FDA อนุมัติ Cobenfy (xanomeline และ trospium chloride) ซึ่งเป็นยา Muscarinic Agonist อันดับหนึ่งในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่

พรินซ์ตัน นิวเจอร์ซีย์--(BUSINESS WIRE)-- 26 กันยายน 2024-- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Cobenfy (xanomeline และ trospium) คลอไรด์) ซึ่งเป็นยารับประทานสำหรับรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ 1 Cobenfy ถือเป็นยาประเภทใหม่กลุ่มแรกในรอบหลายทศวรรษ และแนะนำวิธีการใหม่ขั้นพื้นฐานในการรักษาโรคจิตเภท โดยกำหนดเป้าหมายแบบเลือกสรรไปที่ตัวรับ M 1 และ M 4 ในสมอง โดยไม่ปิดกั้นตัวรับ D 2 2,3,4

“การอนุมัติครั้งสำคัญในวันนี้สำหรับการรักษาโรคจิตเภทระดับเฟิร์สคลาสของเรา ถือเป็นหลักชัยสำคัญสำหรับชุมชน ซึ่งหลังจากผ่านไปกว่า 30 ปี ขณะนี้ก็มีแนวทางทางเภสัชวิทยาใหม่สำหรับผู้ป่วยจิตเภท ซึ่งเป็นวิธีที่ มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนกระบวนทัศน์การรักษา” คริส โบเออร์เนอร์ ปริญญาเอก ประธานคณะกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Bristol Myers Squibb “ในขณะที่เรากลับเข้าสู่สาขาประสาทจิตเวช เรามุ่งมั่นที่จะเปลี่ยนการสนทนาเกี่ยวกับความเจ็บป่วยทางจิตขั้นร้ายแรง โดยเริ่มจากการอนุมัติในผู้ป่วยจิตเภทในวันนี้”

โรคจิตเภทเป็นความเจ็บป่วยทางจิตที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและมักส่งผลต่อวิธีการคิด ความรู้สึก และพฤติกรรมของบุคคล 5 คาดว่าจะส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 2.8 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา 6 อาการมักปรากฏครั้งแรกในวัยผู้ใหญ่ตอนต้นและแสดงแตกต่างกันไปในแต่ละคน ทำให้วินิจฉัยและจัดการอาการได้ยาก แม้ว่ามาตรฐานการดูแลในปัจจุบันจะมีประสิทธิภาพในการจัดการอาการของโรคจิตเภท แต่ผู้คนมากถึง 60% พบว่าอาการดีขึ้นไม่เพียงพอหรือมีผลข้างเคียงที่ไม่อาจยอมรับได้ในระหว่างการรักษา 7

“สำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคจิตเภท มักเป็นเรื่องยากที่จะหาวิธีรักษาที่เหมาะกับตนเอง การมีตัวเลือกการรักษาที่หลากหลายช่วยให้ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพมีเครื่องมือในการจัดการกับอาการร้ายแรงนี้” กอร์ดอน ลาวีน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Schizophrenia & Psychosis Action Alliance กล่าว “ผู้ที่ป่วยเป็นโรคจิตเภทต้องการและสมควรได้รับมากกว่านี้ การอนุมัติในวันนี้ถือเป็นทางเลือกใหม่ในขณะที่ผู้ที่เป็นโรคจิตเภทก้าวไปข้างหน้าด้วยการสนับสนุนที่เหมาะสมเพื่อสร้างชีวิตใหม่”

การอนุมัติ Cobenfy ของ FDA ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากโปรแกรมทางคลินิกฉุกเฉิน ซึ่งรวมถึงการทดลองประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ควบคุมด้วยยาหลอก 3 รายการ และการทดลองแบบเปิดฉลาก 2 รายการ ที่ประเมินความปลอดภัยในระยะยาวและความทนทานของ Cobenfy ได้นานถึงหนึ่งปี ในการทดลอง EMERGENT-2 และ EMERGENT-3 ระยะที่ 3 นั้น Cobenfy บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าอาการของโรคจิตเภทลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยวัดจากคะแนนรวมที่เปลี่ยนแปลงจากเกณฑ์พื้นฐานไปยังสัปดาห์ที่ 5 . Cobenfy แสดงให้เห็นการลดลง 9.6 จุด (-21.2 Cobenfy เทียบกับ -11.6 ยาหลอก, p<0.0001) และการลดลง 8.4 จุด (-20.6 Cobenfy เทียบกับ -12.2 ยาหลอก; p<0.0001) ในคะแนนรวมของ PANSS เมื่อเทียบกับยาหลอกในแต่ละสัปดาห์ ห้าใน EMERGENT-2 และ EMERGENT-3 ตามลำดับ ในการศึกษา EMERGENT-2 นั้น Cobenfy แสดงให้เห็นถึงพัฒนาการของการเจ็บป่วยที่มีนัยสำคัญทางสถิติตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานไปจนถึงสัปดาห์ที่ 5 โดยวัดจากคะแนน Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) ซึ่งเป็นจุดยุติรองในการทดลอง 1

โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความทนทานของ Cobenfy ได้รับการจัดทำขึ้นสำหรับการทดลองเฉียบพลันและระยะยาว ในการทดลอง EMERGENT-2 และ EMERGENT-3 ในระยะที่ 3 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5% และยาหลอกอย่างน้อยสองครั้ง) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย ท้องผูก อาเจียน ความดันโลหิตสูง ปวดท้อง ท้องร่วง หัวใจเต้นเร็ว เวียนศีรษะ และกรดไหลย้อน โรค. 1 Cobenfy ไม่มีคำเตือนและข้อควรระวังเกี่ยวกับกลุ่มยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติ และไม่มีคำเตือนแบบบรรจุกล่อง

“เนื่องจากลักษณะที่ต่างกัน โรคจิตเภทจึงไม่ใช่ภาวะที่มีขนาดเดียวสำหรับทุกคน และผู้คนมักพบว่าตัวเองอยู่ในวงจรของการหยุดและเปลี่ยนวิธีการรักษา” นพ. Rishi Kakar ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์และผู้อำนวยการด้านการแพทย์กล่าว ที่ Segal Trials และผู้ตรวจสอบในโครงการ EMERGENT “การอนุมัติ Cobenfy ถือเป็นช่วงเวลาแห่งการเปลี่ยนแปลงในการรักษาโรคจิตเภท เนื่องจากในอดีต ยาที่ได้รับอนุมัติให้รักษาโรคจิตเภทนั้นอาศัยวิถีทางหลักเดียวกันในสมอง ด้วยการใช้ประโยชน์จากเส้นทางใหม่ Cobenfy เสนอทางเลือกใหม่ในการจัดการกับสภาวะที่ท้าทายนี้”

ในวันนี้บริษัทยังได้ประกาศเปิดตัว Cobenfy Cares™ ซึ่งเป็นโปรแกรมที่ออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยที่ได้รับการสั่งจ่าย Cobenfy ผู้ป่วยจะสามารถลงทะเบียนในโปรแกรม Cobenfy Cares ได้ในช่วงปลายเดือนตุลาคม โดยขึ้นอยู่กับความพร้อมของผลิตภัณฑ์ หมายเลขโทรศัพท์ของ Cobenfy Cares คือ 1-877-COBENFY

เกี่ยวกับโรคจิตเภท

โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและมักจะทำให้พิการได้ ซึ่งส่งผลต่อความคิด ความรู้สึก และพฤติกรรมของบุคคล อาการของโรคจิตเภทมี 3 กลุ่ม ซึ่งรวมถึงอาการเชิงบวก (เช่น อาการประสาทหลอน อาการหลงผิด การคิดและการพูดที่ไม่เป็นระเบียบ) อาการเชิงลบ (เช่น ขาดแรงจูงใจ ขาดการแสดงออกทางอารมณ์/อารมณ์เรียบเฉย ถอนตัวจากสังคม) และความผิดปกติทางการรับรู้ (เช่น , สมาธิบกพร่อง, ความจำบกพร่อง, สมาธิ และการตัดสินใจ) 5 อาการของโรคจิตเภทสามารถส่งผลกระทบต่อชีวิตของผู้คนในทุกด้าน ทำให้ยากต่อการรักษางาน ใช้ชีวิตอย่างอิสระ และจัดการความสัมพันธ์ 8,9 โรคจิตเภทส่งผลกระทบต่อผู้คนเกือบ 24 ล้านคนทั่วโลก รวมถึง 2.8 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และเป็นหนึ่งใน 15 สาเหตุชั้นนำของความพิการทั่วโลก 6,10,11

เกี่ยวกับ Cobenfy (xanomeline และ trospium chloride)

Cobenfy (xanomeline และ trospium chloride) ซึ่งมีชื่อเดิมว่า KarXT เป็นยารับประทานสำหรับการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ COBENFY ผสมผสาน xanomeline ซึ่งเป็น M 1 - และ M 4 แบบคู่ โดยเลือกใช้ตัวรับ muscarinic receptor agonist กับ trospium chloride ซึ่งเป็นตัวรับ muscarinic receptor antagonist ที่ไม่สามารถทะลุผ่านอุปสรรคในเลือดและสมองได้ โดยทำหน้าที่หลักในเนื้อเยื่อส่วนปลาย แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนของ Cobenfy แต่ประสิทธิภาพของมันเชื่อกันว่าเกิดจากการทำงานของตัวเอกของซาโนมีลีนที่ตัวรับมัสคารินิกอะซิติลโคลีน M 1 และ M 4 ในระบบประสาทส่วนกลาง

เกี่ยวกับ EMERGENT Clinical Program

โปรแกรมทางคลินิก EMERGENT ที่ประเมิน Cobenfy สำหรับการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ ประกอบด้วยการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ควบคุมด้วยยาหลอก 3 เรื่อง ซึ่งรวมถึงการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 EMERGENT- การทดลอง 2 และ EMERGENT-3 และการศึกษาแบบ open-label สองการศึกษาที่ประเมินความปลอดภัยในระยะยาวและความทนทานของ Cobenfy ได้นานถึงหนึ่งปี

ระยะที่ 3 กรณีฉุกเฉิน-2 และ EMERGENT-3 เป็นการทดลองผู้ป่วยในเป็นเวลาห้าสัปดาห์ที่ประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความสามารถในการทนต่อยาของ Cobenfy เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท ในการทดลองทั้งสองกรณี Cobenfy บรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นถึงการลดอาการจิตเภทได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยวัดจากคะแนนรวมที่เปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานไปจนถึงสัปดาห์ที่ 5

Cobenfy แสดงให้เห็น การลดลง 9.6 จุด (-21.2 Cobenfy เทียบกับ -11.6 ยาหลอก, p<0.0001) และการลดลง 8.4 จุด (-20.6 Cobenfy เทียบกับ -12.2 ยาหลอก; p<0.0001) ในคะแนนรวมของ PANSS เทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ห้าใน EMERGENT-2 และ EMERGENT-3 ตามลำดับ ในกรณีฉุกเฉิน-2 นั้น Cobenfy แสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติ 0.6 (-1.2 Cobenfy เทียบกับ -0.7 ยาหลอก; p<0.0001) ในคะแนนความรุนแรงของการแสดงผลทางคลินิกทั่วโลก (CGI-S) เมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ห้า ซึ่งเป็นจุดยุติรองใน การทดลอง

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5% และยาหลอกอย่างน้อยสองครั้ง) ของ Cobenfy เมื่อเทียบกับยาหลอก ได้แก่ อาการคลื่นไส้ (19% เทียบกับ 4%) อาการอาหารไม่ย่อย (18% เทียบกับ 5%) ท้องผูก (17% เทียบกับ 7% ), อาเจียน (15% เทียบกับ 1%), ความดันโลหิตสูง (11% เทียบกับ 2%), ปวดท้อง (8% เทียบกับ 4%), ท้องร่วง (6% เทียบกับ 2%), หัวใจเต้นเร็ว (5% เทียบกับ 2%), เวียนศีรษะ ( 5% เทียบกับ 2%) และโรคกรดไหลย้อน (5% เทียบกับ <1%)

ข้อบ่งชี้

Cobenfy (xanomeline และ trospium chloride) ได้รับการระบุสำหรับการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อห้าม

ห้ามใช้ Cobenfy ในผู้ป่วยที่มี:

การเก็บปัสสาวะ

ปานกลาง (Child-Pugh Class B) หรือความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh Class C)

การกักเก็บกระเพาะอาหาร

ประวัติความรู้สึกไวต่อ Cobenfy หรือ trospium คลอไรด์ มีรายงานการเกิดภาวะแองจิโออีดีมาร่วมกับ Cobenfy และ trospium chloride

โรคต้อหินมุมแคบที่ไม่ได้รับการรักษา

คำเตือนและข้อควรระวัง

ความเสี่ยงต่อการเก็บปัสสาวะ: Cobenfy อาจทำให้เกิดการเก็บปัสสาวะได้ ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีการอุดตันของกระเพาะปัสสาวะที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและการถ่ายปัสสาวะที่ไม่สมบูรณ์ (เช่น ผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโตผิดปกติ (BPH) โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบจากเบาหวาน) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะปัสสาวะไม่ออก

Cobenfy มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะปัสสาวะไม่ออกอยู่แล้ว และไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องปานกลางหรือรุนแรง

ในผู้ป่วยที่รับประทาน Cobenfy ให้ติดตามอาการของภาวะปัสสาวะเล็ด รวมถึงภาวะปัสสาวะเล็ด กระแสน้ำอ่อน กระเพาะปัสสาวะไหลไม่เต็มที่ และปัสสาวะลำบาก แนะนำให้ผู้ป่วยตระหนักถึงความเสี่ยงและรายงานอาการของการเก็บปัสสาวะให้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพโดยทันที การเก็บปัสสาวะเป็นปัจจัยเสี่ยงที่ทราบกันดีสำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ในผู้ป่วยที่มีอาการปัสสาวะไม่ออก ให้พิจารณาลดขนาดยาของ Cobenfy หยุดใช้ยา Cobenfy หรือส่งต่อผู้ป่วยเพื่อรับการประเมินระบบทางเดินปัสสาวะตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

ความเสี่ยงของการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ: ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับจะได้รับยา xanomeline ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Cobenfy ในระดับที่สูงกว่า เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับตามปกติ ซึ่งอาจส่งผลให้อุบัติการณ์ของ อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Cobenfy

Cobenfy มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ Cobenfy ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย

ประเมินเอนไซม์ตับก่อนที่จะเริ่มใช้ Cobenfy และตามที่ระบุไว้ทางคลินิกในระหว่างการรักษา

ความเสี่ยงของการใช้ยาในผู้ป่วยโรคทางเดินน้ำดี: ในการศึกษาทางคลินิกกับ Cobenfy พบว่าตับเพิ่มขึ้นชั่วคราว เอนไซม์ที่มีการลดลงอย่างรวดเร็วเกิดขึ้น ซึ่งสอดคล้องกับการอุดตันของทางเดินน้ำดีชั่วคราวเนื่องจากการหดตัวของทางเดินน้ำดีและความเป็นไปได้ของนิ่วในถุงน้ำ

ไม่แนะนำให้ใช้ Cobenfy สำหรับผู้ป่วยที่มีโรคทางเดินน้ำดี เช่น นิ่วที่มีอาการ ประเมินเอนไซม์ตับและบิลิรูบินก่อนเริ่มใช้ Cobenfy และตามที่ระบุไว้ทางคลินิกในระหว่างการรักษา การเกิดอาการต่างๆ เช่น อาการอาหารไม่ย่อย คลื่นไส้ อาเจียน หรือปวดท้องส่วนบน ควรกระตุ้นให้มีการประเมินความผิดปกติของถุงน้ำดี ความผิดปกติของทางเดินน้ำดี และตับอ่อนอักเสบ ตามที่แสดงทางคลินิก

ให้หยุด Cobenfy เมื่อมีสัญญาณหรืออาการของ การบาดเจ็บที่ตับอย่างรุนแรง เช่น อาการตัวเหลือง อาการคัน หรือระดับอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสมากกว่าห้าเท่าของขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติหรือห้าเท่าของค่าพื้นฐาน

การเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารลดลง: Cobenfy มีทรอเซียมคลอไรด์ Trospium chloride เช่นเดียวกับสาร antimuscarinic อื่นๆ อาจลดการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร ให้ Cobenfy ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะกระเพาะอาหาร ใช้ Cobenfy ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการ เช่น อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ลำไส้ atony และ myasthenia Gravis

ความเสี่ยงของการเกิด Angioedema: Angioedema ที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น และ/หรือ มีรายงานกล่องเสียงกับ Cobenfy และ trospium chloride ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Cobenfy ในกรณีหนึ่ง angioedema เกิดขึ้นหลังจากรับประทาน trospium chloride โดสแรก Angioedema ที่เกี่ยวข้องกับอาการบวมของทางเดินหายใจส่วนบนอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ หากการมีส่วนร่วมของลิ้น ภาวะคอหอย หรือกล่องเสียงเกิดขึ้น ให้หยุดยาโคเบนฟี และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม และ/หรือมาตรการที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจมีสิทธิบัตร Cobenfy มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ตรอเซียมคลอไรด์

ความเสี่ยงในการใช้ในผู้ป่วยโรคต้อหินมุมแคบ: การขยายรูม่านตาอาจเกิดขึ้นเนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคของ Cobenfy สิ่งนี้อาจทำให้เกิดการโจมตีแบบปิดมุมเฉียบพลันในผู้ป่วยที่มีมุมแคบทางกายวิภาค ในคนไข้ที่ทราบว่ามีมุมที่แคบตามหลักกายวิภาค ควรใช้ Cobenfy เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าความเสี่ยงและมีการติดตามอย่างระมัดระวัง

อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น: Cobenfy สามารถเพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจได้ . ประเมินอัตราการเต้นของหัวใจที่การตรวจวัดพื้นฐานและตามที่ระบุไว้ทางคลินิกระหว่างการรักษาด้วย Cobenfy

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากแอนติโคลิเนอร์จิคในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต: ทรอสเปียม คลอไรด์ ซึ่งเป็นส่วนประกอบของโคเบนฟี ถูกขับออกทางไตอย่างมาก ไม่แนะนำให้ใช้ Cobenfy ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง (อัตราการกรองไตโดยประมาณ (eGFR) <60 มล./นาที) การได้รับ trospium คลอไรด์อย่างเป็นระบบจะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางและรุนแรง ดังนั้น อาการไม่พึงประสงค์จากยาต้านโคลิเนอร์จิค (รวมถึงปากแห้ง ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และการเก็บปัสสาวะ) คาดว่าจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางและรุนแรง

ผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลาง : Trospium คลอไรด์ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Cobenfy มีความเกี่ยวข้องกับผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลางแบบแอนติโคลิเนอร์จิค (CNS) มีรายงานผลของ anticholinergic ในระบบประสาทส่วนกลางหลายอย่างกับ trospium chloride รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะ สับสน ภาพหลอน และอาการง่วงนอน ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูสัญญาณของผล anticholinergic CNS โดยเฉพาะหลังเริ่มการรักษาหรือเพิ่มขนาดยา แนะนำให้ผู้ป่วยอย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรกลหนักจนกว่าพวกเขาจะรู้ว่า Cobenfy ส่งผลต่อพวกเขาอย่างไร หากผู้ป่วยประสบกับฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคในระบบประสาทส่วนกลาง ให้พิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดยา

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5% และยาหลอกอย่างน้อยสองครั้ง): คลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย ท้องผูก อาเจียน ความดันโลหิตสูง ปวดท้อง ท้องร่วง หัวใจเต้นเร็ว เวียนศีรษะ และโรคกรดไหลย้อน

ใช้ในประชากรเฉพาะ:

การด้อยค่าของไตปานกลางหรือรุนแรง: ไม่แนะนำ

ตับอ่อนเล็กน้อย การด้อยค่า: ไม่แนะนำ

Cobenfy (xanomeline และ trospium chloride) มีอยู่ในแคปซูลขนาด 50 มก./20 มก., 100 มก./20 มก. และ 125 มก./30 มก.

โปรดดู สหรัฐอเมริกา ข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็ม รวมถึง ข้อมูลผู้ป่วย .

เกี่ยวกับ Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่มีพันธกิจในการค้นหา พัฒนา และส่งมอบยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ช่วยให้ผู้ป่วยมีชัยเหนือโรคร้ายแรง หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bristol Myers Squibb โปรดเยี่ยมชมเราได้ที่ BMS.com หรือติดตามเราที่ LinkedIn , Twitter , YouTube , Facebook และ อินสตาแกรม

ข้อมูลอ้างอิง

ข้อมูลการสั่งจ่ายยาของ Cobenfy ข้อมูลผลิตภัณฑ์ Cobenfy สหรัฐอเมริกา กันยายน 2024 พรินซ์ตัน นิวเจอร์ซีย์: บริษัท Bristol Myers Squibb

Kaul I, Sawchak S, Walling DP, et al. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ xanomeline-trospium คลอไรด์ในผู้ป่วยโรคจิตเภท: การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม จามา จิตเวชศาสตร์. 2024;81(8):749–756. doi:10.1001/jamapsychiatry.2024.0785

Nucifora FC, Mihaljevic M, Lee BJ, Sawa A. Clozapine เป็นแบบจำลองในการพัฒนายารักษาโรคจิต ยารักษาโรคประสาท 2017;14(3):750-761. ดอย: 10.1007/s13311-017-0552-9

Kaul I, Sawchak S, Correll CU, et al. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ KarXT ตัวเอกของตัวรับมัสคารินิก (ซาโนมีลีน-โทรเปียม) ในผู้ป่วยโรคจิตเภท (ฉุกเฉิน-2) ในสหรัฐอเมริกา: ผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และให้ยาแบบยืดหยุ่น มีดหมอ 2024;403(10422):160-170. ดอย: 10.1016/S0140-6736(23)02190-6

โรคจิตเภท. สถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติ. เข้าถึงเมื่อวันที่ 5 สิงหาคม 2024 https:// www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia#part_145430

เอกสารข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโรคจิตเภท ศูนย์สนับสนุนการรักษา เข้าถึงเมื่อวันที่ 5 สิงหาคม 2024 https://www.treatmentadvocacycenter. org/reports_publications/schizophrenia-fact-sheet

Patel KR, Cherian J, Gohill K, และคณะ โรคจิตเภท: ภาพรวมและทางเลือกการรักษา พี ต. 2014;39(9):638-645. เข้าถึงเมื่อวันที่ 5 สิงหาคม 2024 https:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4159061

Duman ZC, Tuncer GZ, Sari, A, และคณะ มุมมองของบุคคลที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคจิตเภทต่อชีวิตการทำงาน: การศึกษาเชิงคุณภาพ. วารสารพยาบาลจิตเวช. 2021;12(4):341-349. doi:10.14744/phd.2021.80947

Sahu KK, การแทรกแซงผลกระทบเชิงลบของการตีตราต่อความสามารถในการจ้างงานของบุคคลที่เป็นโรคจิตเภทผ่านงานสังคมสงเคราะห์ เจ. ไซโคซอก. การฟื้นฟู เมนชั่น. สุขภาพ. 2015;2(6):87-95. ดอย:10.1007/s40737-015-0029-2

โรคจิตเภท องค์การอนามัยโลก. 10 มกราคม 2022 เข้าถึงเมื่อ 5 สิงหาคม 2024 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia

Vos T, Abajobir AA, Abate KH และคณะ อุบัติการณ์ ความชุก และจำนวนปีที่อาศัยอยู่กับความทุพพลภาพในระดับโลก ระดับภูมิภาค และระดับประเทศ ด้วยโรคและการบาดเจ็บ 328 โรคใน 195 ประเทศ ระหว่างปี 1990-2016: การวิเคราะห์อย่างเป็นระบบสำหรับการศึกษาภาระโรคทั่วโลกปี 2016 มีดหมอ 2017 16 ก.ย.;390(10100):1211-1259. ดอย: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2

ที่มา: บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์

โพสต์แล้ว : 2024-09-30 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

FDA อนุมัติ Cobenfy (xanomeline และ trospium chloride) ซึ่งเป็นยา Muscarinic Agonist อันดับหนึ่งในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม