Az FDA jóváhagyja a Cobenfy-t skizofréniás felnőttek számára

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. november 15.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. november 14., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Cobenfy-t (xanomelin és trospium-klorid), az első osztályú muszkarin agonistát a skizofrénia kezelésére felnőtteknél.

Az orális gyógyszer az első új gyógyszerosztályt képviseli évtizedek óta, és szelektíven célozza meg az agy M1 és M4 receptorait, a D2 receptorok blokkolása nélkül.

A jóváhagyás az EMERGENT klinikai vizsgálatokon alapul. A 3. fázisú EMERGENT-2 és EMERGENT-3 vizsgálatokban a Cobenfy elérte elsődleges végpontját, statisztikailag szignifikánsan csökkentette a skizofrénia tüneteit a placebóhoz képest, a pozitív és negatív szindróma skála összpontszámának változása alapján a kiindulási értékről az 5. hétre (9,6- pont csökkenés, illetve 8,4 pontos csökkenés az EMERGENT-2 és az EMERGENT-3 esetében). Az EMERGENT-2-ben a Cobenfy statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a kiindulási értékről az 5. hétre a klinikai globális benyomás-súlyosság pontszámban, ami egy másodlagos végpont. Mindkét vizsgálat során a leggyakoribb mellékhatások (≥5 százalék és legalább kétszeres a placebóval szemben) a hányinger, dyspepsia, székrekedés, hányás, magas vérnyomás, hasi fájdalom, hasmenés, tachycardia, szédülés és gastrooesophagealis reflux betegség voltak.

"Heterogén természete miatt a skizofrénia nem a mindenki számára megfelelő állapot, és az emberek gyakran a terápia abbahagyásának és váltásának ciklusában találják magukat” – mondta Rishi Kakar, M.D., az EMERGENT program kutatója. "Egy új út kihasználásával a Cobenfy új lehetőséget kínál ennek a kihívásokkal teli állapotnak a kezelésére."

A Cobenfy jóváhagyását Bristol Myers Squibb kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-11-16 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak