FDA อนุมัติ Cobenfy สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2024

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 14 พ.ย. 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Cobenfy (ซาโนมีลีนและตรอเซียมคลอไรด์) ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยามัสคารินิกอันดับหนึ่ง ในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่

ยารับประทานถือเป็นยาประเภทใหม่กลุ่มแรกในรอบหลายทศวรรษ และเลือกกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวรับ M1 และ M4 ในสมอง โดยไม่ปิดกั้น D2 ตัวรับ

การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลองทางคลินิกฉุกเฉิน ในการทดลอง EMERGENT-2 และ EMERGENT-3 ระยะที่ 3 นั้น Cobenfy บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงให้เห็นว่าอาการของโรคจิตเภทลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยวัดจากคะแนนรวมของ Positive and Negative Syndrome Scale ที่เปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 5 (9.6- การลดจุดและการลด 8.4 จุดใน EMERGENT-2 และ EMERGENT-3 ตามลำดับ) ใน EMERGENT-2 นั้น Cobenfy ยังแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติจากระดับพื้นฐานไปจนถึงสัปดาห์ที่ 5 ในคะแนนความรุนแรงของการแสดงผลทางคลินิกทั่วโลก ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรอง จากการทดลองทั้งสองครั้ง อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5 เปอร์เซ็นต์และอย่างน้อยสองเท่าเมื่อเทียบกับยาหลอก) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย ท้องผูก อาเจียน ความดันโลหิตสูง ปวดท้อง ท้องเสีย หัวใจเต้นเร็ว เวียนศีรษะ และโรคกรดไหลย้อน

"เนื่องจากลักษณะที่แตกต่างกัน โรคจิตเภทจึงไม่ใช่ภาวะที่มีขนาดเดียวสำหรับทุกคน และผู้คนมักพบว่าตัวเองอยู่ในวงจรของการเลิกและ การเปลี่ยนการบำบัด” นพ. Rishi Kakar นักวิจัยในโครงการ EMERGENT กล่าว "ด้วยการใช้ประโยชน์จากเส้นทางใหม่ Cobenfy เสนอทางเลือกใหม่ในการจัดการกับสภาวะที่ท้าทายนี้"

Bristol Myers Squibb ได้รับการอนุมัติจาก Cobenfy

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-11-16 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม