FDA phê duyệt chất tự động Benlysta cho bệnh nhân nhi bị viêm thận hoạt động

Theo dõi Drugslib trên
không Cập nhật lần cuối vào ngày 1 tháng 7 năm 2025.

Thứ Hai, ngày 30 tháng 6 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt một chất tự động của Benlysta (belimumab) để tiêm dưới da ở bệnh nhân ≥5 tuổi bị viêm thận lupus hoạt động đang được điều trị tiêu chuẩn. Chỉ được phê duyệt sinh học cho cả bệnh viêm thận lupus và viêm thận lupus toàn thân. Nó không được khuyến khích ở những bệnh nhân bị lupus hệ thần kinh trung ương hoạt động nghiêm trọng.

Các phản ứng bất lợi chính phổ biến nhất được thấy với Benlysta là nhiễm trùng nghiêm trọng, một số trong đó gây tử vong. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 5 %) là buồn nôn, tiêu chảy, sốt, viêm mũi và họng, viêm phế quản, mất ngủ, đau ở cực đoan, trầm cảm Những ảnh hưởng lâu dài đối với sự phát triển và chất lượng cuộc sống của trẻ em ", Louise Vetter, chủ tịch và CEO của Lupus Foundation of America, cho biết trong một tuyên bố. "Có Autoinjection Benlysta cung cấp một lựa chọn rất cần thiết, có thể giúp giảm gánh nặng của các chuyến thăm phòng khám thường xuyên để điều trị và thêm sự linh hoạt hơn cho trẻ em và gia đình khi xem xét sự chăm sóc và thói quen hàng ngày."

Sự chấp thuận của Benlysta đã được cấp cho GSK. Thông tin

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-07-01 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến