La FDA aprueba Bimzelx para tres nuevas indicaciones

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 26 de septiembre de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

JUEVES, 26 de septiembre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Bimzelx (bimekizumab-bkzx) para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa (PsA), adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa (nr-axSpA) con signos objetivos de inflamación y adultos con espondilitis anquilosante (EA) activa.

Bimzelx inhibe selectivamente dos citoquinas clave que impulsan los procesos inflamatorios: la interleucina 17A (IL-17A) y la interleucina 17F (IL-17F). La dosis recomendada por la FDA de Bimzelx en las tres indicaciones es de 160 mg mediante inyección subcutánea cada cuatro semanas.

La indicación ampliada para la PsA está respaldada por dos estudios de fase 3 en los que Bimzelx (en comparación con placebo) produjo mejoras estadísticamente significativas en la semana 16 en los síntomas articulares y cutáneos, en pacientes sin tratamiento previo con fármacos biológicos y con respuesta inadecuada a inhibidores del factor de necrosis tumoral. poblaciones, con mejoras sostenidas hasta la semana 52. Para la EspAax-nr activa y la EA, dos estudios de fase 3 mostraron mejoras estadísticamente significativas en los signos y síntomas con Bimzelx (en comparación con placebo), que también se mantuvieron hasta la semana 52.

"La aprobación de Bimzelx en los Estados Unidos en tres nuevas indicaciones destaca el beneficio clínico de la inhibición dual de IL-17A e IL-17F para los pacientes, y brinda una oportunidad para que más personas que viven con enfermedades inflamatorias crónicas logren resultados significativos. ", dijo Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo y director comercial de UCB, en un comunicado.

Estas aprobaciones para Bimzelx fueron otorgadas a UCB.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-09-27 06:00

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