Az FDA jóváhagyja a Blujepa -t a bonyolult húgyúti fertőzésekhez

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. március 25-én, kedden-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Blujepa-t (gepotidacin) a felnőtt nőkben (legalább 40 kg súlyú) nem komplikált húgyúti fertőzések (UUTIS) kezelésére (12 év vagy annál idősebb). Írta: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter Freundii komplex, Staphylococcus saprophyticus és Enterococcus faecalis.

A Blujepa jóváhagyása a 3. fázisú EAGLE-2 és az EAGLE-3 vizsgálatok eredményein alapult, amelyek bebizonyították a gyógyszeres kezelés nem-alsóbbrendűségét és fölényét a nitrofurantoinnal szemben (az egyik vezető UUTI-ápolási lehetőség) a nők és a gyermekbetegek (12 éves korú és az idősebbek) egy megerősített UUTI-val. A Blujepa -t szedő betegek 50,6 % -ánál fordult elő, szemben a nitrofurantoint szedő 47,0 % -ával. Az Eagle-3-ban a statisztikailag szignifikáns fölényt bizonyították a Blujepa és a nitrofurantoin esetében, a terápiás siker 58,5-ben, szemben a 43,6 százalékkal.

A Blujepa -t szedő betegek leggyakrabban jelentett mellékhatásai a gyomor -bélrendszer, beleértve a hasmenést (16 %) és a hányingert (9 %). Ezeknek a mellékhatásoknak a maximális súlyossága többnyire enyhe (69 %) és mérsékelt (28 %) volt. Súlyos gastrointestinalis események az összes résztvevő kevesebb, mint 1 % -ánál fordultak elő. Mindkét vizsgálat során az egyes kezelési karokban (BlujaPa és Nitrofurantoin) egy kábítószerrel kapcsolatos súlyos nemkívánatos eseményről számoltak be. "Büszkék vagyunk arra, hogy a Blujepát fejlesztettük ki, az első az orális antibiotikumok új osztályában az UUTI -k számára közel három évtized alatt, és egy másik lehetőséget teremtünk a betegek számára, akik visszatérő fertőzéseket és növekvő rezisztenciát adnak a meglévő kezelésekkel szemben."

A Blujepa jóváhagyását a GlaxoSmithKline -nak adták.

Több információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-03-26 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak