Az FDA jóváhagyja a Bimzelxet a Hidradenitis Suppurativa kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. november 26.

Készítette: Lori Solomon HealthDay Reporter

HÉTFŐ, 2024. november 25. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Bimzelxet (bimekizumab-bkzx) közepesen súlyos vagy súlyos hidradenitis suppurativa felnőttek kezelésére.

A Bimzelx Az első és egyetlen jóváhagyott gyógyszer az interleukin 17A mellett az interleukin 17F szelektív gátlására. a Bimzelx ötödik indikációja az Egyesült Államokban.

A jóváhagyást két, 3. fázisú, közepesen súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtteken végzett vizsgálat adatai támasztják alá (BE HEARD I és BE HEARD II). A placebóval összehasonlítva az eredmények azt mutatták, hogy a Bimzelx-szel kezelt betegek nagyobb hányada érte el a hidradenitis suppurativa jeleinek és tüneteinek ≥50 százalékos javulását a 16. héten, ami a Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR50) alapján mért elsődleges végpont volt. A Bimzelx-kezelés a másodlagos végpontban, a HiSCR75-ben is klinikailag jelentős javulást eredményezett a 16. héten a placebóhoz képest. A klinikai válaszok a 48. hétig fennmaradtak, új biztonsági jelekről nem számoltak be.

"A Bimzelx jóváhagyása közepesen súlyos vagy súlyos hidradenitis suppurativa kezelésében üdvözlendő, tekintettel a jelentős kielégítetlen klinikai igényekre és a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek korlátozott számára. ma” – nyilatkozta Alexa B. Kimball, a bostoni Beth Israel Deaconess Medical Center munkatársa, a BE HEARD nyomozó.

A Bimzelx jóváhagyását megkapta az UCB.

Továbbiak Információk

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-11-27 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak