Az FDA újabb vérvizsgálatot hagy jóvá a vastagbélrák szűrésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

HÉTFŐ, 2024. július 29. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága hétfőn jóváhagyott egy új vérvizsgálatot, amely képes kimutatni a vastagbélrákot.

Május végén egy FDA tanácsadó testülete 7-re szavazott 2, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat a Guardant Health's Shield teszt vastagbélrák.

A hétfői jóváhagyás alapján a Shield csak a második, a betegségre jóváhagyott vérvizsgálat lett: az Epigenomics Epi proColonja 2016-ban hagyták jóvá.

A Guardant sajtóközleménye szerint azonban a Shield "az első vérvizsgálat, amelyet az FDA a vastagbélrák elsődleges szűrési lehetőségeként jóváhagyott, Ez azt jelenti, hogy az egészségügyi szolgáltatók a szűrővizsgálati irányelvekben javasolt összes többi noninvazív módszerhez hasonlóan kínálhatják a Shieldet."

A vállalat hozzátette, hogy "a Shield az első olyan vérvizsgálat a [kolorektális rák] szűrésére, amely megfelel a Medicare lefedettség követelményeinek."

A szakértők azt remélik, hogy a vastagbélrák vérvizsgálatának megjelenése növelni fogja a szűrést. a betegség aránya, amely továbbra is a második számú rákgyilkos az Egyesült Államokban.

Az American Cancer Society szerint a>, ebben az évben közel 107 000 vastagbélrákos esetet diagnosztizálnak, és több mint 46 000 ember fog belehalni a betegségbe.

„A vastag- és végbélrák szűrési arányában tapasztalható tartós különbség azt mutatja, hogy a meglévő szűrési lehetőségek igen nem vonzó emberek millióinak” – Dr. Daniel Chung, a Massachusetts General Hospital gasztroenterológusa – mondta a Guardant közleményében. „Az, hogy az FDA jóváhagyta a Shield vérvizsgálatot, óriási előrelépést jelent, és lenyűgöző új megoldást kínál e hiányosság megszüntetésére. Ez a döntés elősegíti, hogy a szűrővizsgálatok szélesebb körben hozzáférhetők legyenek, és új korszakba lendüljön a véralapú és a CRC-szűrés. A megnövekedett szűrési arányokkal és a rák korai felismerésével sokkal több életet lehet megmenteni.”

Jelenleg a kolonoszkópia a vastagbélrák arany standard tesztje, de a betartása alacsony, mivel invazív, és a vizsgálatra való felkészülés ijesztő. Egyéb tesztek közé tartoznak a székletvizsgálatok, például az Exact Sciences Cologuard, de a véralapú teszteket kényelmesebbnek tartják.

Tanulmányaik során a testület tagjai aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy a Guardant-teszt nem olyan pontos, mint a kolonoszkópia, különösen a Shield által kimutatott A rák előtti daganatok mindössze 13%-át nevezik előrehaladott adenomának – jelentette az NBC News. Ezt a problémát az FDA munkatársai is felvetették tájékoztató dokumentumokban.

A Guardant jóváhagyási kérelme egy tanulmány, amely kimutatta, hogy a teszt a vastagbélrákok 83%-át mutatta ki, az FDA dokumentumai szerint.

Guardant hangsúlyozta, hogy a Shield "szűrővizsgálatként szolgál a betegség átlagos kockázatának kitett, 45 éves vagy annál idősebb egyének számára, és nem olyan személyek számára készült, akiknél magas a vastagbélrák kockázata." ."

A vállalat azt mondta, hogy a szűrés első lépéseként a vérvizsgálat bármely pozitív eredménye "aggodalomra ad okot a vastagbélrák vagy az előrehaladott adenoma jelenlétével kapcsolatban, és a beteget kolonoszkópiás vizsgálatra kell küldeni."

A pajzs „jobb, mint a semmi, de nem szeretném lekicsinyelni azt a problémát, hogy ez a teszt sok rákot kihagy” – a panel tagja Charity Morgan, az Alabamai Egyetem biostatisztikai tanszékének professzora elmondta a testületi ülésen – számolt be az NBC News. amikor a testület megszavazta a jóváhagyást.

Források

  • Guardant Health, sajtóközlemény, 2024. július 29.
  • NBC News

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-07-29 21:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak