Az FDA jóváhagyja az Anzupgo (delgocitinib) krémet a krónikus kézi ekcéma kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja az Anzupgo (delgocitinib) krémet krónikus kézi ekcéma kezelésére

Ballerup, Dánia, 2025. július 23. - Leo Pharma, az orvosi dermatológia globális vezetője, delg -coc (FDA) jóváhagyta az Anzupgo ® strong -cocit (20). mg/g) a közepes-súlyos krónikus kézi ekcéma (ChE) aktuális kezelésére felnőtteknél, akik nem megfelelő válaszok voltak, vagy akiknek a helyi kortikoszteroidok nem ajánlottak.1

A

anzupgo egy innovatív szteroidmentes, aktuális pán-janus kináz (JAK) gátló a Che.1 Anzupgo-ban szenvedő felnőttek számára. Che.1,2,4

Az ANZUPGO FDA jóváhagyása jelentős mérföldkövet jelöl a Leo Pharma stratégiájában, hogy kibővítse jelenlétét az Egyesült Államok piacán és célzott innovációt biztosítson a bőr egészségében. Az Anzupgo amerikai betegekbe történő eljuttatására való felkészülés során a Leo Pharma jelentősen elősegítette működését a legfontosabb funkciók között - ideértve az értékesítési erő 50% -os növekedését.

„Az ANZUPGO jó példa arra, hogy miként alakíthatjuk át a piacon való valódi szükségletet olyan gyógyszerekké, amelyek segíthetnek abban, hogy megváltoztassák a súlyos bőrbetegségekben szenvedő embereket, mint például a ChE” - mondta Christophe Bourdon, a Leo Pharma vezérigazgatója. „Miután több országban sikeresen elindítottuk az Anzupgo-t, büszkék vagyunk arra, hogy ezt az innovációt az Egyesült Államokban közepesen súlyos és súlyos Che-ben szenvedő felnőtt betegek számára hozjuk. Az Anzupgo jóváhagyása megerősíti elkötelezettségünket a nehezen kezelhető bőrbetegségekbe történő befektetés iránt, hogy új kezeléseket biztosítson a betegek számára, ahol a legnagyobb szükség van.

P> P> P> cea. Azon gyulladásos bőrbetegség, amely világszerte körülbelül tíz felnőttet érint, viszkető, fájdalmas, hólyagos vagy duzzadt bőrt okoz, amely zavarhatja a napi tevékenységeket.2,3,5,6 Az Anzupgo FDA jóváhagyása az Egyesült Államok felnőttkoriban, csak az első és csak a bőrbetegséggel járó, az első és csak a felső és egyetlen kezelési lehetőséget biztosítja, csak a felső és csak a felső és egyetlen kezelési lehetőséget. Pan-Jak-gátló az Egyesült Államok piacán.

„A krónikus kézi ekcéma nagyon nehéz betegség lehet a felnőttek számára, különös tekintettel a kezelési lehetőségek hiányára az Egyesült Államokban” - mondta a Robert Spurr , az EVP és az Észak -Amerika elnöke, a Leo Pharma. „Mivel az első és egyetlen FDA által jóváhagyott kezelés kifejezetten az Egyesült Államokban a CHE számára, Anzupgo tovább határozza meg vállalatunk valódi elkötelezettségét az orvosi dermatológia kielégítetlen igényeinek kielégítő igényeinek kielégítésére irányuló kezelések számára.”

Az FDA jóváhagyása az Anzupgo legfrissebb szabályozói mérföldkövének, az Európai Bizottságnak (EC) jóváhagyásának a 2024-ben, a 2024-es beindításban, a Garans-ban, a Germance-ban, a Germance-t követve, az Európai Bizottság (EC) jóváhagyása után, az EC) jóváhagyása (EC) jóváhagyása, az EC) jóváhagyása (EK) jóváhagyása, az EC) jóváhagyása, az EC). Királyság és az Egyesült Arab Emírségek.

az anzupgo -ról (delgocitinib) krém

anzupgo® (delgocitinib) krém jelenleg az Egyesült Államokban jóváhagyott, mint az első és egyetlen kezelés a krónikus kézi ekcema (che) kezelésére. Anzupgót az Európai Unióban, az Egyesült Királyságban, Svájcban és az Egyesült Arab Emírségekben is jóváhagyják, hogy mérsékelt-súlyos krónikus kézi ekcéma (CHE) kezeljék azokat a felnőtteket, akiknek aktuális kortikoszteroidok nem megfelelőek vagy nem kapnak. Az Anzupgo krémet más piacokon is vizsgálják. Az ANZUPGO más JAK -gátlókkal vagy erős immunszuppresszánsokkal kombinált használata az Egyesült Államok FDA.1

nem ajánlja.A

anzupgo krém egy aktuális pán-janus kináz (JAK) inhibitor, felnőtteknél mérsékelt-súlyos Che kezelésére. Gátolja a JAK-STAT jelátvitel aktiválását, amely kulcsszerepet játszik a Che.7

patogenezisében, 2014-ben a Leo Pharma A/S és a Japán Dohány (JT) licencszerződést kötött, amelyben a Leo Pharma kizárólagos jogokat szerzett a Delgocitinib-t dermatológiai indikációkban, a JT-t, a JT-t, a JT, a JT, a JT Returans fejlesztésére és a forgalomba hozatalra, a d delgocitinib felhasználására, dermatológiai indikációkban, a delgocitinib felhasználására dermatológiai indítványokhoz, a delgocitinib felhasználásához, a Dermatológiai Indictions Indictions-ban, a delgocitinib felhasználásához, a delgocitinib felhasználás céljából. Jogok.

a krónikus kézi ekcémáról

A krónikus kézi ekcéma (che) kézi ekcéma (He), amely három vagy több hónapig tart, vagy egy éven belül kétszer vagy annál több relapszusra kerül. egy ingadozó rendellenesség, amelyet viszketés és fájdalom jellemez, és a betegek olyan jeleket tapasztalhatnak, mint az eritéma, a méretezés, a lichenifikáció, a hiperkeratózis, a vezikulák, az ödéma ésKimutatták, hogy a

che pszichológiai és funkcionális terheket okoz, amelyek befolyásolják a betegek életminőségét, 10,11, és az egyének kb. 70% -a, akik súlyos ChE -vel élnek, a mindennapi tevékenységek elvégzésében bekövetkezett problémákba kerülnek.12 Ezenkívül a karrier és a kereső potenciál is befolyásolja a Che.13

hivatkozásait is. (delgocitinib) krém. Információk előírása. FDA. Referencia-azonosító: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi 2025. július.
  • Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee de, Shi Vy. A kézi ekcéma jelenlegi és feltörekvő terápiái. Dermatol ter. 2019; 32 (3): E12840.
  • Quaade AS, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD. A kézi ekcéma prevalenciája, előfordulása és súlyossága az általános populációban-szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Kontaktus dermatitis. 2021; 84: 361–374. Vitro és in vivo. Inflamm res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Kanadai kézi dermatitis kezelési iránymutatások. J Cutan Med Surg. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum in: j Cutan Med Surg. 2011 november-decrek; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Útmutatások a kézi ekcéma diagnosztizálására, megelőzésére és kezelésére. Kontaktus dermatitis. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Kábítószerek a krónikus kézi ekcéma kezelésére: sikerek és legfontosabb kihívások. A klinikai kockázatkezelő. 2020; 16: 1319-1332. Erratum in: A klinikai kockázatkezelő. 2021 március 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Útmutató a kézi ekcéma diagnosztizálására, megelőzésére és kezelésére. J DTSCH Dermatol GES. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. A kezelési lehetőségek újradefiniálása a krónikus kézi ekcéma (ChE) esetén. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 Suppl 3: 1-20. A krónikus kézi ekcéma (CHE) fogalmi modelljének kidolgozása a betegekkel és a szakértő dermatológusokkal folytatott kvalitatív interjúk alapján. Adv. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. A bőrbetegségek pszichológiai terhe: keresztmetszeti multicentrikus tanulmány 13 európai országban a dermatológiai betegek körében. J Invest Dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Költség- és életminőség olyan betegeknél, akiknek súlyos krónikus kézi ekcéma, amely a standard terápiához kapcsolódik, aktuális erős kortikoszteroidokkal. Kontaktus dermatitis. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. A kézi ekcéma prevalenciája és súlyossága a holland általános populációban: keresztmetszeti, kérdőíves tanulmány az LifeLines kohorsz tanulmányában. Acta Derm Venereol. 2022; 102: Adv00626.

    • a Leo Pharma -ról

    Leo Pharma az orvosi dermatológia globális vezetője. Innovatív megoldásokat szállítunk a bőr egészségére, és egy évszázados tapasztalatra építjük az áttöréses gyógyszereket az egészségügyi ellátás területén. Elkötelezettek vagyunk az emberek életében alapvető különbség megteremtése iránt, és széles körű kezelési portfóliónk évente több mint 70 országban 100 millió beteget szolgál. A dániai székhelyű Leo Pharma világszerte 4000 emberből álló csapattal rendelkezik. A Leo Pharma a többségi részvényes, a Leo Alapítvány és 2021 óta a Nordic Capital tulajdonában van. További információkért látogasson el a www.leo-pharma.com

    oldalra

    Forrás: Leo Pharma

    Elküldve : 2025-07-24 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak