Az FDA három új indikációra hagyja jóvá a Bimzelxet

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. szeptember 26.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. szeptember 26., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Bimzelx-et (bimekizumab-bkzx) aktív ízületi gyulladásban (PsA) szenvedő felnőttek és aktív, nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben (nr-axSpA) szenvedő felnőttek kezelésére. a gyulladás objektív jeleivel, valamint aktív spondylitis ankylopoetica (AS) felnőtteknél.

A Bimzelx szelektíven gátolja a gyulladásos folyamatokat elindító két kulcsfontosságú citokint – az interleukin 17A-t (IL-17A) és az interleukin 17F-et (IL-17F). A Bimzelx FDA által javasolt adagja a három indikáció esetén 160 mg, négyhetente szubkután injekcióban.

A PsA kiterjesztett javallatát két 3. fázisú vizsgálat támasztja alá, amelyekben a Bimzelx (a placebóval összehasonlítva) statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett a 16. héten mind az ízületi, mind a bőrtünetekben, a biológiailag naiv és a tumor nekrózis faktor inhibitorral nem megfelelően reagáló betegek körében. Az aktív nr-axSpA és AS esetében két 3. fázisú vizsgálat statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a Bimzelx-szel (a placebóval összehasonlítva) a jelek és tünetek tekintetében, amely az 52. hétig is fennmaradt.

"A Bimzelx jóváhagyása az Egyesült Államokban három új indikációban rávilágít az IL-17A és az IL-17F kettős gátlásának klinikai előnyeire a betegek számára, és lehetőséget ad több krónikus gyulladásos betegségben szenvedő ember számára, hogy jelentős eredményeket érjenek el. " - mondta Emmanuel Caeymaex, az UCB ügyvezető alelnöke és kereskedelmi igazgatója egy nyilatkozatában.

Ezeket a Bimzelx jóváhagyásokat az UCB kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-09-27 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak