Az FDA jóváhagyja a Bizengrit a ritka epevezetékrák kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon HealthDay Reporter

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com

a HealthDay-en keresztül

HÉTFŐ, 2026. május 11. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Bizengrit (zenocutuzumab-zbco) a neuregulin 1 (NRG1) fúziós pozitív kolangiokarcinóma kezelésére.

Ez a jóváhagyás a National Priority Voucher Orphanrough program keretében történt. A Bizengri az első olyan gyógyszer, amelyet előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus cholangiocarcinomában szenvedő felnőttek számára engedélyeztek, és amely NRG1 génfúziót tartalmaz, és a betegség előrehaladtával a korábbi szisztémás terápia során vagy azt követően.

A jóváhagyás egy 19, NRG1 fúziós pozitív cholangiocarcinomában szenvedő beteg részvételével végzett egykarú vizsgálat adatain alapult, akiknek 36,8 százalékánál volt általános válasz, 2,8 és 12,9 hónap között. A súlyos mellékhatások közé tartoztak az infúzióval összefüggő reakciók, intersticiális tüdőbetegség/tüdőgyulladás és bal kamrai diszfunkció, valamint gyakori mellékhatások: hasmenés, mozgásszervi fájdalom, fáradtság, hányinger, infúzióval összefüggő reakciók, nehézlégzés, bőrkiütés, székrekedés, hányás, hasi fájdalommal járó hasi fájdalom. a ráktípusnak égetően új kezelési lehetőségekre van szüksége” – mondta Marty Makary, az FDA biztosa, M.D. "A nemzeti prioritási utalványkísérleti programon keresztül az FDA felgyorsítja a ritka betegségek kezelését kielégítetlen orvosi szükségletekkel, és jelentősen lerövidített határidőn belül felülvizsgálja a kérelmeket."

A Bizengri jóváhagyását a Partner Therapeutics megkapta.

More="_blank/More-voucher-pilot">információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-05-12 09:38

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak