FDA อนุมัติ benlysta autoinjector สำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีโรคไตอักเสบโรคลูปัสที่ใช้งานอยู่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันจันทร์ที่ 30 มิถุนายน 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ autoinjector ของ benlysta (belimumab) สำหรับการฉีดใต้ผิวหนังในผู้ป่วย≥5ปีของโรคลูปัสที่ใช้งานอยู่ ชีววิทยาแรกและที่ได้รับการอนุมัติเพียงครั้งแรกสำหรับทั้งโรคลูปัส erythematosus และโรคไตอักเสบโรคลูปัส ไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีระบบประสาทส่วนกลางอย่างรุนแรง lupus

อาการไม่พึงประสงค์ที่สำคัญที่สุดที่เห็นด้วย Benlysta คือการติดเชื้อร้ายแรงซึ่งบางส่วนเป็นอันตรายถึงชีวิต อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5เปอร์เซ็นต์) คืออาการคลื่นไส้ท้องเสีย, ไข้, การอักเสบของทางเดินจมูกและลำคอ, หลอดลมอักเสบ, โรคนอนไม่หลับ, อาการปวดแขนขา, ภาวะซึมเศร้า, ไมเกรน, และการฉีดยามากขึ้น ในการเติบโตและคุณภาพชีวิตของเด็ก "Louise Vetter ประธานและซีอีโอของมูลนิธิลูปัสแห่งอเมริกากล่าวในแถลงการณ์ "การมี Benlysta Autoinjector เป็นตัวเลือกที่จำเป็นมากซึ่งสามารถช่วยลดภาระของการเยี่ยมชมคลินิกบ่อยครั้งสำหรับการรักษาและเพิ่มความยืดหยุ่นมากขึ้นสำหรับเด็กและครอบครัวของพวกเขาเมื่อพิจารณาถึงความต่อเนื่องของการดูแลและกิจวัตรประจำวัน"

ได้รับการอนุมัติจาก Benlysta ให้กับ GSK.

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-07-01 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม