FDA อนุมัติ Awiqli (insulin icodec-abae) เป็นวิธีการรักษาอินซูลินพื้นฐานครั้งแรกและครั้งเดียวต่อสัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติให้ Awiqli (insulin icodec-abae) เป็นการรักษาอินซูลินพื้นฐานครั้งแรกและครั้งเดียวต่อสัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

PLAINSBORO, N.J., 26 มีนาคม 2569 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Awiqli (insulin icodec-abae) การฉีด 700 ยูนิต/มล. ซึ่งเป็นอินซูลินพื้นฐานที่ออกฤทธิ์นานตัวแรกและครั้งเดียวต่อสัปดาห์ ระบุว่าเป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือด) ในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 21 การอนุมัติใหม่นี้เสนอทางเลือกอินซูลินพื้นฐานเพียงสัปดาห์ละครั้งเท่านั้น โดยตระหนักถึงความสำคัญของการดูแลเฉพาะบุคคลและความจำเป็นในการรักษาที่เหมาะกับกิจวัตรของผู้ป่วยและความชอบที่แตกต่างกันสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 21,2

  • การฉีด Awiqli (อินซูลิน icodec-abae) เป็นอินซูลินพื้นฐานครั้งแรกสัปดาห์ละครั้งที่ได้รับอนุมัติจาก FDA1
  • Awiqli เสนอทางเลือกให้กับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 แทนที่จะฉีดอินซูลินทุกวัน โดยลดการฉีดเหล่านี้จาก 7 ครั้งเหลือ 1 ครั้งต่อสัปดาห์1
  • การอนุมัติของ Awiqli สะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Novo Nordisk ในการพัฒนานวัตกรรมการดูแลสุขภาพ และเสริมสร้างการสนับสนุนผู้ป่วยโรคเบาหวาน

    • "Awiqli เป็นตัวเลือกใหม่ที่สำคัญซึ่งตอบสนองความต้องการที่แท้จริงในฐานะอินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์แรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งช่วยปรับรูปแบบการดูแลอินซูลินพื้นฐานให้มีหน้าตาเป็นอย่างไร" ดร.แอนนา วินเดิล รองประธานกลุ่ม ฝ่ายพัฒนาทางคลินิก กิจการการแพทย์และกำกับดูแล บริษัท Novo Nordisk Inc. กล่าว "Awiqli อาจจัดการกับความท้าทายที่เกี่ยวข้องกับความถี่ของการฉีดวัคซีนพื้นฐานในแต่ละวัน โดยลดจาก 7 เหลือเหลือ 7 หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ นับเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่อาจได้รับประโยชน์จากทางเลือกการรักษาอื่น"

    การอนุมัตินี้อิงตามผลลัพธ์จากโปรแกรม ONWARDS เบาหวานชนิดที่ 2 ระยะที่ 3a สำหรับการฉีด Awiqli สัปดาห์ละครั้ง ซึ่งประกอบด้วยการทดลองแบบสุ่ม มีการควบคุมแบบออกฤทธิ์ และรักษาตามเป้าหมาย 4 รายการในผู้ใหญ่ประมาณ 2,680 รายที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ควบคุมไม่ได้ โดยใช้ร่วมกับอินซูลินในช่วงเวลารับประทานอาหาร หรือร่วมกับการให้ยาแบบรับประทานทั่วไป สารต้านเบาหวานและ/หรือตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 โปรแกรมทางคลินิกประเมิน Awiqli สัปดาห์ละครั้งเทียบกับอินซูลินพื้นฐานรายวัน และแสดงให้เห็นประสิทธิภาพในจุดสิ้นสุดหลักในการลด A1C ในโครงการทดลองทางคลินิกที่สำคัญ ONWARDS สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 จากการทดลอง ONWARDS เหล่านี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Awiqli โดยรวมโดยรวมสอดคล้องกับระดับอินซูลินพื้นฐานในแต่ละวัน 3-6 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย ได้แก่ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาทั่วร่างกาย) ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ผิวหนังหนาขึ้นหรือมีรูพรุนบริเวณที่ฉีด (ภาวะไขมันในเลือดสูง) อาการคัน ผื่น มือและเท้าบวม และน้ำหนักเพิ่มขึ้น1

    "การแนะนำการฉีดอินซูลินพื้นฐานที่ออกฤทธิ์นานในแต่ละวันเมื่อกว่า 20 ปีที่แล้ว ด้วยแนวคิด "รักษาตามเป้าหมาย" มีส่วนช่วยอย่างมากสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ต้องการการรักษาด้วยอินซูลินพื้นฐาน อย่างไรก็ตาม ผู้ใหญ่บางคนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 อาจยังคงพบว่าเป็นเรื่องยากที่จะเริ่มและคงการรักษาด้วยอินซูลินพื้นฐานรายวันประเภทนี้ต่อไป สิ่งนี้ตอกย้ำถึงความจำเป็นในการเลือกทางเลือกอินซูลินใหม่ ๆ ที่อาจช่วยให้ผู้ป่วยทำงานร่วมกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเพื่อพิจารณาว่าการรักษาแบบใดได้ผลดีที่สุด สำหรับพวกเขา” นพ. Julio Rosenstock ซึ่งเป็นผู้วิจัยหลักของโครงการทดลอง ONWARDS และศาสตราจารย์คลินิกด้านการแพทย์แห่งศูนย์การแพทย์ตะวันตกเฉียงใต้ของมหาวิทยาลัยเท็กซัส กล่าว "การวิจัยสนับสนุนการใช้ยารักษาโรคเบาหวานแบบฉีดรายสัปดาห์ซึ่งสัมพันธ์กับความสม่ำเสมอของผู้ป่วยที่ดีขึ้น การมีตัวเลือกอินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์ เช่น อินซูลิน icodec-abae อาจปรับเปลี่ยนรูปแบบการจัดการอินซูลินในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ทำให้พวกเขามีกิจวัตรที่ให้ความรู้สึกจัดการได้ง่ายขึ้นในขณะที่ทำงานบรรลุเป้าหมายระดับน้ำตาลในเลือด"

    Awiqli จะวางจำหน่ายทั่วประเทศในสหรัฐอเมริกาในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.awiqli.com

    เกี่ยวกับ Awiqliการฉีด Awiqli (อินซูลิน icodec-abae) ขนาด 700 ยูนิต/มล. เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ และเป็นอินซูลินพื้นฐานชนิดแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สัปดาห์ละครั้ง ระบุว่าเป็นส่วนเสริมในการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 21 Awiqli ได้รับการออกแบบให้เป็นทางเลือกแทนอินซูลินพื้นฐานรายวัน และการอนุมัติดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากโปรแกรมทางคลินิก ONWARDS ซึ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาดังกล่าว ในประชากรผู้ใหญ่ที่หลากหลายที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 23-6 Awiqli จะได้รับยาสัปดาห์ละครั้งในวันเดียวกันในแต่ละสัปดาห์โดยใช้ Awiqli FlexTouch1

    Awiqli ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และอีก 13 ประเทศเพิ่มเติม โดยมีข้อบ่งชี้เฉพาะตลาดสำหรับโรคเบาหวาน

    การฉีด Awiqli (อินซูลิน icodec-abae) 700 ยูนิต/มล. คืออะไร

  • การสั่งจ่าย Awiqli คืออินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน (U-700) ที่ใช้ในการควบคุมน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2
  • ไม่ทราบว่า Awiqli ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กและวัยรุ่นหรือไม่
  • Awiqli มีจำหน่ายใน 1 ระดับความเข้มข้น: U-700

    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญอย่าแบ่งปันปากกาหรือเข็ม Awiqli FlexTouch ของคุณกับบุคคลอื่น แม้ว่าเข็มจะเปลี่ยนแล้วก็ตาม คุณอาจทำให้ผู้อื่นติดเชื้อร้ายแรงหรือติดเชื้อร้ายแรงจากพวกเขา

    ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณใช้ประเภทและปริมาณอินซูลินที่ถูกต้อง ตรวจสอบฉลากบนปากกาอินซูลินของคุณก่อนฉีดแต่ละครั้งเสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงการผสมกับ Awiqli และผลิตภัณฑ์อินซูลินอื่น ๆ หรือยาฉีดที่ใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน หากคุณใช้ยาฉีดตัวอื่นเพื่อรักษาโรคเบาหวาน โปรดใส่ใจกับวิธีเลือกขนาดยา Awiqli ของคุณ ปริมาณของ Awiqli แตกต่างจากยาฉีดอื่นๆ ที่ใช้รักษาโรคเบาหวาน

    โปรดตรวจสอบเสมอว่าคุณเลือกขนาดยาของปากกา Awiqli FlexTouch ที่ถูกต้องตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพกำหนด เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการใช้ยาและการใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ตั้งใจ ผู้พิการทางสายตาหรือมีปัญหาด้านการมองเห็นไม่ควรใช้ปากกานี้โดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้ที่ได้รับการฝึกให้ใช้ปากกา

    อย่าหมุนปากกา Awiqli FlexTouch ของคุณในปริมาณสูงสุดเพียงครั้งเดียว (700 หน่วย) เว้นแต่จะกำหนดโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ

    อย่าใช้ เข็มฉีดยาเพื่อถอน Awiqli ออกจากปากกาของคุณ

    พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับวิธีการใช้ยา Awiqli FlexTouch อย่างถูกต้อง

    ใครบ้างที่ไม่ควรรับประทาน Awiqliอย่ารับประทาน Awiqli หากคุณ:

  • กำลังมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ)
  • มีอาการแพ้ Awiqli หรือส่วนผสมใดๆ ใน Awiqli ดูข้อมูลผู้ป่วยฉบับเต็มเพื่อดูรายการส่วนผสมทั้งหมดใน Awiqli

    • ก่อนที่จะรับประทานอะวิกลี ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
  • ใช้ยาอื่นๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่เรียกว่า TZD (ไทอาโซลิดิเนดิโอเนส)
  • มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอื่นๆ หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลว อาจแย่ลงในขณะที่คุณรับประทาน TZD ร่วมกับ Awiqli
  • ตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร
  • การรับยาตามใบสั่งแพทย์ใหม่หรือยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน หรืออาหารเสริมสมุนไพร

    • พูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับน้ำตาลในเลือดต่ำและวิธีจัดการ

    ฉันควรใช้ Awiqli FlexTouch อย่างไร

  • อ่านคำแนะนำการใช้งาน ที่มาพร้อมกับ Awiqli FlexTouchpen ของคุณ
  • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรแสดงวิธีใช้ปากกา Awiqli FlexTouch ก่อนที่คุณจะใช้เป็นครั้งแรก
  • รับประทาน Awiqli ตรงตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณบอก อย่าแปลงขนาดยาของคุณ ตัวนับปริมาณรังสีจะแสดงขนาดยาที่เลือกไว้เป็นหน่วยเสมอ Awiqli FlexTouchpens ผลิตขึ้นเพื่อส่งปริมาณอินซูลินของคุณในหน่วย
  • ทราบประเภทและความแข็งแกร่งของอินซูลินที่คุณใช้ อย่า เปลี่ยนประเภทของอินซูลินที่คุณใช้ เว้นแต่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพจะแจ้งให้คุณทราบ ปริมาณอินซูลินและเวลาที่ดีที่สุดสำหรับคุณในการใช้อินซูลินอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงหากคุณใช้อินซูลินประเภทต่างๆ
  • ฉีด Awiqli FlexTouch 1 ครั้งต่อสัปดาห์ ในวันใดก็ได้ของสัปดาห์ในวันเดียวกันในแต่ละสัปดาห์
  • หากคุณจำเป็นต้องเปลี่ยนวันในสัปดาห์ คุณสามารถทำได้หากขนาดยาครั้งสุดท้ายของคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน
  • หากคุณพลาดขนาดยา ให้ใช้ยาที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ เป็นเวลา 4 วันหรือน้อยกว่านั้น จากนั้นทำต่อไป 1 ครั้งในแต่ละสัปดาห์ตามกำหนดการ 1 สัปดาห์นับจากวันที่คุณรับประทานยาที่ลืม
  • หากผ่านไปเกิน 4 วัน ให้ข้ามยาที่พลาดไปและรับประทานยา Awiqli ครั้งถัดไปในวันที่กำหนดเป็นประจำ
  • ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของคุณ สอบถามผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณว่าระดับน้ำตาลในเลือดของคุณควรเป็นเท่าใด และควรตรวจเมื่อใด
  • อย่า ฉีด Awiqli FlexTouch เข้าไปในหลอดเลือดดำหรือกล้ามเนื้อ หรือ ใช้ Awiqli ในปั๊มแช่
  • ห้ามใช้เข็มฉีดยาเพื่อถอด Awiqli ออกจากปากกา FlexTouch
  • อย่าเจือจางหรือผสม Awiqli กับอินซูลินหรือสารละลายอื่นใด
  • Awiqli FlexTouch สามารถฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ของขาส่วนบน (ต้นขา) ต้นแขน หรือบริเวณท้อง (หน้าท้อง)
  • เปลี่ยน (หมุน) บริเวณที่ฉีดของคุณภายในพื้นที่ที่คุณเลือกในแต่ละขนาดยา เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะไขมันในเลือดสูง (หลุมในผิวหนังหรือผิวหนังที่หนาขึ้น) และอะไมลอยโดซิสทางผิวหนังเฉพาะที่ (ผิวหนังที่มีก้อน) ที่บริเวณที่ฉีด
  • อย่าใช้จุดเดียวกันทุกประการในการฉีดแต่ละครั้ง
  • ห้ามฉีดในบริเวณที่ผิวหนังมีหลุม หนาขึ้น หรือมีก้อน
  • อย่าฉีดในบริเวณที่ผิวหนังอ่อนนุ่ม ช้ำ มีสะเก็ดหรือแข็ง หรือเข้าไปในรอยแผลเป็นหรือผิวหนังที่เสียหาย
  • เก็บ Awiqli ไว้ และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก

    • ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับประทาน Awiqli

  • อย่า ขับรถหรือใช้เครื่องจักรกลหนัก จนกว่าคุณจะรู้ว่า Awiqli ส่งผลต่อคุณอย่างไร
  • อย่า ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์หรือใช้ยาตามใบสั่งแพทย์หรือที่ซื้อตามร้านขายยาที่มีแอลกอฮอล์

    • ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของยา Awiqli คืออะไร

    Awiqli อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต รวมถึง:

  • น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) สัญญาณและอาการที่อาจบ่งบอกถึงระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ ได้แก่: เวียนศีรษะหรือมึนศีรษะ เหงื่อออก สับสน หัวใจเต้นเร็ว มองเห็นไม่ชัด พูดไม่ชัด อาการสั่น วิตกกังวล หงุดหงิด อารมณ์เปลี่ยนแปลง ความหิว และปวดศีรษะ
  • เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาทั้งร่างกาย) หยุดใช้ Awiqli และไปพบแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหรืออาการใด ๆ ของอาการแพ้อย่างรุนแรง: มีผื่นทั่วร่างกาย หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว หรือเหงื่อออก
  • โพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ)
  • ภาวะหัวใจล้มเหลว ในบางคนหากรับประทานร่วมกับ thiazolidinediones (TZDs) สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้แม้ว่าคุณจะไม่เคยมีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจก็ตาม หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลวอยู่แล้ว อาจแย่ลงในขณะที่คุณรับประทาน TZD ร่วมกับ Awiqli แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการใหม่หรือแย่ลงของภาวะหัวใจล้มเหลว รวมถึงหายใจถี่ เหนื่อยล้า ข้อเท้าหรือเท้าบวม และน้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน

    • ปริมาณอินซูลินของคุณอาจต้องเปลี่ยนแปลงเนื่องจาก ระดับของการออกกำลังกายหรือการออกกำลังกายที่เปลี่ยนแปลง ความเครียดที่เพิ่มขึ้น การเปลี่ยนแปลงในอาหาร น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นหรือการลดน้ำหนัก หรือการเจ็บป่วย

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอาจรวมถึง: ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาทั้งร่างกาย) ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ผิวหนังหนาขึ้นหรือหลุมบริเวณที่ฉีด (ภาวะไขมันพอกตับ) คัน ผื่น บวมที่มือและเท้า และน้ำหนักเพิ่มขึ้น

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณ หายใจลำบาก หายใจไม่สะดวก หัวใจเต้นเร็ว ใบหน้า ลิ้นหรือลำคอบวม เหงื่อออก อาการง่วงนอนอย่างรุนแรง เวียนศีรษะ หรือสับสน

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของ Awiqli โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    เกี่ยวกับ Novo NordiskNovo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลกที่ผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานมีชีวิตที่ยืนยาวและมีสุขภาพที่ดีขึ้นมานานกว่า 100 ปี มรดกนี้ทำให้เรามีประสบการณ์และความสามารถที่ช่วยให้เราขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อช่วยให้ผู้คนเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรงอื่นๆ เช่น โรคอ้วน เลือดที่หายาก และความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ เรายังคงเชื่อมั่นอย่างแน่วแน่ว่าสูตรสำหรับความสำเร็จที่ยั่งยืนคือการมีสมาธิ คิดระยะยาว และทำธุรกิจด้วยแนวทางที่รับผิดชอบต่อการเงิน สังคม และสิ่งแวดล้อม ด้วยการดำเนินงานในสหรัฐฯ เป็นเวลา 40 ปี Novo Nordisk US มีสำนักงานใหญ่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ และมีพนักงานประมาณ 10,000 คนทั่วประเทศ ในสถานที่ตั้งด้านการผลิต การวิจัยและพัฒนา และองค์กรมากกว่า 10 แห่งใน 7 รัฐรวมถึงวอชิงตัน ดี.ซี. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk-us.com, Facebook, Instagram และ X

    ข้อมูลอ้างอิง:

  • Awiqli (insulin icodec-abae) [package insert] เพลนส์โบโร นิวเจอร์ซีย์: Novo Nordisk Inc.
  • คณะกรรมการฝึกวิชาชีพด้านโรคเบาหวานของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา*; การอำนวยความสะดวกให้กับพฤติกรรมสุขภาพเชิงบวกและความเป็นอยู่ที่ดีเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสุขภาพ: มาตรฐานการดูแลโรคเบาหวาน—2026 การดูแลโรคเบาหวาน 1 มกราคม 2569; 49(อุปทาน 1-5):S89–S131. https://doi.org/10.2337/dc26-S005
  • Rosenstock J, Gowda A, Liang B. icodec รายสัปดาห์เทียบกับ glargine U100 รายวันในโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ไม่มีอินซูลินก่อนหน้า N ภาษาอังกฤษ J Med 2023 2023;389(16):1533. doi:10.1056/NEJMc2310221
  • Philis-Tsimikas A, Asong M, Franek E, และคณะ การเปลี่ยนไปใช้อินซูลิน icodec สัปดาห์ละครั้งเทียบกับอินซูลิน degludec วันละครั้งในผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินพื้นฐาน (เป็นต้นไป 2): ระยะที่ 3a แบบสุ่ม ฉลากแบบเปิด หลายศูนย์ การทดลองแบบรักษาต่อเป้าหมาย มีดหมอเบาหวาน Endocrinol 2023 https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00093-1
  • Lingvay I, Asong M, Desouza C, et al. อินซูลิน icodec สัปดาห์ละครั้งเทียบกับอินซูลิน degludec วันละครั้งในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 แบบไม่มีอินซูลิน: การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ONWARDS 3 จามา. 2023;330(3):228–237. doi:10.1001/jama.2023.11313
  • Mathieu C, Ásbjörnsdóttir B, Bajaj H, et al. การเปลี่ยนไปใช้อินซูลิน icodec รายสัปดาห์เทียบกับอินซูลิน glargine U100 วันละครั้งในผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินแบบ basal-bolus (เป็นต้นไป 4): ระยะที่ 3a แบบสุ่ม เปิดฉลาก แบบหลายศูนย์ ทดลองแบบรักษาต่อเป้าหมาย และไม่ด้อยกว่า 2023 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00520-

    • แหล่งข่าว Novo Nordisk

    แหล่งที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • Novo Nordisk ส่ง Awiqli ไปยัง FDA อีกครั้ง โดยอาจมีศักยภาพที่จะเป็นการรักษาอินซูลินพื้นฐานครั้งแรกสัปดาห์ละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 - 29 กันยายน 2025

    • Awiqli (อินซูลิน icodec-abae) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • MedNews รายวัน
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • การทดลองทางคลินิก ผลลัพธ์
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด โปรดสมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดของ Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-03-30 09:05

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม