Η FDA εγκρίνει την κρέμα Anzupgo (Delgocitinib) για τη θεραπεία του χρόνιου εκκέντρου χεριών

Ακολουθήστε το Drugslib

Η FDA εγκρίνει την κρέμα Anzupgo (Delgocitinib) για τη θεραπεία του χρόνιου εκζεμίου χεριών

Ballerup, Δανία, 23 Ιουλίου 2025 - Leo Pharma, ένας παγκόσμιος ηγέτης στην ιατρική δερματολογία, ανακοίνωσε σήμερα ότι η αμερικανική διατροφή και η διοίκηση φαρμάκων (FDI) (20 mg/g) για την τοπική θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής χρόνια έκζεμα χεριών (CHE) σε ενήλικες που είχαν ανεπαρκή απάντηση σε ή για τους οποίους τα τοπικά κορτικοστεροειδή δεν είναι σκόπιμα.1

Anzupgo is an innovative steroid-free, topical pan-Janus kinase (JAK) inhibitor for adults with CHE.1 Anzupgo inhibits the JAK-STAT pathway, specifically blocking the activity of JAK1, JAK2, JAK3, and tyrosine kinase 2 (TYK2), and suppresses the various inflammatory responses that play a key role in the onset and subsequent flares of Η έγκριση της FDA του Anzupgo σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στη στρατηγική του Leo Pharma για να επεκτείνει την παρουσία του στην αγορά των ΗΠΑ και να παρέχει σκόπιμη καινοτομία στην υγεία του δέρματος. Κατά την προετοιμασία για την προσέλκυση του Anzupgo στους ασθενείς των Η.Π.Α., ο Leo Pharma έχει αναβαθμίσει σημαντικά τις δραστηριότητές της σε βασικές λειτουργίες - συμπεριλαμβανομένης της αύξησης 50% της δύναμης πωλήσεων.

"Το Anzupgo είναι ένα καλό παράδειγμα για το πώς μεταμορφώνουμε μια πραγματική ανάγκη στην αγορά σε φάρμακα που μπορούν να βοηθήσουν στη διαφορά για τους ανθρώπους που ζουν με σοβαρές δερματικές παθήσεις όπως το Che", δήλωσε ο Christophe Bourdon, Διευθύνων Σύμβουλος της Leo Pharma. "Μετά την επιτυχή εκτόξευση του Anzupgo σε αρκετές χώρες, είμαστε υπερήφανοι που τώρα φέρνουμε αυτή την καινοτομία σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ChE στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η εξασθενητική φλεγμονώδης δερματική νόσο που επηρεάζει περίπου έναν στους δέκα ενήλικες παγκοσμίως, προκαλώντας φαγούρα, οδυνηρή, φουσκωμένη ή πρησμένη επιλογή που μπορεί να παρεμβαίνει σε καθημερινές δραστηριότητες. pan-jak-inhibitor στην αγορά των ΗΠΑ.

"Το χρόνια έκζεμα του χεριού μπορεί να είναι μια πολύ δύσκολη ασθένεια για τους ενήλικες να διαχειριστούν, ειδικά δεδομένης της έλλειψης θεραπευτικών επιλογών στις Η.Π.Α. μέχρι τώρα", δήλωσε ο Robert Spurr, EVP και Πρόεδρος της Βόρειας Αμερικής, Leo Pharma. "Ως η πρώτη και μοναδική θεραπεία που έχει εγκριθεί από την FDA ειδικά για το CHE στις ΗΠΑ, ο Anzupgo καθιερώνει περαιτέρω τη δέσμευσή μας της εταιρείας μας να φέρει θεραπείες στην αγορά που αντιμετωπίζουν τις ανεκπλήρωτες ανάγκες σε ιατρική δερματολογία. τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα.

Σχετικά με το Anzupgo (Delgocitinib) Κρέμα Το Anzupgo έχει επίσης εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ελβετία και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού έκζεμα χρόνιου χεριού (Che) σε ενήλικες για τους οποίους τα τοπικά κορτικοστεροειδή είναι ανεπαρκή ή μη ενδεικτικά. Η κρέμα Anzupgo βρίσκεται επίσης υπό διερεύνηση σε άλλες αγορές. Η χρήση του Anzupgo σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς JAK ή ισχυρά ανοσοκατασταλτικά δεν συνιστάται από το US FDA.1

Η κρέμα Anzupgo είναι ένας τοπικός αναστολέας της κινάσης Pan-Janus (JAK) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής Che σε ενήλικες. Αναστέλλει την ενεργοποίηση της σηματοδότησης JAK-STAT, η οποία διαδραματίζει βασικό ρόλο στην παθογένεση του Che.7

Το 2014, η Leo Pharma A/S και η Ιαπωνία Tobacco Inc. (JT) συνήψαν μια συμφωνία άδειας χρήσης στην οποία η LEO PHARMA απέκτησε αποκλειστικά δικαιώματα για την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση του delgocitinib για την τοπική χρήση στο Dermatological insercations.

Σχετικά με το χρόνια έκζεμα του χεριού παγκοσμίως.2,3 Είναι μια κυμαινόμενη διαταραχή που χαρακτηρίζεται από φαγούρα και πόνο, και οι ασθενείς μπορεί να εμφανίζουν σημάδια όπως ερύθημα, κλιμάκωση, λειωμένη και αλλοιώσεις, κυστίδια, οίδημα και σχισμές στα χέρια και τους καρπούς.

che έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ψυχολογικά και λειτουργικά βάρη που επηρεάζουν την ποιότητα ζωής των ασθενών, 10,11 με περίπου το 70% των ατόμων που ζουν με σοβαρή che που παραδέχονται σε προβλήματα στην εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων.12 Επιπλέον, η καριέρα και το δυναμικό κερδών έχουν επίσης αποδειχθεί ότι επηρεάζονται από το βάρος της ζωής με το Che.13

(Delgocitinib) Κρέμα. Πληροφορίες συνταγογράφησης. FDA. Αναφορά αναφοράς: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi Ιούλιος 2025. Τρέχουσες και αναδυόμενες θεραπείες για το έκζεμα των χεριών. Dermatol Ther. 2019 · 32 (3): E12840. Επικράτηση, συχνότητα εμφάνισης και σοβαρότητα του εκζέματος του χεριού στο γενικό πληθυσμό-συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. Επικοινωνήστε με τη δερματίτιδα. 2021, 84: 361-374. και in vivo. Φλεγμονή res. 2015 · 64: 41-51. Οι κατευθυντήριες γραμμές διαχείρισης της δερματίτιδας του καναδικού χεριού. J Cutan Med Surg. 2010 · 14 (6): 267-284. Erratum In: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec, 15 (6): 360. Κατευθυντήριες γραμμές για τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία του εκζέματος των χεριών. Επικοινωνήστε με τη δερματίτιδα. 2022 · 86 (5): 357-378.

  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky Ε. Ναρκωτικά για τη θεραπεία του χρόνιου χεριού έκζεμα: επιτυχίες και βασικές προκλήσεις. Διαχείριση κινδύνου Clin. 2020 · 16: 1319-1332. Erratum in: ther clin διαχείριση κινδύνου. 2021 Μαρτίου 18 · 17: 233. Κατευθυντήριες γραμμές για τη διάγνωση, την πρόληψη και τη θεραπεία του εκζέματος των χεριών. J dtsch Dermatol Ges. 2015 · 13 (1): E1-E22. Επαναπροσδιορισμός επιλογών θεραπείας σε χρόνιο έσκα του χεριού (Che). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010, 24 Suppl 3: 1-20. Ανάπτυξη ενός εννοιολογικού μοντέλου χρόνιου εκζέματος χεριών (CHE) βασισμένη σε ποιοτικές συνεντεύξεις με ασθενείς και ειδικούς δερματολόγους. Adv ther. 2020 · 37 (2): 692-706. Το ψυχολογικό βάρος των δερματικών παθήσεων: μια διατομεακή πολυκεντρική μελέτη μεταξύ δερματολογικών εξωτερικών ασθενών σε 13 ευρωπαϊκές χώρες. J Invest Dermatol. 2015, 135 (4): 984-991. Το κόστος και η ποιότητα ζωής σε ασθενείς με έντονο χρόνιο έσκεμα χεριού ανθεκτικό σε τυποποιημένη θεραπεία με τοπικά ισχυρά κορτικοστεροειδή. Επικοινωνήστε με τη δερματίτιδα. 2014 · 70 (3): 158-168. Επικράτηση και σοβαρότητα του εκκεντρικού χεριού στον ολλανδικό γενικό πληθυσμό: μια διατομεακή μελέτη ερωτηματολογίου στο πλαίσιο της μελέτης κοόρτης Lifelines. Acta Derm Venereol. 2022 · 102: ADV00626.

    • Σχετικά με το Leo Pharma

    Το Leo Pharma είναι παγκόσμιος ηγέτης στην ιατρική δερματολογία. Παρέχουμε καινοτόμες λύσεις για την υγεία του δέρματος, βασιζόμενη σε έναν αιώνα εμπειρίας με τα φάρμακα που οδηγούν στην υγειονομική περίθαλψη. Δεσμευόμαστε να κάνουμε μια θεμελιώδη διαφορά στη ζωή των ανθρώπων και το ευρύ χαρτοφυλάκιο θεραπειών μας εξυπηρετεί σχεδόν 100 εκατομμύρια ασθενείς σε περισσότερες από 70 χώρες ετησίως. Με έδρα τη Δανία, ο Leo Pharma έχει μια ομάδα 4.000 ανθρώπων παγκοσμίως. Η Leo Pharma είναι συνιδιοκτήτρια από τον πλειοψηφικό μέτοχο το Ίδρυμα LEO και, από το 2021, Nordic Capital. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.leo-pharma.com

    Πηγή: Leo Pharma

    Δημοσιεύτηκε : 2025-07-24 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά