FDA อนุมัติครีม Anzupgo (Delgocitinib) สำหรับการรักษากลากมือเรื้อรัง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติครีม Anzupgo (Delgocitinib) สำหรับการรักษากลากมือเรื้อรัง

นักบัลเล่ต์เดนมาร์ก, 23 กรกฎาคม 2025 - Leo Pharma ผู้นำระดับโลก mg/g) สำหรับการรักษาเฉพาะที่ของกลากมือเรื้อรังปานกลางถึงรุนแรง (CHE) ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการตอบสนองไม่เพียงพอหรือผู้ที่ corticosteroids เฉพาะที่ไม่แนะนำให้ใช้ 1

anzupgo เป็นสารยับยั้งที่ปราศจากสเตียรอยด์, pan-janus kinase (JAK) ที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ใหญ่ที่มี Che.1 Anzupgo ยับยั้งเส้นทาง Jak-Stat โดยเฉพาะการปิดกั้นกิจกรรมของ Jak1, Jak2, Jak3 และ Tyrosine Kinase 2 (Tyk2) Che.1,2,4

การอนุมัติ FDA ของ Anzupgo เป็นเหตุการณ์สำคัญที่สำคัญในกลยุทธ์ของ Leo Pharma เพื่อขยายการแสดงตนในตลาดสหรัฐอเมริกาและส่งมอบนวัตกรรมที่มีจุดประสงค์ด้านสุขภาพผิว ในการเตรียมพร้อมสำหรับการนำ Anzupgo ไปยังผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา Leo Pharma ได้เพิ่มอัตราการดำเนินงานอย่างมีนัยสำคัญในฟังก์ชั่นที่สำคัญ - รวมถึงการเพิ่มขึ้น 50% ของพนักงานขาย

“ Anzupgo เป็นตัวอย่างที่ดีของวิธีที่เราเปลี่ยนความต้องการที่แท้จริงในตลาดให้เป็นยาที่สามารถช่วยสร้างความแตกต่างให้กับผู้ที่มีโรคผิวหนังที่รุนแรงเช่น Che” Christophe Bourdon ซีอีโอของ Leo Pharma กล่าว “ หลังจากประสบความสำเร็จในการเปิดตัว Anzupgo ในหลายประเทศเราภูมิใจที่จะนำนวัตกรรมนี้มาสู่ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี CHE ปานกลางถึงรุนแรงในสหรัฐอเมริกาการอนุมัติของ Anzupgo เป็นการตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการลงทุนในสภาพผิวที่ยากต่อการรักษา โรคผิวหนังอักเสบที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ประมาณหนึ่งในสิบคนทั่วโลกทำให้เกิดอาการคัน, เจ็บปวด, พองหรือผิวบวมที่สามารถรบกวนกิจกรรมประจำวันได้ 2,3,5,6 การอนุมัติจาก FDA ของ Anzupgo ตลาดสหรัฐอเมริกา

“ กลากมือเรื้อรังอาจเป็นโรคที่ยากมากสำหรับผู้ใหญ่ในการจัดการโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากขาดตัวเลือกการรักษาในสหรัฐอเมริกาจนถึงปัจจุบัน” Robert Spurr , EVP และประธานาธิบดี, อเมริกาเหนือ, Leo Pharma กล่าว “ ในฐานะที่เป็นครั้งแรกและการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยเฉพาะสำหรับ CHE ในสหรัฐอเมริกา ANZUPGO ได้สร้างความมุ่งมั่นที่แท้จริงของ บริษัท ของเราในการนำการรักษาไปยังตลาดที่ตอบสนองความต้องการที่ไม่คาดคิดในการแพทย์ผิวหนัง”

การอนุมัติจาก FDA ราชอาณาจักรและสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์

เกี่ยวกับ Anzupgo (Delgocitinib) ครีม

Anzupgo® (Delgocitinib) ครีมได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกาว่าเป็นครั้งแรก Anzupgo ยังได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสหราชอาณาจักรสวิตเซอร์แลนด์และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์สำหรับการรักษากลากมือเรื้อรังในระดับปานกลางถึงรุนแรง (CHE) ในผู้ใหญ่ที่ corticosteroids เฉพาะที่ไม่เพียงพอหรือไม่แนะนำ Anzupgo Cream ยังอยู่ระหว่างการสอบสวนในตลาดอื่น ๆ การใช้ Anzupgo ร่วมกับสารยับยั้ง JAK อื่น ๆ หรือภูมิคุ้มกันที่มีศักยภาพไม่แนะนำโดย US FDA.1

Anzupgo Cream เป็นสารยับยั้ง pan-janus kinase (JAK) สำหรับการรักษา CHE ปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ มันยับยั้งการเปิดใช้งานการส่งสัญญาณ Jak-Stat ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการเกิดโรคของ Che.7

ในปี 2014 Leo Pharma A/S และ Japan Tobacco Inc. (JT) เข้าสู่ข้อตกลงใบอนุญาต สิทธิ์.

เกี่ยวกับกลากมือเรื้อรัง

กลากมือเรื้อรัง (CHE) ถูกกำหนดให้เป็นกลากมือ (เขา) ที่ใช้เวลาสามเดือนขึ้นไปหรือกำเริบสองครั้งหรือมากกว่าภายในหนึ่งปี 5,8 เขาเป็นหนึ่งในความผิดปกติของผิวหนัง ความผิดปกติที่ผันผวนซึ่งมีอาการคันและความเจ็บปวดและผู้ป่วยอาจมีสัญญาณเช่นการเกิดผื่นแดง, การปรับขนาด, ไลเคนไฟ, hyperkeratosis, ถุง, อาการบวมน้ำและรอยแยกบนมือและข้อมือ 6 พยาธิสรีรวิทยา

CHE ได้รับการแสดงให้เห็นว่าก่อให้เกิดภาระทางจิตวิทยาและการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย 10,11 กับประมาณ 70% ของบุคคลที่อาศัยอยู่กับ CHE อย่างรุนแรงที่ยอมรับปัญหาในการทำกิจกรรมประจำวัน 12 นอกจากนี้อาชีพและการได้รับศักยภาพ>>> (delgocitinib) ครีม ข้อมูลที่กำหนด องค์การอาหารและยา รหัสอ้างอิง: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi กรกฎาคม 2025

  • Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi Vy การบำบัดในปัจจุบันและที่เกิดขึ้นใหม่สำหรับกลากมือ Dermatol Ther 2019; 32 (3): E12840.
  • Quaade AS, Simonsen AB, Halling A-S, Thyssen JP, Johansen JD ความชุกอุบัติการณ์และความรุนแรงของกลากมือในประชากรทั่วไป-การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมาน ติดต่อผิวหนังอักเสบ 2021; 84: 361–374.
  • Tanimoto A, Ogawa Y, Oki C, Kimoto Y, Nozawa K, Amano W, Noji S, Shiozaki M, Matsuo A, Shinozaki Y, Matsushita M. ในหลอดทดลองและในวิฟ Res Inframm 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, และคณะ แนวทางการจัดการโรคผิวหนังมือของแคนาดา J Cutan Med Surg 2010; 14 (6): 267-284 Erratum ใน: J Cutan Med Surg 2011 พ.ย.-ธ.ค. 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. แนวทางการวินิจฉัยการป้องกันและการรักษากลากมือ ติดต่อผิวหนังอักเสบ 2022; 86 (5): 357-378
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. ยาเสพติดสำหรับการรักษากลากมือเรื้อรัง: ความสำเร็จและความท้าทายที่สำคัญ มีการจัดการความเสี่ยงของคลินิก 2020; 16: 1319-1332 Erratum ใน: การจัดการความเสี่ยงของคลินิก 2021 มี.ค. 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. แนวทางสำหรับการวินิจฉัยการป้องกันและการรักษากลากมือ J Dtsch Dermatol Ges 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. ตัวเลือกการรักษาใหม่ในกลากมือเรื้อรัง (CHE) J Eur Acad Dermatol Venereol 2010; 24 Suppl 3: 1-20.
  • Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. การพัฒนารูปแบบแนวคิดของกลากมือเรื้อรัง (CHE) จากการสัมภาษณ์เชิงคุณภาพกับผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านผิวหนังผู้เชี่ยวชาญ Adv Ther. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. ภาระทางจิตวิทยาของโรคผิวหนัง: การศึกษาแบบหลายภาคตัดขวางในหมู่ผู้ป่วยนอกผิวหนังใน 13 ประเทศในยุโรป J ลงทุน Dermatol 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. ค่าใช้จ่ายและคุณภาพชีวิตในผู้ป่วยที่มีกลากมือเรื้อรังอย่างรุนแรงทนไฟเพื่อการรักษามาตรฐานด้วย corticosteroids ที่มีศักยภาพเฉพาะที่ ติดต่อผิวหนังอักเสบ 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg An, Loman L, Schuttelaar MLA ความชุกและความรุนแรงของกลากมือในประชากรทั่วไปชาวดัตช์: การศึกษาแบบตัดขวาง, แบบสอบถามภายในการศึกษาแบบกลุ่ม Lifelines Acta Derm Venereol 2022; 102: Adv00626.

    • เกี่ยวกับ Leo Pharma

    Leo Pharma เป็นผู้นำระดับโลกด้านการแพทย์ผิวหนัง เรานำเสนอโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมเพื่อสุขภาพผิวหนังสร้างประสบการณ์ในศตวรรษด้วยยาที่ก้าวหน้าในการดูแลสุขภาพ เรามุ่งมั่นที่จะสร้างความแตกต่างพื้นฐานในชีวิตของผู้คนและการรักษาที่กว้างขวางของเราให้บริการผู้ป่วยเกือบ 100 ล้านคนในกว่า 70 ประเทศต่อปี Leo Pharma มีสำนักงานใหญ่ในเดนมาร์กมีทีมงาน 4,000 คนทั่วโลก Leo Pharma เป็นเจ้าของร่วมโดยผู้ถือหุ้นใหญ่ของมูลนิธิ Leo และตั้งแต่ปี 2021, Nordic Capital สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.leo-pharma.com

    ที่มา: Leo Pharma

    โพสต์แล้ว : 2025-07-24 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม