Az FDA jóváhagyja az Opdivo és a Yervoy kombinációját az előrehaladott májrákhoz

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. április 15-én, kedden-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta az Opdivo-t (Nivolumab), valamint a Yervoy (ipilimumab) első vonalbeli kezelésként felnőttek számára, akiknek meg nem szánt vagy metasztatikus hepatocellularis carcinoma (HCC). és kialakult második vonalbeli kezelés volt az előrehaladott HCC-ben szenvedő betegek számára, akiket korábban Sorafenib-vel kezeltek, de ez az FDA-döntés a meglévő indikációt teljes jóváhagyássá alakítja, és az indikációt az első vonalbeli beállításra bővíti.

A jóváhagyás a Checkmate-9DW vizsgálat eredményein alapul, amelyben az összehasonlító karban szenvedő betegek 85 % -át lenvatinib-vel kezelték, 15 % -uk pedig Sorafenib monoterápiával. Az Opdivo -val és Yervoy -val kezelt 335 résztvevőnél a teljes túlélés 23,7 hónap volt, szemben a Lenvatinib vagy a Sorafenib 20,6 hónapjával (kockázati arány, 0,79). Három év elteltével az Opdivo Plus Yervoy a teljes túlélési arányhoz 38 %, szemben a lenvatinib vagy a sorafenib monoterápia 24 % -ával. Az Opdivo Plus Yervoy a lenvatinib vagy a sorafenib -vel kezelt betegek 13,2 % -ával is vezette a válaszadási arányt (teljes válasz, 6,9 versus 1,8 %; részleges válasz, 29,3 és 11,4 százalék). Ezenkívül a kombinált kezelést hosszabb válaszokkal társították, a válasz medián időtartamával 30,4 hónap. Ez összehasonlítva a lenvatinib vagy a sorafenib 12,9 hónapjával. Nem azonosítottak új biztonsági jeleket. "Figyelembe véve a vizsgálat bizonyítékainak erősségét, különös tekintettel az erős összehasonlító kar kiválasztására és teljesítményére, úgy gondolom, hogy az OpDivo és a Yervoy potenciálisan a nem kezelhető vagy metasztatikus HCC-ben szenvedő betegek első vonalbeli kezelésének színvonalává válhat."

Az Opdivo Plus teljes jóváhagyása Yervoy -t kapta Bristol Myers Squibbnak.

tovább Információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-04-16 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak