FDA chấp thuận Cobenfy cho người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 15 tháng 11 năm 2024.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ NĂM, ngày 14 tháng 11 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Cobenfy (xanomeline và trospium chloride), một chất chủ vận muscarinic hạng nhất, để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn.

Thuốc uống đại diện cho nhóm thuốc mới đầu tiên trong vài thập kỷ và nhắm mục tiêu có chọn lọc vào thụ thể M1 và M4 trong não mà không chặn thụ thể D2.

Việc phê duyệt dựa trên các thử nghiệm lâm sàng KHẨN CẤP. Trong các thử nghiệm EMERGENT-2 và EMERGENT-3 giai đoạn 3, Cobenfy đã đạt được điểm cuối chính, cho thấy mức giảm đáng kể về mặt thống kê của các triệu chứng tâm thần phân liệt so với giả dược, được đo bằng sự thay đổi tổng điểm của Thang đo Hội chứng Tích cực và Tiêu cực từ mức cơ bản đến tuần thứ 5 (9,6- giảm điểm và giảm 8,4 điểm tương ứng ở EMERGENT-2 và EMERGENT-3). Trong EMERGENT-2, Cobenfy cũng cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê từ lúc bắt đầu đến tuần thứ 5 về điểm số Mức độ ấn tượng toàn cầu lâm sàng, một điểm cuối phụ. Trong cả hai thử nghiệm, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥5% và ít nhất là gấp đôi so với giả dược) là buồn nôn, khó tiêu, táo bón, nôn mửa, tăng huyết áp, đau bụng, tiêu chảy, nhịp tim nhanh, chóng mặt và bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

"Do tính chất không đồng nhất của nó, bệnh tâm thần phân liệt không phải là một tình trạng chung cho tất cả mọi người và mọi người thường thấy mình trong một chu kỳ ngừng thuốc và chuyển đổi liệu pháp", Rishi Kakar, MD, một nhà điều tra trong chương trình KHẨN CẤP cho biết. "Bằng cách tận dụng một lộ trình mới, Cobenfy đưa ra một lựa chọn mới để quản lý tình trạng đầy thách thức này."

Sự chấp thuận của Cobenfy đã được cấp cho Bristol Myers Squibb.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-11-16 00:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến