FDA chấp thuận Baxfendy (baxdrostat) là thuốc điều trị ức chế tổng hợp Aldosterone đầu tiên cho người lớn bị tăng huyết áp

FDA phê duyệt Baxfendy (baxdrostat) là thuốc điều trị ức chế tổng hợp Aldosterone đầu tiên cho người lớn bị tăng huyết áp

Ngày 18 tháng 5 năm 2026 -- Baxfendy (baxdrostat) của AstraZeneca đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ dưới dạng thuốc ức chế tổng hợp aldosterone (ASI) hạng nhất để điều trị tăng huyết áp kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, nhằm hạ huyết áp ở người lớn không được kiểm soát đầy đủ.

Sự phê duyệt dựa trên kết quả BaxHTN Giai đoạn III cho thấy mức giảm huyết áp tâm thu có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng ở những bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc kháng trị

Baxfendy 2mg hạ huyết áp tâm thu xuống 15,7 mmHg (điều chỉnh bằng giả dược 9,8 mmHg) so với mức cơ bản trong thử nghiệm BaxHTN

Có 1,4 tỷ người trên toàn thế giới đang sống chung với bệnh cao huyết áp.1 Tại Hoa Kỳ, khoảng 50% bệnh nhân mắc bệnh tăng huyết áp đang dùng nhiều loại thuốc hạ huyết áp vẫn phải vật lộn với tình trạng huyết áp tăng cao dai dẳng,2 đây là yếu tố nguy cơ hàng đầu gây ra bệnh tim mạch và tử vong sớm.3,4 Tăng huyết áp là yếu tố nguy cơ tim mạch phổ biến nhất và có thể điều chỉnh được đáng kể trên toàn thế giới, gây ra nhiều ca tử vong và tàn tật hơn bất kỳ nguy cơ có thể điều chỉnh được nào khác.5-7

Baxfendy là thuốc hàng đầu, có tính chọn lọc cao và ASI mạnh được thiết kế để hạ huyết áp theo cách mới bằng cách ức chế đặc biệt việc sản xuất aldosterone,8 một loại hormone làm tăng huyết áp đến mức không lành mạnh và làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về tim và thận.9-11

Sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm BaxHTN Giai đoạn III,12 trong đó Baxfendy chứng minh tác dụng giảm huyết áp tâm thu khi ngồi có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng ở cả liều 2mg và 1mg ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp kháng trị và không kiểm soát được trên hai loại thuốc trở lên. Nhìn chung, Baxfendy được dung nạp tốt và không có phát hiện nào về độ an toàn ngoài dự đoán.

Dr. Bryan Williams, Chủ tịch Y khoa tại Đại học College London, đồng thời là nhà nghiên cứu chính của BaxHTN, cho biết: "Chúng tôi đã chờ đợi một loại thuốc cải tiến như Baxfendy để điều trị bệnh tăng huyết áp trong nhiều năm. Phương pháp hạ huyết áp mới của nó có khả năng làm thay đổi thực hành lâm sàng bằng cách nhắm vào nguyên nhân gốc rễ của tình trạng tăng huyết áp dai dẳng không kiểm soát được. Ngoài ra, mức giảm huyết áp tâm thu điều chỉnh bằng giả dược gần hai chữ số đạt được nhờ Baxfendy là rất thú vị và có ý nghĩa lâm sàng đối với các bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân. giảm huyết áp tâm thu có liên quan đến việc giảm khoảng 20% nguy cơ mắc các biến cố tim mạch nghiêm trọng.”

John M. Clymer, Giám đốc Điều hành, Diễn đàn Quốc gia về Phòng chống Bệnh tim và Đột quỵ, cho biết: "Tăng huyết áp vẫn là kẻ giết người thầm lặng phổ biến đáng kinh ngạc và là yếu tố nguy cơ hàng đầu gây đột quỵ, đau tim, tổn thương thận và mất trí nhớ. Hàng chục triệu người phải vật lộn để kiểm soát huyết áp của mình bất chấp những thay đổi trong lối sống và các phương pháp điều trị hiện có. Các phương pháp điều trị mới, sáng tạo có thể giúp hàng triệu người bảo vệ sức khỏe tim, thận và não của họ."

Ruud Dobber, Phó Chủ tịch Điều hành, Đơn vị Kinh doanh Dược phẩm Sinh học, AstraZeneca, cho biết: "Sự chấp thuận của Baxfendy mang lại sự đổi mới hàng đầu, rất cần thiết cho những người mắc chứng tăng huyết áp dai dẳng không kiểm soát được và không đáp ứng hoặc dung nạp các loại thuốc hiện có. Tại Hoa Kỳ, khoảng 23 triệu bệnh nhân không thể kiểm soát được mặc dù đã dùng từ hai loại thuốc điều trị tăng huyết áp trở lên, một căn bệnh có rất ít tiến bộ trong điều trị trong hai thập kỷ qua."

Trong thử nghiệm BaxHTN Giai đoạn III,13 được công bố trên Tạp chí Y học New England,12 Baxfendy (baxdrostat) đã chứng minh hiệu quả có ý nghĩa lâm sàng và có ý nghĩa thống kê trong việc điều trị bệnh nhân tăng huyết áp dựa trên tiêu chuẩn chăm sóc. Ở tuần thứ 12, mức giảm tuyệt đối so với ban đầu của huyết áp tâm thu khi ngồi trung bình là 15,7 mmHg (khoảng tin cậy [CI] 95%, -17,6 đến -13,7) và mức giảm điều chỉnh bằng giả dược là 9,8 mmHg (KTC 95%, -12,6 đến -7,0; p<0,001) đối với liều 2mg. Đối với liều 1mg, mức giảm tuyệt đối so với mức cơ bản là 14,5 mmHg (KTC 95%, -16,5 đến -12,5) và mức giảm điều chỉnh bằng giả dược là 8,7 mmHg (KTC 95%, -11,5 đến -5,8; p<0,001). Mức giảm huyết áp tâm thu trung bình khi ngồi khi dùng giả dược là 5,8 mmHg (KTC 95%, -7,9 đến -3,8). Kết quả nhất quán ở cả phân nhóm không được kiểm soát và phân nhóm kháng điều trị.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Cảnh báo và phòng ngừa

Tăng kali máu

Baxfendy có thể gây tăng kali máu. Đánh giá kali huyết thanh trước khi bắt đầu dùng Baxfendy và theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị. Điều chỉnh các bất thường về kali huyết thanh trước khi bắt đầu. Nên theo dõi thường xuyên hơn đối với những bệnh nhân có nguy cơ tăng kali máu cao (ví dụ bệnh nhân ≥65 tuổi, những người mắc bệnh đái tháo đường hoặc bệnh thận mãn tính và những người dùng thuốc đồng thời làm tăng kali huyết thanh). Nếu tăng kali máu xảy ra, hãy điều trị tình trạng tăng kali máu và xem xét tạm dừng hoặc ngừng dùng Baxfendy. Xem xét theo dõi thường xuyên hơn ở những bệnh nhân khởi động lại Baxfendy sau khi bị tăng kali máu. Ngừng vĩnh viễn nếu tình trạng tăng kali máu có ý nghĩa lâm sàng tái diễn.

Hạ natri máu

Baxfendy có thể gây hạ natri máu. Đánh giá natri huyết thanh trước khi bắt đầu và theo dõi

định kỳ trong quá trình điều trị. Điều chỉnh các bất thường về natri huyết thanh trước khi bắt đầu. Thêm

nên theo dõi thường xuyên đối với những bệnh nhân có nồng độ natri huyết thanh ban đầu thấp

và những người có nguy cơ hạ natri máu. Nếu xảy ra tình trạng hạ natri máu có ý nghĩa lâm sàng, hãy điều trị tình trạng hạ natri máu và xem xét tạm dừng hoặc ngừng sử dụng Baxfendy. Cân nhắc theo dõi natri huyết thanh thường xuyên hơn ở những bệnh nhân khởi động lại Baxfendy sau khi bị hạ natri máu. Ngừng vĩnh viễn nếu tình trạng hạ natri máu có ý nghĩa lâm sàng tái diễn.

Phản ứng bất lợi

Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất (2% với Baxfendy và cao hơn ( ≥1%) so với giả dược trong các thử nghiệm gộp, có đối chứng giả dược) được báo cáo với Baxfendy 1 mg và 2 mg, tương ứng là tăng kali máu (6,6%, 10,2%), hạ huyết áp (2,1%, 3,6%), hạ natri máu (2,1%, 3,2%), chóng mặt. (3,0%, 2,9%) và co thắt cơ (1,8%, 2,9%).

Tương tác thuốc

Thuốc làm tăng kali huyết thanh: Theo dõi kali huyết thanh thường xuyên hơn khi dùng Baxfendy đồng thời với các thuốc làm giảm bài tiết kali hoặc tăng kali huyết thanh. Sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Chất gây cảm ứng CYP3A mạnh và vừa phải: Theo dõi hiệu quả điều trị của Baxfendy thường xuyên hơn khi sử dụng đồng thời. Baxfendy là chất nền CYP3A.

CHỈ ĐỊNH

Baxfendy là một chất ức chế tổng hợp aldosterone được chỉ định, kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, để điều trị tăng huyết áp nhằm hạ huyết áp ở người lớn không được kiểm soát đầy đủ bằng các thuốc khác. Hạ huyết áp làm giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch gây tử vong và không gây tử vong, chủ yếu là đột quỵ và nhồi máu cơ tim.

Liều lượng

Liều khuyến cáo của Baxfendy là 2 mg uống mỗi ngày một lần. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ tăng kali máu hoặc hạ natri máu, liều khuyến cáo là 1 mg uống mỗi ngày một lần.

Tăng huyết áp không kiểm soát được

Tăng huyết áp là một tình trạng y tế đặc trưng bởi mức huyết áp cao liên tục, ảnh hưởng đến khoảng 1,4 tỷ người trên toàn thế giới.1,14,15 Theo thời gian, điều này có thể làm tổn thương mạch máu và các cơ quan quan trọng, làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng như đau tim, đột quỵ, suy tim và bệnh thận.14,15

Những bệnh nhân tăng huyết áp được điều trị nhưng không được kiểm soát có nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân, tử vong cụ thể do bệnh tim, tử vong liên quan đến đột quỵ, tử vong do bệnh tim mạch cao hơn đáng kể và chứng sa sút trí tuệ so với những bệnh nhân bị tăng huyết áp được kiểm soát. Một phân tích tổng hợp quy mô lớn cho thấy việc giảm huyết áp tâm thu xuống 10 mmHg có thể giảm khoảng 20% nguy cơ mắc các biến cố tim mạch nghiêm trọng,16, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới nhắm vào con đường tăng huyết áp chính từ tận gốc rễ.

Một nghiên cứu quan sát trên gần 60.000 bệnh nhân được nghiên cứu trong khoảng thời gian trung bình là 9,7 năm cho thấy rằng huyết áp tâm thu tăng 9,5 mmHg có liên quan đến việc tăng 30% nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân và tăng 41% nguy cơ tử vong do tim mạch.17 Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng huyết áp tăng vào ban đêm có liên quan đến nguy cơ tim mạch cao hơn,18,19 và những bệnh nhân bị tăng huyết áp có nguy cơ mắc các biến cố tim mạch cao hơn như đau tim, đột quỵ và tử vong vào khoảng thời gian lấy máu buổi sáng của họ. tăng huyết áp.20,21

Aldosterone, một loại hormone làm tăng huyết áp đến mức không tốt cho sức khỏe bằng cách thúc đẩy giữ natri và nước9,10 là tác nhân chính gây ra tình trạng tăng huyết áp dai dẳng không kiểm soát được. Nồng độ aldosterone tăng cao, cùng với các yếu tố như béo phì, ăn nhiều muối và các tình trạng di truyền hoặc thứ phát khác nhau,22 có liên quan chặt chẽ đến việc kiểm soát huyết áp kém và sự tiến triển của bệnh suy tim và bệnh thận. Khi không được điều trị, tăng huyết áp làm tăng đáng kể nguy cơ mắc các biến chứng liên quan đến tim mạch và thận.5,14,23

Bản thử nghiệm BaxHTN

Bản thử nghiệm BaxHTN Giai đoạn III13 có ba thành phần hỗ trợ các điểm cuối sau. Tiêu chí chính được đánh giá trong thời gian 12 tuần mù đôi, kiểm soát giả dược. Tổng cộng có 796 bệnh nhân được đặc trưng theo tỷ lệ 1:1:1 để nhận Baxfendy 2mg, 1mg hoặc giả dược một lần mỗi ngày theo tiêu chuẩn chăm sóc [2 thuốc hạ huyết áp lúc ban đầu, một trong số đó là thuốc lợi tiểu để điều trị tăng huyết áp không kiểm soát được và ≥ 3 thuốc hạ huyết áp lúc ban đầu, một trong số đó là thuốc lợi tiểu cho bệnh tăng huyết áp kháng trị). Điểm cuối về hiệu quả chính là sự khác biệt về sự thay đổi trung bình so với ban đầu ở huyết áp tâm thu khi ngồi ở tuần thứ 12 giữa những người tham gia được điều trị bằng baxdrostat (2 mg hoặc 1 mg) riêng biệt) và những người tham gia được điều trị bằng giả dược. Tính bền vững của hiệu quả được đánh giá trong giai đoạn ngừng thuốc ngẫu nhiên từ tuần 24 đến tuần 32. Khoảng 300 bệnh nhân được điều trị bằng Baxfendy 2mg được tái phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để tiếp tục dùng baxdrostat 2mg hoặc giả dược trong 8 tuần. SBP vào cuối 8 tuần được so sánh với giả dược và liều Baxfendy 2mg. Độ an toàn lâu dài được đánh giá vào cuối 52 tuần so với nhóm chăm sóc tiêu chuẩn.

Các tiêu chí phụ được xác nhận bổ sung bao gồm tác dụng của Baxfendy so với giả dược đối với huyết áp tâm thu khi ngồi ở tuần thứ 12 ở phân nhóm tăng huyết áp kháng trị, tác dụng của Baxfendy so với giả dược đối với huyết áp tâm trương khi ngồi ở tuần thứ 12 và tỷ lệ người tham gia đạt được huyết áp tâm thu khi ngồi ở tuần thứ 12 dưới 130 mmHg.

Baxfendy và chương trình phát triển lâm sàng

Baxfendy là một phân tử nhỏ hàng đầu, có tính chọn lọc cao và mạnh, dùng đường uống, ức chế aldosterone synthase,8 một enzyme được mã hóa bởi gen CYP11B2, chịu trách nhiệm tổng hợp aldosterone ở tuyến thượng thận.10 Trong các thử nghiệm lâm sàng, Baxfendy được quan sát thấy làm giảm đáng kể nồng độ aldosterone mà không ảnh hưởng đến nồng độ cortisol ở nhiều liều lượng khác nhau.24,25

Là một phần của chương trình phát triển rộng rãi, Baxfendy hiện đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng ở các tình trạng khác mà lượng aldosterone cao đóng vai trò làm tăng nguy cơ tim thận, bao gồm cả việc dùng đơn trị liệu cho bệnh cường aldosterone nguyên phát,26 và kết hợp với dapagliflozin cho bệnh thận mãn tính và tăng huyết áp,27,28 và phòng ngừa suy tim ở bệnh nhân tăng huyết áp.29 Dữ liệu lâm sàng bổ sung về Baxfendy trong bệnh tăng huyết áp bao gồm dữ liệu tích cực từ thử nghiệm Bax24 Giai đoạn III,30 cho thấy một kết quả có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng cao giảm huyết áp tâm thu lưu động 24 giờ được điều chỉnh bằng giả dược ở bệnh nhân tăng huyết áp kháng trị, với kết quả đầy đủ được công bố trên The Lancet.31

AstraZeneca mua lại Baxfendy thông qua việc mua CinCor Pharma, Inc. vào tháng 2 năm 2023.32

AstraZeneca ở CVRM

Tim mạch, thận và chuyển hóa (CVRM), một phần của Dược phẩm sinh học, tạo thành một trong những lĩnh vực bệnh chính của AstraZeneca và là động lực tăng trưởng chính của Công ty. Bằng cách theo đuổi khoa học để hiểu rõ hơn mối liên hệ cơ bản giữa tim, thận, gan và tuyến tụy, AstraZeneca đang đầu tư vào danh mục thuốc bảo vệ các cơ quan bằng cách làm chậm hoặc ngăn chặn sự tiến triển của bệnh và cuối cùng mở đường cho các liệu pháp tái tạo. Tham vọng của Công ty là cải thiện và cứu sống hàng triệu người bằng cách hiểu rõ hơn mối liên hệ giữa các bệnh CVRM và nhắm vào các cơ chế gây ra chúng, để chúng tôi có thể phát hiện, chẩn đoán và điều trị cho mọi người sớm hơn và hiệu quả hơn.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, dẫn đầu về khoa học, tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn trong lĩnh vực Ung thư, Bệnh hiếm gặp và Dược phẩm Sinh học, bao gồm Tim mạch, Thận & Chuyển hóa, Hô hấp & Miễn dịch học. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc cải tiến của AstraZeneca được bán ở hơn 125 quốc gia và được hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới sử dụng. Vui lòng truy cập astrazeneca-us.com và theo dõi Công ty trên mạng xã hội @AstraZeneca. Nội dung trên trang web của AstraZeneca không phải là một phần của tài liệu này và không ai nên dựa vào các trang web đó hoặc nội dung của chúng khi đọc tài liệu này.

Tài liệu tham khảo

1. Tổ chức Y tế Thế giới. Báo cáo toàn cầu về tăng huyết áp năm 2025: nguy cơ cao: biến bằng chứng thành hành động. 2025. https://iris.who.int/handle/10665/382841. Truy cập vào tháng 9 năm 2025.

2. Carey RM và cộng sự. Tỷ lệ tăng huyết áp kháng trị rõ ràng ở Hoa Kỳ. Hypertension.2019;73(2):424-431.

3. Rapsomaniki E, và cộng sự. Huyết áp và tỷ lệ mắc 12 bệnh tim mạch: nguy cơ suốt đời, mất đi số năm sống khỏe mạnh và mối liên quan cụ thể theo độ tuổi ở 1 · 25 triệu người. Lancet. 31 tháng 5 năm 2014;383(9932):1899-911.

4. GBD 2019 Cộng tác viên các yếu tố rủi ro. Lancet. 2020;396:1223-1249.

5. Chu D và cộng sự. Tăng huyết áp không được kiểm soát làm tăng nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân và bệnh tim mạch ở người trưởng thành ở Hoa Kỳ: Nghiên cứu Tử vong Liên kết NHANES III. Dân biểu khoa học 2018: 20;8(1):9418.

6. Hội trường ME và cộng sự. Chiến lược giảm cân để phòng ngừa và điều trị bệnh cao huyết áp: tuyên bố khoa học của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. Tăng huyết áp. 2021;78:e38-e50.

7. GBD 2023 Cộng tác viên về bệnh tật, thương tích và yếu tố rủi ro. Gánh nặng của 375 bệnh tật và thương tích, gánh nặng do rủi ro gây ra của 88 yếu tố rủi ro và tuổi thọ khỏe mạnh ở 204 quốc gia và vùng lãnh thổ, bao gồm 660 địa điểm dưới quốc gia, 1990–2023: một phân tích có hệ thống cho Nghiên cứu Gánh nặng Bệnh tật Toàn cầu năm 2023. Lancet. 2025;406:1873-1922.

8. Bogman K, và cộng sự. Hồ sơ lâm sàng tiền lâm sàng và sớm của một chất ức chế aldosterone synthase đường uống có tính chọn lọc cao và mạnh (CYP11B2). Tăng huyết áp. 2017;69:189-96.

9. Inoue K và cộng sự. Nồng độ aldosterone trong huyết thanh, huyết áp và canxi động mạch vành: Nghiên cứu đa sắc tộc về xơ vữa động mạch [bao gồm cả bổ sung trực tuyến]. Tăng huyết áp. 2020;76(1):113-120.

10. Cannavo A, và cộng sự. Hệ thống thụ thể Aldosterone và Mineralocorticoid trong sinh lý học và sinh lý bệnh tim mạch. Tế bào Oxid Med Longev. 2018;2018:1204598.

11. Xanthakis V, Vasan RS. Aldosterone và nguy cơ tăng huyết áp. Đại diện Curr Hypertens 2013;15(2):102-107.

12. Flack JM và cộng sự. Hiệu quả và an toàn của Baxdrostat trong bệnh tăng huyết áp kháng trị và không kiểm soát được. N Engl J Med. 2025. 30 tháng 8: 10.1056/NEJMoa2507109. doi: 10.1056/NEJMoa2507109.

13. Lâm sàngTrials.gov. Một nghiên cứu nhằm điều tra tính hiệu quả và an toàn của Baxdrostat ở những người tham gia bị tăng huyết áp không kiểm soát được bằng hai loại thuốc trở lên, bao gồm cả những người tham gia bị tăng huyết áp kháng thuốc (BaxHTN). Có tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034743. Truy cập vào tháng 4 năm 2026.

14. McEvoy JW và cộng sự. Hướng dẫn ESC 2024 về quản lý huyết áp cao và tăng huyết áp. EurHeart J. 2024;45(38):3912-4018.

15. Whelton PK, và cộng sự. Hướng dẫn của ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA năm 2017 về phòng ngừa, phát hiện, đánh giá và kiểm soát huyết áp cao ở người lớn: Tóm tắt điều hành: Báo cáo của Trường Cao đẳng Tim mạch Hoa Kỳ/Lực lượng đặc nhiệm của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ về Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng. Tăng huyết áp. 2018;71(6):1269-1324.

16. Ettehad, D. và cộng sự. Hạ huyết áp để phòng ngừa bệnh tim mạch và tử vong: tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp; Lancet 2016;387:957–67.

17. Staplin N, và cộng sự. Mối quan hệ giữa huyết áp tại phòng khám, huyết áp cấp cứu và tỷ lệ tử vong: một nghiên cứu đoàn hệ quan sát ở 59 124 bệnh nhân. Lancet. 2023;401(10393):2041-2050.

18. Narita K, và cộng sự. Huyết áp tại nhà vào ban đêm có liên quan đến nguy cơ biến chứng bệnh tim mạch ở bệnh tăng huyết áp kháng trị. Tăng huyết áp. 2022;79(2):e18-e20

19. Niiranen TJ, Mäki J, Puukka P, Karanko H, Jula AM. Huyết áp tại văn phòng, tại nhà và xe cứu thương là yếu tố dự báo nguy cơ tim mạch. Tăng huyết áp. Tháng 8 năm 2014;64(2):281-6.

20. Renna NF và cộng sự. Huyết áp tăng vào buổi sáng là yếu tố dự báo biến cố tim mạch ở bệnh nhân tăng huyết áp. Theo dõi huyết áp. 2023;28(3):149-157

21. Kario K và cộng sự. Tăng huyết áp buổi sáng: yếu tố nguy cơ độc lập mạnh nhất gây đột quỵ ở bệnh nhân tăng huyết áp cao tuổi. Tăng huyết áp Res. 2006;29(8):581-7.

22. van Oort S, và cộng sự. Mối liên quan giữa các yếu tố nguy cơ tim mạch và hành vi lối sống với bệnh tăng huyết áp: một nghiên cứu ngẫu nhiên của Mendelian. Tăng huyết áp. 2020;76(6):1971-1979.

23. Jones DW và cộng sự. 2025 Hướng dẫn của AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM về phòng ngừa, phát hiện, đánh giá và quản lý huyết áp cao ở người lớn: Báo cáo của Đại học Tim mạch Hoa Kỳ/Ủy ban hỗn hợp Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ về Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng. Lưu hành 2025;152:e114–e218.

24. Freeman MW, và cộng sự. Kết quả từ một nghiên cứu giai đoạn 1, ngẫu nhiên, mù đôi, tăng dần nhiều liều mô tả đặc điểm dược động học và chứng minh tính an toàn và chọn lọc của baxdrostat ức chế tổng hợp aldosterone ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Tăng huyết áp Res. 2023;46(1):108-118.

25. Freeman MW, và cộng sự. Thử nghiệm baxdrostat giai đoạn 2 trong điều trị tăng huyết áp kháng trị. N Engl J Med. 2023;388(5):395-405.

26. Lâm sàngTrials.gov. Một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Baxdrostat ở những người tham gia mắc bệnh Aldosteron nguyên phát (BaxPA). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793. Truy cập vào tháng 4 năm 2026.

27. Lâm sàngTrials.gov. Một nghiên cứu giai đoạn III nhằm điều tra tính hiệu quả và an toàn của Baxdrostat khi kết hợp với Dapagliflozin đối với sự tiến triển của bệnh thận mạn ở những người tham gia mắc bệnh thận mạn và huyết áp cao. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873. Truy cập vào tháng 4 năm 2026.

28. Lâm sàngTrials.gov. Nghiên cứu về kết quả thận và tử vong do tim mạch giai đoạn III nhằm điều tra hiệu quả và độ an toàn của Baxdrostat khi kết hợp với Dapagliflozin ở những người tham gia mắc bệnh thận mãn tính và huyết áp cao (BaxDuo-Pacific). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723. Truy cập vào tháng 4 năm 2026.

29. Lâm sàngTrials.gov. Nghiên cứu pha III điều tra suy tim và tử vong do tim mạch bằng Baxdrostat kết hợp với Dapagliflozin (Ngăn ngừa HF). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06677060. Truy cập vào tháng 4 năm 2026.

30. Lâm sàngTrials.gov. Một nghiên cứu nhằm điều tra tác động của Baxdrostat đối với huyết áp lưu động ở những người tham gia bị tăng huyết áp kháng trị (Bax24). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409. Truy cập vào tháng 4 năm 2026.

31. Azizi M, điều tra viên Bax24, et al. Tác dụng của baxdrostat đối với huyết áp cứu thương ở bệnh nhân tăng huyết áp kháng trị (Bax24): thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược giai đoạn 3. Lancet. Ngày 7 tháng 3 năm 2026;407(10532):988-999.

32. AstraZeneca 2023. Hoàn tất việc mua lại CinCor Pharma. Có sẵn tại: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Truy cập vào tháng 4 năm 2026.

Nguồn: AstraZeneca

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

Ứng dụng thuốc mới của Baxdrostat được chấp nhận theo đánh giá ưu tiên của FDA ở Hoa Kỳ cho bệnh nhân tăng huyết áp khó kiểm soát - ngày 2 tháng 12 năm 2025

Lịch sử phê duyệt của FDA Medwatch của Baxfendy (baxdrostat)

Thêm nguồn tin tức

Cảnh báo về thuốc của FDA Medwatch

Hàng ngày MedNews

Tin tức dành cho các chuyên gia y tế

Cấp phép thuốc mới

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Cấp phép thuốc chung

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-05-19 09:50

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.