FDA อนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับการปลูกถ่ายไตหมูในมนุษย์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย India Edwards Healthday Reporter

วันอังคารที่ 4 กุมภาพันธ์ 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการทดลองทางคลินิกครั้งแรกที่ทดสอบการปลูกถ่ายไตในผู้ที่มีไตวาย

บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพสองแห่ง United Therapeutics Corporation และ egenesis ได้รับการล้างเพื่อเริ่มการศึกษาในปีนี้

หากประสบความสำเร็จการทดลองเหล่านี้สามารถปฏิวัติการปลูกถ่ายอวัยวะช่วยแก้ไขปัญหาการขาดแคลนไตผู้บริจาคอย่างรุนแรง

“ เรากำลังเข้าสู่ยุคการเปลี่ยนแปลงในการปลูกถ่ายอวัยวะ” Mike Curtis ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Egenesis บอกกับ The New York Times

United Therapeutics Corporation จะเริ่มการศึกษากับผู้ป่วยหกคน ทั้งหมดได้รับการล้างไตเป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนและไม่มีปัญหาทางการแพทย์อื่น ๆ ในที่สุดการทดลองจะขยายไปยังผู้เข้าร่วม 50 คนหากการปลูกถ่ายครั้งแรกเป็นไปด้วยดี EGENESIS จะเริ่มต้นด้วยผู้ป่วยสามรายเพิ่มขึ้นในขั้นตอน

แพทย์จะตรวจสอบผู้ป่วยการปลูกถ่ายแต่ละรายเป็นเวลา 24 สัปดาห์และต้องมีการติดตามตลอดชีวิตเพื่อติดตามผลลัพธ์ด้านสุขภาพและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเช่นเชื้อโรคที่สามารถข้ามจากหมูไปยังมนุษย์มนุษย์ ตามเวลา

ชาวอเมริกันมากกว่า 550,000 คนมีไตวายและเกือบ 100,000 คนอยู่ในรายการรอการปลูกถ่าย ยังมีการปลูกถ่ายไตน้อยกว่า 25,000 ครั้งในปี 2566 และผู้ป่วยจำนวนมากรอหลายปีหรือตายก่อนที่จะได้รับอวัยวะผู้บริจาคตาม Times.

หมูดัดแปลงพันธุกรรมเสนอวิธีแก้ปัญหาที่มีแนวโน้มเพราะอวัยวะของพวกเขามีขนาดใกล้เคียงกัน และฟังก์ชั่นกับไตของมนุษย์

ทั้งสอง บริษัท มีการปรับเปลี่ยนยีนหมูเพื่อลดความเสี่ยงของการถูกปฏิเสธอวัยวะและปรับปรุงความเข้ากันได้กับร่างกายมนุษย์

หมูบำบัดโรคยูไนเต็ดได้รับการแก้ไขยีน 10 ครั้งเพิ่มยีนมนุษย์หกยีน เชื่อมโยงกับการปฏิเสธ

หมู egenesis ได้รับการแก้ไขยีน 69 ครั้งส่วนใหญ่จะยับยั้งไวรัสที่อาจมีความเสี่ยงต่อมนุษย์

ในขณะที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการปลูกถ่ายข้ามสายพันธุ์เป็นเรื่องที่ก้าวล้ำความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยและจริยธรรมยังคงอยู่ /p>

ผู้เชี่ยวชาญบางคนกังวลเกี่ยวกับเชื้อโรคที่รู้จักกระโดดจากหมูสู่มนุษย์แม้ว่าทั้งสอง บริษัท จะเลี้ยงหมูในสิ่งอำนวยความสะดวกที่ปราศจากเชื้อโรคซึ่งเป็นไปตามโปรโตคอลความปลอดภัยทางชีวภาพที่เข้มงวด > Christopher Bobier รองศาสตราจารย์ที่เชี่ยวชาญด้านชีวจริยธรรมและนโยบายสุขภาพที่วิทยาลัยมหาวิทยาลัยมิชิแกน ยาบอกเวลาว่าในสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดผู้รับอวัยวะของสัตว์“ อาจติดเชื้อด้วยเชื้อโรคที่ตรวจพบได้จากแหล่งสุกร”

คนอื่น ๆ ถามว่าผู้ป่วยสามารถให้ความยินยอมอย่างแท้จริงหรือไม่การพิจารณาว่ามันยากแค่ไหนสำหรับคนที่ล้างไตที่จะปฏิเสธวิธีแก้ปัญหาการช่วยชีวิตที่มีศักยภาพ

“ การพูดว่าไม่ยากอย่างไม่น่าเชื่อ” Bobier กล่าว “ การเข้าใจถึงความหมายตลอดชีวิตของการตัดสินใจนั้นจะยากขึ้น”

United Therapeutics คาดว่าจะเริ่มการปลูกถ่ายในช่วงกลางปี ​​2568 โดยไม่กี่เดือนระหว่างขั้นตอนการประเมินผลแต่ละผลลัพธ์ก่อนที่จะก้าวไปข้างหน้า

eGenesis วางแผนที่จะรอหกเดือนระหว่างผู้ป่วยสองคนแรกจากนั้นสามเดือน ก่อนที่จะย้ายหนึ่งในสาม

แม้ว่าการทดลองเหล่านี้จะพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จค่าใช้จ่ายในการปลูกถ่ายอวัยวะหมูและการประกันภัยจะครอบคลุมพวกเขายังคงไม่ชัดเจนหรือไม่ตามเวลา

แหล่งที่มา

  • ใหม่ York Times, Media Report, 3 กุมภาพันธ์ 2025

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้อง ต่อบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

    ที่มา: Healthday

    โพสต์แล้ว : 2025-02-05 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม