Az FDA jóváhagyja a brekiyát (dihidroergotamin -mezilát) injekciót a migrén és a klaszter fejfájásának akut kezelésére felnőtteknél

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja a brekiya -t (dihidroergotamin -mezilát) injekció a migrén és a klaszter fejfájás akut kezelésére felnőttekben

Bridgewater, N. J., 2025. május 15. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: Amrx) (“Amneal” vagy az „Amneal” vagy a „Company”) és a Drug Administration (FDA) jóváhagyta a BREKIYA (dihidroergotamin -mezilát) injekciót, az első és egyetlen dihidroergotamin (DHE) autoinjector -t aura -val vagy anélkül, valamint a klaszter fejfájás akut kezelésére felnőttekben.1,2

A brekiya autoinjector biztosítja a betegek számára a tartós* fájdalomcsillapítás lehetőségét † Kényelmes, önálló formában.1,3,4, ugyanazt a gyógyszert (DHE) tartalmazza comb.1 Ez hasznos lehet azoknak a betegeknek, akik a hatékonyság hiánya miatt nem reagálnak a szájon át tartó terápiákra, hányingert vagy hányást tapasztalnak a támadások során, gyomorpadosis vagy késleltetett adagolást végeznek, amíg túl későn kell a támadást, és az első és csak a felhasználásra kész autoinjector-tól szenvedő betegek számára szenvednek. és a jól megalapozott kezelés, amely tartós megkönnyebbülést biztosít a fejfájáshoz. intravénásan. A DHE bármikor felhasználható egy migrén támadás során, és megvédheti a betegeket a fejfájás -visszatérés ellen.1,3,4 Körülbelül 39 millió amerikai él migrénnel7, és akár egymillió klaszterfájással jár. új kezelési lehetőséget képvisel ennek az alulteljesített populációnak.2

Ne vegyen be Brekiya autoinjector -ot erős CYP3A4 inhibitorokkal, beleértve a proteáz inhibitorokat és a makrolid antibiotikumokat. Lásd az alábbi további fontos biztonsági információkat.A

brekiya autoinjector -ot nem használják a migrén megelőzésére, vagy más típusú fejfájás, például hemiplegikus migrén kezelésére (amelyek miatt a test egyik oldalán nem lehet mozogni) vagy basilar migrén (ritka migrén formája az aurával). Nem ismert, hogy a Brekiya autoinjector biztonságos és hatékony-e a gyermekeknél. Makrolid antibiotikumok) ritkán számoltak be. Ennek eredményeként ezeket a gyógyszereket nem szabad együtt venni.

Ne használjon brácia autoinjector -ot, ha:

  • Az erős CYP3A4 inhibitorok néven ismert gyógyszereket szed, például: Ritonavir, Nelfinavir, Indinavir, erythromycin, Clarithromycin, ketokonazol vagy itraconazol. a szívproblémák története, vagy az ellenőrizetlen magas vérnyomás. Összetevők a brekiya autoinjector-ban. Vérnyomás. cukorbetegség, a szívbetegség családi kórtörténete.
  • Terhes vagy terhes. A Brekiya autoinjector koraszülényt okozhat. A terhesség alatt kerülni kell a brekiya autoinjector -ot. Azonnal beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, ha terhes vagy terhes lesz. A Brekiya autoinjector csökkentheti az anyatej -ellátást és átjuthat az anyatejbe. A Brekiya autoinjector káros lehet a babájára. Ne szoptatja a babáját, miközben a BRekiya autoinjector -ot és 3 napig a BRekiya Autoinjector használata után szed. Beszéljen az egészségügyi szolgáltatójával a csecsemő táplálásának legjobb módjáról, ha a Brekiya autoinjector -ot szedi.

    • Mondja el az egészségügyi szolgáltatójának az összes gyógyszert, amelyet szed, beleértve a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszereket, a vitaminokat és a gyógynövény-kiegészítőket. Különösen mondja el az egészségügyi szolgáltatójának, ha vállalja: sumatriptan, ergot típusú gyógyszer, szaquinavir, nefazodone, flukonazol, grapefruit juice, zileuton, nikotin, propranolol vagy más gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a pulzusszámot, és bármilyen gyógyszert, amely növelheti az Ön vérnyomását, szelektív szerotonin-inhibitorokat. Ezek nem az összes olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a BRekiya Autoinjector működését. Az egészségügyi szolgáltatója megmondhatja, hogy biztonságos -e a brekiya autoinjector -t más gyógyszerekkel.

  • A brekiya autoinjector csak a bőr alatti befecskendezést (szubkután). Várjon legalább egy órát az adagok között.

    Milyen lehetséges mellékhatásai vannak a brekiya autoinjector? A szívproblémák halálhoz vezethetnek. Hagyja abba a Brekiya autoinjector szedését, és azonnal kapjon sürgősségi orvosi segítséget, ha bármilyen szívroham tünetei vannak, például: zsibbadás vagy bizsergés az ujjain és a lábujjain, izomfájdalom vagy görcsök a karjaidban és a lábaiban, a lábad gyengesége, az ideiglenes gyorsítás vagy a pulzusszám lassulása, vagy a duzzanás vagy a viszketés. A BREKIYA Autoinjector nem a szívbetegség kockázati tényezőivel rendelkező embereknek szól, kivéve, ha a szívvizsga nem történik, és nem mutat problémát. hagyja abba a brekiya autoinjector használatát, és azonnal kapjon sürgősségi orvosi segítséget, ha van egy stroke tünete.

  • A gyógyszer túlzottan használja a fejfájást. Néhány ember, aki túl sok Brekiya autoinjector -ot használ, még rosszabbá teheti a fejfájást. Ha a fejfájás még rosszabbá válik, az egészségügyi szolgáltatója dönthet úgy, hogy megállítja a BRekiya Autoinjector-szal folytatott kezelését.
  • koraszülés. align = "Justify"> Mondja el az egészségügyi szolgáltatójának, ha van olyan mellékhatása, amely zavar, vagy ez nem tűnik el. Ez nem az összes lehetséges mellékhatás a BREKIYA autoinjector -nak. Hívja az egészségügyi szolgáltatót a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsokért.

    Hogyan kell tárolni a BREKIYA autoinjector -ot? Ne hűtse le vagy fagyasztja le. FDA 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch .

    telefonszámon

    Kérjük, olvassa el a teljes vényköteles információt, beleértve a Boxed Figyelmeztetés, gyógyszeres útmutatót és a felhasználási utasításokat a breekiya.com webhelyen.

    Hivatkozások:

  • BREKIYA [csomag beszúrása]. Bridgewater, NJ: Amneal Pharmaceuticals LLC; 2025.
  • Adatok a fájlban. Amneal Pharmaceuticals LLC. 1996; 53 (2): 180-184.
  • Mather PJ, Silberstein SD, Schulman EA, Hopkins MM. Fejfájás. 1991; 31 (8): 525-532. 2020; 60 (1): 40-57. doi: 10.1111/head.13700
  • Aurora SK, Papapetropoulos S, Kori SH, Kedar A, Abell TL. Cephalalgia. 2013; 33 (6): 408-415. noopener "> https://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts/
  • https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/cluster-cheadache-2/
  • Phelan, M, Thompson NR, Zubair A et al. Sürgősségi osztályok felhasználása azoknál a betegek körében, akik fejfájás esetén járóbeteg -speciális ellátást kapnak: retrospektív kohorsz -vizsgálati elemzés. Fejfájás. 2023; 63: 472–483.

    az Amneal Amneal Pharmaceuticals, Inc. -ről (NASDAQ: AMRX), amelynek székhelye a Bridgewater, NJ, egy globális biofarmakon társaság. Egészségessé teszjük a több mint 280 gyógyszeripar fejlesztése, gyártása és forgalmazása révén, elsősorban az Egyesült Államokban. Megfizethető gyógyszerszegmensben a vállalat a komplex termékkategóriák és a terápiás területek széles skáláján bővül, ideértve az injektálókat és a biológiai hasonlóságokat is. Speciális szegmensében az Amneal egyre növekvő, márkás gyógyszerek portfóliója, elsősorban a központi idegrendszerre és az endokrin rendellenességekre összpontosítva. Az Avkare szegmensén keresztül a társaság az Egyesült Államok szövetségi kormányának, a kiskereskedelmi és intézményi piacoknak a gyógyszerek és más termékek forgalmazója. További információkért kérjük, látogasson el a www.amneal.com webhelyre, és kövesse minket a LinkedIn-en. Az ilyen előretekintő nyilatkozatok tartalmazzák a menedzsment szándékait, terveit, hiedelmeit, elvárásait, pénzügyi eredményeit vagy a jövőre vonatkozó előrejelzéseket, többek között: a jövőbeli műveletek megbeszélései; várható vagy becsült működési eredmények és pénzügyi teljesítmény; és a pozicionálással kapcsolatos állítások, ideértve a fenntartható hosszú távú növekedés ösztönzésére való képességünket és más nem történelmi kijelentéseket. Az olyan szavak, mint a „tervek”, „elvárják”, „akarat”, „várják”, „becslések” és hasonló szavak, vagy azok negatívjai, a becslések és az előretekintő nyilatkozatok azonosítására szolgálnak. Az itt szereplő előretekintő nyilatkozatokat általában más kockázatoknak és bizonytalanságoknak is alávetik, amelyeket a társaság értékpapír- és tőzsdei bizottságában a társaságnak a 10-K nyomtatványról szóló legfrissebb éves jelentése, valamint a 10-o és a 8-K nyomtatványról szóló jelentéseiben az 1A. És a 8-K. Az itt szereplő előretekintő nyilatkozatok csak a jelen időponttól kezdve beszélnek, és nem vállalunk kötelezettséget az ilyen állítások felülvizsgálatára vagy frissítésére, hogy tükrözzék az események vagy körülmények előfordulását a jelen dátum után.

    Forrás: Amneal Pharmaceuticals LLC

    Elküldve : 2025-05-26 18:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak