FDA อนุมัติการฉีด brekiya (dihydroergotamine mesylate) สำหรับการรักษาอาการไมเกรนและอาการปวดหัวในกลุ่มในผู้ใหญ่
FDA อนุมัติ brekiya (dihydroergotamine mesylate) สำหรับการรักษาอย่างเฉียบพลันของไมเกรนและอาการปวดศีรษะคลัสเตอร์ในผู้ใหญ่
บริดจ์วอเตอร์, N.J. , 15 พฤษภาคม 2025 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการฉีด brekiya (dihydroergotamine mesylate) การฉีดยาตัวแรกและ dihydroergotamine (DHE) autoinjector ครั้งแรกและครั้งเดียวสำหรับการรักษาอาการไมเกรนที่มีหรือไม่มีออร่าและการรักษาแบบเฉียบพลัน
brekiya autoinjector ให้ผู้ป่วยที่มีศักยภาพในการบรรเทาอาการปวด* อย่างต่อเนื่อง†ในรูปแบบที่สะดวกและควบคุมตัวเอง 1,3,4 มันมียาชนิดเดียวกัน (DHE) ที่ใช้ในโรงพยาบาลตอนนี้ในอุปกรณ์ที่พร้อมใช้งาน ต้นขา 1 สิ่งนี้อาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยที่ตอบสนองอย่างไม่เพียงพอต่อการรักษาด้วยวาจาเนื่องจากขาดประสิทธิภาพสัมผัสกับอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนในระหว่างการโจมตีมี gastroparesis หรือชะลอการใช้ยาจนกระทั่งสายเกินไปที่จะโจมตี 1,5,6 การบำบัดที่มีประสิทธิภาพและเป็นที่ยอมรับซึ่งให้การบรรเทาอาการปวดหัวอย่างต่อเนื่อง ทางหลอดเลือดดำ DHE สามารถใช้ ณ จุดใดก็ได้ในระหว่างการโจมตีไมเกรนและอาจช่วยปกป้องผู้ป่วยจากการเกิดอาการปวดศีรษะ 1,3,4 ประมาณ 39 ล้านคนอเมริกันอาศัยอยู่กับไมเกรน 7 และมากถึงหนึ่งล้านคนที่มีอาการปวดหัวคลัสเตอร์ 8 Autoinjector เป็นตัวเลือกการรักษาใหม่สำหรับประชากรที่ด้อยโอกาสนี้ 2
อย่าใช้ brekiya autoinjector ที่มีสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งรวมถึงสารยับยั้งโปรตีเอสและยาปฏิชีวนะ macrolide ดูข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญเพิ่มเติมด้านล่าง
ตัวบ่งชี้ brekiya autoinjector เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้สำหรับการรักษาอาการไมเกรนอย่างเฉียบพลันที่มีหรือไม่มีออร่าและอาการปวดหัวกลุ่มเฉียบพลันในผู้ใหญ่
brekiya autoinjector ไม่ได้ใช้เพื่อป้องกันไมเกรนหรือใช้ในการรักษาอาการปวดหัวประเภทอื่น ๆ เช่นไมเกรนอัมพาตครึ่งซีก ไม่ทราบว่า brekiya autoinjector มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็ก
ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ การลดลงของการไหลเวียนของเลือดไปยังสมองหรือการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง dihydroergotamine ยาปฏิชีวนะ Macrolide) ได้รับการรายงานไม่ค่อย เป็นผลให้ยาเหล่านี้ไม่ควรนำมารวมกัน
อย่าใช้ brekiya autoinjector ถ้าคุณ:
ก่อนที่คุณจะใช้ brekiya autoinjector บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณรวมถึงถ้าคุณ: ควันมีน้ำหนักเกินโรคเบาหวานประวัติครอบครัวของโรคหัวใจ
บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์และยาเกินเคาน์เตอร์วิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร โดยเฉพาะอย่างยิ่งบอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณใช้: Sumatriptan, ยา ergot-type, saquinavir, nefazodone, fluconazole, น้ำเกรปฟรุ้ต, ซีลีตัน, นิโคติน, propranolol หรือยาอื่น ๆ ที่สามารถลดอัตราการเต้นของหัวใจของคุณ สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ยาทั้งหมดที่อาจส่งผลกระทบต่อวิธีการทำงานของ Brekiya Autoinjector ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสามารถบอกคุณได้ว่าปลอดภัยหรือไม่ที่จะใช้ brekiya autoinjector กับยาอื่น ๆ
ฉันควรใช้ brekiya autoinjector ได้อย่างไร
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ brekiya autoinjector คืออะไร brekiya autoinjector สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง:
ปัญหาหัวใจอาจนำไปสู่ความตาย หยุดใช้ brekiya autoinjector และรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินทันทีหากคุณมีอาการหัวใจวายเช่น: มึนงงหรือรู้สึกเสียวซ่าในนิ้วและนิ้วเท้าปวดกล้ามเนื้อหรือตะคริวที่แขนและขาของคุณจุดอ่อนในขาของคุณเร่งความเร็วชั่วคราวหรือชะลออัตราการเต้นของหัวใจ Brekiya autoinjector ไม่ได้มีไว้สำหรับผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจเว้นแต่จะมีการตรวจหัวใจและไม่พบปัญหา < ul type = "disc">- การเปลี่ยนแปลงสีหรือความรู้สึกในนิ้วและนิ้วเท้าของคุณ
- RFK Jr. อาจบล็อกนักวิทยาศาสตร์ของรัฐบาลจากการเผยแพร่ในวารสารทางการแพทย์ชั้นนำ
- ความคิดเห็น Covid ของผู้อำนวยการ NIH จุดประกายการหยุดงาน
- เวลาคุกเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของบุคคล
- tenecteplase ทางหลอดเลือดดำที่เป็นประโยชน์ก่อนการอุดตันของการอุดตัน
- สหรัฐอเมริกามีผู้เสียชีวิตส่วนเกิน 1.5 ล้านคนหลังจากการระบาดใหญ่
- การฝังเข็มอาจช่วยบรรเทา nocturia ในผู้ชายที่รักษามะเร็งต่อมลูกหมาก
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions
ฉันจะเก็บ brekiya autoinjector ได้อย่างไร?
เพื่อรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch .
โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายเต็มรูปแบบรวมถึง คำเตือนแบบกล่อง คู่มือยาและคำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ brekiya.com.
*ยั่งยืนแสดงถึงระยะเวลาประมาณ 24-72 ชั่วโมง 2,3 †ผลการปวดหัวของคลัสเตอร์
การอ้างอิง:
Brekiya เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Amneal Pharmaceuticals LLC.
เกี่ยวกับ Amneal Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในบริดจ์วอเตอร์รัฐนิวเจอร์ซีย์เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ทั่วโลก เรามีสุขภาพที่ดีผ่านการพัฒนาการผลิตและการจัดจำหน่ายพอร์ตโฟลิโอที่หลากหลายกว่า 280 เวชภัณฑ์ส่วนใหญ่ภายในสหรัฐอเมริกา ในกลุ่มยาราคาไม่แพง บริษัท กำลังขยายตัวในประเภทผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนและพื้นที่การรักษาที่หลากหลายรวมถึงการฉีดและ biosimilars ในส่วนพิเศษของมัน Amneal มีผลงานที่เพิ่มขึ้นของยาแบรนด์ที่มุ่งเน้นไปที่ระบบประสาทส่วนกลางและความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ ผ่านกลุ่ม Avkare บริษัท เป็นผู้จัดจำหน่ายเวชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ สำหรับตลาดรัฐบาลสหรัฐฯค้าปลีกและสถาบัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.amneal.com และติดตามเราใน LinkedIn.
คำแถลงเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความบางอย่างที่มีอยู่ในที่นี้เกี่ยวกับเรื่องที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวรวมถึงข้อความเกี่ยวกับความตั้งใจแผนความเชื่อความคาดหวังผลทางการเงินหรือการคาดการณ์สำหรับอนาคตรวมถึงสิ่งอื่น ๆ : การอภิปรายเกี่ยวกับการดำเนินงานในอนาคต ผลการดำเนินงานที่คาดหวังหรือโดยประมาณและผลการดำเนินงานทางการเงิน และข้อความเกี่ยวกับการวางตำแหน่งของเรารวมถึงความสามารถของเราในการผลักดันการเติบโตระยะยาวอย่างยั่งยืนและงบที่ไม่ใช่ประวัติศาสตร์อื่น ๆ คำเช่น“ แผน”“ คาดหวัง”“ จะ”“ คาดการณ์”“ การประมาณการ” และคำที่คล้ายกันหรือเชิงลบนั้นมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุการประมาณการและข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในที่นี้ยังอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่อธิบายไว้เป็นครั้งคราวในการยื่นเอกสารของ บริษัท กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์รวมถึงภายใต้รายการ 1A“ ปัจจัยเสี่ยง” ในรายงานประจำปีล่าสุดของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K และในรายงานที่ตามมาในรูปแบบ 10-Q และ 8-K ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในที่นี้พูดเฉพาะวันที่ในที่นี้และเราไม่มีภาระผูกพันในการแก้ไขหรืออัปเดตข้อความดังกล่าวเพื่อสะท้อนให้เห็นถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์หลังจากวันที่นี้
ที่มา: Amneal Pharmaceuticals LLC
โพสต์แล้ว : 2025-05-26 18:00
อ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ