển ứng cử viên sản phẩm khác; Khả năng của chúng tôi để thúc đẩy các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi vào các thử nghiệm lâm sàng hoặc hoàn thành thành công các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi; Việc chúng tôi nhận được phê duyệt theo quy định cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi và thời gian của các hồ sơ và phê duyệt quy định khác; sự phát triển lâm sàng, thương mại hóa và chấp nhận thị trường của các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi; Khả năng của chúng tôi để thiết lập và duy trì quan hệ đối tác chiến lược và các sự hợp tác khác của công ty; việc thực hiện mô hình kinh doanh và kế hoạch chiến lược của chúng tôi cho các ứng cử viên kinh doanh và sản phẩm của chúng tôi; Phạm vi bảo vệ mà chúng tôi có thể thiết lập và duy trì quyền sở hữu trí tuệ bao gồm các ứng cử viên sản phẩm và khả năng vận hành doanh nghiệp của chúng tôi mà không vi phạm quyền sở hữu trí tuệ của người khác; Các công ty cạnh tranh, công nghệ và ngành công nghiệp của chúng tôi; Rủi ro liên quan đến bất kỳ sự hồi sinh nào của đại dịch COVID-19 và cuộc chiến giữa Israel và Hamas; Rủi ro liên quan đến việc không đáp ứng các yêu cầu liệt kê liên tục của NYSE American; và các tuyên bố về tác động của tình hình chính trị và an ninh ở Israel đối với hoạt động kinh doanh của chúng tôi. Thông tin thêm về các rủi ro này, sự không chắc chắn và các yếu tố khác được bao gồm theo thời gian trong phần Rủi ro của các yếu tố rủi ro của báo cáo thường niên có thể FITE trên Mẫu 20-F được nộp cho SEC vào ngày 28 tháng 3 năm 2024 và các báo cáo công khai khác được nộp cho SEC và trong các hồ sơ định kỳ của nó với Tase. Các nhà đầu tư hiện tại và tiềm năng được cảnh báo không đặt sự phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai này, chỉ nói về ngày này. Không thể thực hiện không có nghĩa vụ cập nhật công khai hoặc xem xét bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, sự phát triển trong tương lai hay cách khác, trừ khi có thể được yêu cầu bởi bất kỳ luật chứng khoán hiện hành nào.

Đã đăng : 2025-03-19 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến