Az FDA jóváhagyta a capvaxive pneumococcus 21-valens konjugált vakcinát

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. június 21., PÉNTEK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Capvaxive pneumococcus 21-valens konjugált vakcinát az invazív pneumococcus-betegség és a pneumococcus tüdőgyulladás megelőzésére felnőtteknél.

A Capvaxive kifejezetten Úgy tervezték, hogy segítsen megvédeni a felnőtteket az invazív pneumococcus megbetegedések többségét okozó szerotípusokkal szemben, beleértve a Streptococcus pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 197, 19A, 16F szerotípusokat. 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F és 35B, 18 éves és idősebb egyéneknél, valamint a S. pneumoniae 3., 6A, 7F, 8., 9N, 10A, 11A szerotípusai által okozott tüdőgyulladás megelőzésére. , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F és 35B 18 éves és idősebb személyeknél.

Az elsőbbségi felülvizsgálat a pivotális fázis 3 STRIDE-3 vizsgálaton alapult, amely a Capvaxive-ot a pneumococcus 20-valens konjugált vakcinával hasonlította össze 18 éves és idősebb felnőtteknél, akik korábban nem kaptak pneumococcus elleni vakcinát, valamint a fázist. 3 STRIDE-5 és STRIDE-6 vizsgálat, amely a Capvaxive-ot vakcinázatlan és vakcinázott felnőtteknél értékelte. A Capvaxive nyolc olyan egyedi szerotípust tartalmaz, amelyekre más, jelenleg jóváhagyott pneumococcus-vakcinák nem terjednek ki, de ezek az invazív pneumococcus-betegségek körülbelül 27 százalékáért felelősek az 50 éves és idősebb felnőtteknél, és az esetek körülbelül 30 százalékáért a 65 éves és idősebb felnőtteknél. epidemiológiai adatok. A vállalat szerint a vakcina az 50 éves és idősebb felnőttek invazív pneumococcus-betegségeinek körülbelül 84 százalékáért felelős szerotípusokra terjed ki.

"A mai jóváhagyás a Capvaxive mögötti populációspecifikus stratégiánk bizonyítéka, amely erős immunogenitást mutatott egy sor felnőtt populációban, és a pneumococcus-betegség mély ismerete vezérli” – nyilatkozta Dean Y. Li, M.D., Ph.D., a Merck Research Laboratories munkatársa. "Büszkék vagyunk arra, hogy a Capvaxive-ot új lehetőségként kínáljuk, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy segítsen megvédeni a legtöbb invazív pneumococcus-betegséget okozó szerotípus ellen felnőtteknél."

A Merck megkapta a Capvaxive jóváhagyását.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-06-22 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak