FDA อนุมัติวัคซีนคอนจูเกต Capvaxive Pneumococcal 21-Valent

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 21 มิถุนายน 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนคอนจูเกต Capvaxive pneumococcal 21-valent สำหรับการป้องกันโรคปอดอักเสบชนิดลุกลามและโรคปอดบวมในผู้ใหญ่

Capvaxive มีไว้โดยเฉพาะ ออกแบบมาเพื่อช่วยปกป้องผู้ใหญ่จากซีโรไทป์ที่ทำให้เกิดโรคปอดอักเสบชนิดลุกลามส่วนใหญ่ รวมถึงสเตรปโตคอคคัส นิวโมคอคคัส ซีโรไทป์ 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F และ 35B ในบุคคลที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป และสำหรับการป้องกันโรคปอดบวมที่เกิดจาก S. pneumoniae serotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F และ 35B ในบุคคลที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

การทบทวนลำดับความสำคัญอิงตามการทดลองสำคัญระยะที่ 3 STRIDE-3 ซึ่งเปรียบเทียบ Capvaxive กับวัคซีนคอนจูเกต pneumococcal 20-valent ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป ที่ยังไม่เคยได้รับวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมมาก่อน รวมถึงระยะของ การทดลอง STRIDE-5 และ STRIDE-6 จำนวน 3 รายการ ซึ่งประเมิน Capvaxive ในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับวัคซีนและไม่ได้รับวัคซีน Capvaxive ประกอบด้วย 8 สายพันธุ์ที่ไม่ซ้ำใครซึ่งไม่ครอบคลุมอยู่ในวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน แต่มีความรับผิดชอบต่อประมาณร้อยละ 27 ของผู้ป่วยโรคปอดบวมที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป และประมาณร้อยละ 30 ของผู้ป่วยในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป ตามข้อมูลของ Capvaxive ข้อมูลทางระบาดวิทยา บริษัทกล่าวว่าวัคซีนครอบคลุมซีโรไทป์ที่ทำให้เกิดโรคปอดอักเสบชนิดลุกลามประมาณ 84 เปอร์เซ็นต์ในผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป

"การอนุมัติในวันนี้เป็นข้อพิสูจน์ถึงกลยุทธ์เฉพาะประชากรของเราที่อยู่เบื้องหลัง Capvaxive ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการสร้างภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง ในประชากรผู้ใหญ่หลากหลายกลุ่ม และได้รับแรงผลักดันจากความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับโรคปอดบวม" นพ. ดี. ลี จาก Merck Research Laboratories กล่าวในแถลงการณ์ "เราภูมิใจที่ได้มอบ Capvaxive เป็นตัวเลือกใหม่ที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อช่วยป้องกันซีโรไทป์ที่ก่อให้เกิดโรคปอดบวมที่ลุกลามในผู้ใหญ่ส่วนใหญ่"

เมอร์คได้รับการอนุมัติ Capvaxive

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-06-22 07:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม