FDA อนุมัติ Blujepa สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Stephanie Brown Healthday Reporter

วันอังคารที่ 25 มีนาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Blujepa (gepotidacin) สำหรับการรักษาโรคทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน (UUTIS) ในผู้หญิงผู้ใหญ่ Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus และ Enterococcus faecalis

การอนุมัติของ Blujepa ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 Eagle-2 และ Eagle-3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความไม่เป็นผลของยาและความเหนือกว่าของยาตามลำดับไปยัง nitrofurantoin (หนึ่งในตัวเลือกการดูแลผู้ป่วยในปัจจุบัน ใน 50.6 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่รับ blujepa เมื่อเทียบกับ 47.0 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับ nitrofurantoin ใน Eagle-3 ความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติแสดงให้เห็นถึง Blujepa กับ nitrofurantoin ที่ประสบความสำเร็จในการรักษาที่เกิดขึ้นใน 58.5 เทียบกับ 43.6 เปอร์เซ็นต์

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานมากที่สุดในผู้ป่วยที่รับบลูเจปาเป็นระบบทางเดินอาหารรวมถึงอาการท้องเสีย (16 เปอร์เซ็นต์) และคลื่นไส้ (9 เปอร์เซ็นต์) ความรุนแรงสูงสุดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรง (69 เปอร์เซ็นต์) และปานกลาง (28 เปอร์เซ็นต์) เหตุการณ์ทางเดินอาหารที่รุนแรงเกิดขึ้นน้อยกว่า 1 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมทั้งหมด ในการทดลองทั้งสองมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดหนึ่งรายงานในแต่ละแขนการรักษา (Blujepa และ Nitrofurantoin)

"การอนุมัติของ Blujepa เป็นเหตุการณ์สำคัญที่สำคัญ "เราภูมิใจที่ได้พัฒนา Blujepa ซึ่งเป็นครั้งแรกในระดับใหม่ของยาปฏิชีวนะในช่องปากสำหรับ UUTIS ในรอบเกือบสามทศวรรษและเพื่อนำทางเลือกอื่นให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการติดเชื้อซ้ำและอัตราการต่อต้านที่เพิ่มขึ้นของการรักษาที่มีอยู่"

การอนุมัติของ Blujepa ได้รับอนุญาตให้ GlaxoSmithKline

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-03-26 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม