FDA phê duyệt kem anzupgo (delgocitinib) để điều trị bệnh chàm tay mãn tính

Theo dõi Drugslib trên

FDA phê duyệt kem anzupgo (delgocitinib) để điều trị bệnh chàm tay mãn tính

ballerup, Đan Mạch, ngày 23 tháng 7 năm 2025 - .

Anzupgo là một chất ức chế pan-janus kinase (JAK) không có steroid sáng tạo cho người lớn với Che.1 Anzupgo ức chế con đường Jak-Stat, đặc biệt ngăn chặn hoạt động của JAK1, JAK2, và Tyrosine Che.1,2,4

Sự chấp thuận của FDA đối với ANZUPGO đánh dấu một cột mốc quan trọng trong chiến lược Leo Pharma, để mở rộng sự hiện diện của mình tại thị trường Hoa Kỳ và mang lại sự đổi mới có chủ đích về sức khỏe da. Để chuẩn bị đưa Anzupgo đến bệnh nhân Hoa Kỳ, Leo Pharma đã nâng cấp đáng kể hoạt động của mình trên các chức năng chính - bao gồm tăng 50% lực lượng bán hàng.

Hồi Anzupgo là một ví dụ điển hình về cách chúng ta chuyển đổi một nhu cầu thực sự trên thị trường thành các loại thuốc có thể giúp tạo ra sự khác biệt cho những người mắc các bệnh về da nghiêm trọng như Che, ông Christophe Bourdon, CEO, Leo Pharma cho biết. Sau khi ra mắt thành công Anzupgo ở một số quốc gia, chúng tôi tự hào mang đến sự đổi mới này cho những bệnh nhân trưởng thành với Che vừa phải đến ở Hoa Kỳ. Sự chấp thuận của Anzupgo củng cố cam kết của chúng tôi để đầu tư vào các điều kiện của chúng tôi. Bệnh viêm da bị suy nhược ảnh hưởng đến khoảng một trong mười người trưởng thành trên toàn thế giới, gây ngứa, đau, phồng rộp hoặc sưng da có thể can thiệp vào các hoạt động hàng ngày.2,3,5,6 Pan-jak-stibitor trên thị trường Hoa Kỳ.

Bệnh chàm bàn tay mãn tính có thể là một căn bệnh rất khó khăn đối với người lớn quản lý, đặc biệt là do thiếu các lựa chọn điều trị ở Hoa Kỳ cho đến bây giờ, cho biết Robert Spurr , EVP và Chủ tịch, Bắc Mỹ, Leo Pharma. Là người đầu tiên và duy nhất điều trị được FDA phê chuẩn dành riêng cho ChE ở Hoa Kỳ, Anzupgo tiếp tục thiết lập cam kết thực sự của công ty chúng tôi trong việc đưa các phương pháp điều trị ra thị trường giải quyết các nhu cầu không đáp ứng trong Da đề y khoa. Vương quốc Anh và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất.

Giới thiệu về Anzupgo (Delgocitinib) Cream

Kem Anzupgo® (Delgocitinib) hiện đang được FDA phê duyệt ở Hoa Kỳ là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất cho bệnh chàm bàn tay mãn tính (ChE). Anzupgo cũng được chấp thuận tại Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh, Thụy Sĩ và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất để điều trị bệnh chàm bàn tay mãn tính từ trung bình đến nặng (ChE) ở người lớn mà corticosteroid tại chỗ không đủ hoặc không nên. Kem Anzupgo cũng đang được điều tra tại các thị trường khác. Việc sử dụng anzupgo kết hợp với các chất ức chế JAK khác hoặc thuốc ức chế miễn dịch mạnh không được khuyến khích bởi Hoa Kỳ FDA.1

Kem Anzupgo là chất ức chế Pan-Janus Kinase (JAK) tại chỗ để điều trị Che Che từ trung bình đến nặng ở người lớn. Nó ức chế việc kích hoạt tín hiệu Jak-Stat, đóng vai trò chính trong sinh bệnh học của Che.7

Năm 2014, Leo Pharma A/S và Nhật Bản thuốc lá (JT) đã tham gia vào một thỏa thuận cấp phép trong đó Quyền.

Giới thiệu về bệnh chàm bàn tay mãn tính

bệnh chàm bàn tay mãn tính (CHE) được định nghĩa là bệnh chàm tay (HE) kéo dài trong ba tháng hoặc nhiều hơn hoặc tái phát hai lần trong vòng một năm. Đó là một rối loạn biến động được đặc trưng bởi ngứa và đau, và bệnh nhân có thể gặp phải những dấu hiệu như ban đỏ, mở rộng, lichen hóa, tăng huyết áp, mụn nước, phù và khe nứt trên tay và cổ tay.

CHE đã được chứng minh là gây ra gánh nặng tâm lý và chức năng ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, 10,11 với khoảng 70% cá nhân sống với Che nghiêm trọng thừa nhận các vấn đề trong việc thực hiện các hoạt động hàng ngày.12

  • Kem Anzupgo® (Delgocitinib). Thông tin quy định. FDA. ID tham chiếu: https://www.leo-pharma.us/anzupgopi tháng 7 năm 2025.
  • Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi VY. Các liệu pháp hiện tại và mới nổi cho bệnh chàm bàn tay. Dermatol có. 2019; 32 (3): E12840. Tỷ lệ, tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của bệnh chàm bàn tay trong dân số nói chung-một tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp. Viêm da tiếp xúc. 2021; 84: 361 Từ374. Phản hồi in vitro và in vivo. Inflamm res. 2015; 64: 41-51.
  • Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Hướng dẫn quản lý viêm da tay Canada. J Cutan Med Phẫu thuật. 2010; 14 (6): 267-284. Erratum in: J Cutan Med phẫu thuật. 2011 tháng 11-tháng 12; 15 (6): 360.
  • Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Hướng dẫn chẩn đoán, phòng ngừa và điều trị bệnh chàm tay. Viêm da tiếp xúc. 2022; 86 (5): 357-378.
  • Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Thuốc để điều trị bệnh chàm tay mãn tính: thành công và những thách thức chính. Quản lý rủi ro lâm sàng. 2020; 16: 1319-1332. Erratum trong: Quản lý rủi ro lâm sàng. 2021 tháng 3 18; 17: 233.
  • Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Hướng dẫn chẩn đoán, phòng ngừa và điều trị bệnh chàm tay. J DTSCH Dermatol Ges. 2015; 13 (1): E1-E22.
  • Bissonte R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Xác định lại các lựa chọn điều trị trong bệnh chàm tay mãn tính (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010; 24 SUP 3: 1-20.
  • Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Phát triển một mô hình khái niệm về bệnh chàm tay mãn tính (CHE) dựa trên các cuộc phỏng vấn định tính với bệnh nhân và bác sĩ da liễu chuyên gia. Adv Ther. 2020; 37 (2): 692-706.
  • Dalgard FJ, Gieler U, Tomas-Aragones L, et al. Gánh nặng tâm lý của các bệnh về da: Một nghiên cứu đa trung tâm cắt ngang giữa các bệnh nhân ngoài da liễu ở 13 quốc gia châu Âu. J Đầu tư dermatol. 2015; 135 (4): 984-991.
  • Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Chi phí và chất lượng cuộc sống ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng bệnh chàm chân tay nghiêm trọng đến liệu pháp tiêu chuẩn với corticosteroid mạnh tại chỗ. Viêm da tiếp xúc. 2014; 70 (3): 158-168.
  • Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của bệnh chàm bàn tay trong dân số nói chung của Hà Lan: Một nghiên cứu bảng câu hỏi, cắt ngang trong nghiên cứu đoàn hệ LifeLines. Acta Derm Venereol. 2022; 102: ADV00626.

    • Giới thiệu về Leo Pharma

    Leo Pharma là một nhà lãnh đạo toàn cầu về da liễu y tế. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sáng tạo cho sức khỏe da, dựa trên một thế kỷ kinh nghiệm với các loại thuốc đột phá trong chăm sóc sức khỏe. Chúng tôi cam kết tạo ra sự khác biệt cơ bản trong cuộc sống của người dân và danh mục điều trị rộng lớn của chúng tôi phục vụ gần 100 triệu bệnh nhân tại hơn 70 quốc gia hàng năm. Có trụ sở tại Đan Mạch, Leo Pharma có một đội ngũ 4.000 người trên toàn thế giới. Leo Pharma được đồng sở hữu bởi các cổ đông lớn của Leo Foundation và, kể từ năm 2021, Capital Capital. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.leo-pharma.com

    Nguồn: Leo Pharma

    Đã đăng : 2025-07-24 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến