Az FDA jóváhagyja a sertés veseátültetések klinikai vizsgálatait az emberekben

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. február 4., kedd-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Igazgatósága (FDA) jóváhagyta az első klinikai vizsgálatokat, amelyek a sertés veseátültetéseket tesztelték a veseelégtelenségben szenvedő embereknél, jelezve a fajok közötti transzplantáció jelentős előrelépését.

Két biotechnológiai vállalat, United Therapeutics Corporation és egenesis , megtisztították, hogy ebben az évben megkezdjék tanulmányaikat.

Ha sikeres, ezek a vizsgálatok forradalmasíthatják a szervátültetést, segítve a donor vesék súlyos hiányának kezelését. "https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/">mike Curtis , az Egenesis elnöke és vezérigazgatója elmondta a New York Times-nak.

A

United Therapeutics Corporation hat beteggel kezdi meg vizsgálatát. Mindegyik legalább hat hónapig dialízissel rendelkezik, és nincs más súlyos orvosi problémája. A vizsgálat végül 50 résztvevőre terjed ki, ha az első transzplantációk jól mennek. Az Egenesis három beteggel kezdődik, fokozva a szakaszokban. , a The Times szerint.

Több mint 550 000 amerikai veseelégtelenséggel rendelkezik, és közel 100 000 ember van a transzplantációs várakozási listán. Mégis kevesebb, mint 25 000 veseátültetést hajtottak végre 2023 -ban, és sok beteg vár évekig, vagy meghal, mielőtt donor szervet kapna, a The Times szerint. és funkció az emberi vesékhez.

Mindkét vállalat módosította a sertésgéneket, hogy csökkentse a szervek elutasításának kockázatát és javítsa az emberi testekkel való kompatibilitást. az elutasításhoz kapcsolódik.

Az egenesis sertések 69 génszerkesztésen mentek keresztül, a legtöbb olyan vírus inaktiválására, amely kockázatot jelenthet az emberek számára. /p>

Egyes szakértők aggódnak az ismert kórokozók miatt, amelyek a sertésekről az emberekre ugrálnak, bár mindkét vállalat kórokozó-mentes létesítményekben emeli sertéseit, amelyek ragaszkodnak a szigorú bioszecuritási protokollokhoz, és rendszeresen szűrik az állatokat a kórokozók számára. > Christopher Bobier , a bioetikai és egészségügyi politikára szakosodott egyetemi docens Az orvostudomány azt mondta a The Times-nak, hogy a legrosszabb esetben az állat szervének címzettje „a sertésforrásból származó nem észlelt kórokozóval megfertőződhet.”

Mások megkérdőjelezik, hogy a betegek valóban hozzájárulhatnak-e, figyelembe véve, hogy a dialízisben részt vevő emberek milyen nehéz megtagadni a potenciális életmentő megoldást. „A döntés egész életen át tartó következményeinek teljes megértése még nehezebb.”

Az United Therapeutics azt várja, hogy a transzplantációkat 20125 közepéig kezdje meg, néhány hónappal az egyes eredmények felmérésére szolgáló eljárások között. A harmadik átültetése előtt.

Még ha ezek a kísérletek is sikereseknek bizonyulnak, a sertés szervátültetések költségei és a biztosítás fedezete továbbra sem tisztázott, a The Times szerint.

Források

  • Az új York Times, Media Report, 2025. február 3,

    • Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat nyújtanak, és nem vonatkoznak nem vonatkoznak az egyéneknek. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

    Forrás: Healthday

    Elküldve : 2025-02-05 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak