Az FDA jóváhagyja a Conexxence-t (denosumab-bnht), a proliához hasonló biológiailag.

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja a Conexxence-t (denosumab-bnht), a prolia számára hasonló biológia Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA). A denosumab bio-hasonlóságát a referenciatermék minden jelére jóváhagyják: prolia (denosumab) .A FDA szintén jóváhagyta a Bomyntra-t (Denosumab-BNHT), egy biológiailag hasonló xgeva (denosumab) referenciát.

Ezenkívül a Fresenius működtető társasága globális települést ért el az Amgen-rel a Denosumab bio-hasonlóságokkal kapcsolatban. hogy megfizethetőbb terápiákat biztosítson az Egyesült Államokban a betegek számára ” - mondta Dr. Sang Jin Pak, Fresenius Kabi Biopharma elnök.

Az FDA jóváhagyása átfogó analitikai fejlesztésen és hasonlósági értékelésen alapul, amelyet két összehasonlító klinikai vizsgálat támogat: farmakokinetikai, farmakodinamikai és immunogenitású tanulmány az egészséges önkéntesekben, valamint a hatékonyság, a farmakodinamikai, és az immunogenitású tanulmány a posztmenopauzális osteoporosis. (denosumab-bnht)

A

conexxence-t (denosumab-bnht) jóváhagyják különféle felnőtt betegpopulációkban történő felhasználásra, amelynek nagy a törése, ideértve az osteoporosisban szenvedő személyeket, a csontsűrűség befolyásoló bizonyos rákkezeléseket, valamint a hosszú távú glükokortikoid terápiát kapó betegeket. Az Egyesült Államok Conexxence-ben (Denosumab-BNHT) egy fekete doboz figyelmeztető termék, és magában foglalja a kockázatértékelési és enyhítő stratégiát (REMS), amelynek célja az előírók és a betegek oktatásának a súlyos hypocalcemia kockázatáról az előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, ideértve a dialízisben szenvedő betegeket is. A Conexxence (denosumab-bnht) ellenjavallt a terhesség alatt és a denosumab termékekkel szemben ismert túlérzékenység esetén.

a Fresenius Kabi

globális egészségügyi társaságról, Fresenius Kabi elkötelezett az élet iránt. A vállalat termékeit, technológiáit és szolgáltatásait a kritikus és krónikus állapotú betegek terápiájára és gondozására használják. Több mint 43 000 alkalmazottal, és több mint 100 országban jelen van, Fresenius Kabi kiterjedt termékportfóliója a magas színvonalú és életmentő gyógyszerekhez és technológiákhoz való hozzáférésre összpontosít.

A Biopharmában a Fresenius Kabi élvonalbeli biológiai hasonlóságokat kínál autoimmun betegségek és onkológia számára. A klinikai táplálkozás vezető piaci pozícióival az enterális és parenterális termékek széles körű portfóliója megkülönböztetett különbséget jelent a betegek táplálkozási státusában - nevezetesen az egyetlen vállalat, amely mindkét termékcsoportot kínálja. A MedTech -ben a vállalat létfontosságú infúziós szivattyúkat, sejtterápiás eszközöket, eldobható anyagokat és még sok minden mást biztosít. Fresenius Kabi globális vezetője a vérgyűjtő táskák és eszközök szállításában, a vérbankok és az egészségügyi intézmények támogatásában világszerte.

A társaság I.V. Az infúziós terápia generikája és folyadékai évente több millió életet takarítanak meg a sürgősségi orvoslás, a műtét, az onkológia és az intenzív ellátás területén.

A

Fresenius Kabi holisztikus megközelítést alkalmaz az egészségügyi ellátáshoz, és egyedülállóan ötvözi a tapasztalatokat, a szakértelemet, az innovációt és az odaadást - évente 450 millió beteg életében változtatni. A Vision 2026 -val, a #FutureFresenius stratégia részeként, a vállalat új termékeket és technológiákat fejleszt, gyárt és értékesít, és arra törekszik, hogy kibővítse pozícióját vezető globális terápiás szolgáltatóként, javítsa a betegellátást, fenntartható értéket generál az érdekelt felek számára - az egészségügyi ellátás jövőjének kialakítását. Quirónsalud. Mint egy csapat, a Fresenius csoport vállalatainak elkötelezettek az életmentés és az életmódosító egészségügyi megoldások globális szintű biztosításában.

További információkért kérjük, látogasson el a www.fresenius-kabi.com és a www.fresenius-kabi.com/us webhelyre az Egyesült Államokban.A

conexxence® és a bomyntra® a Fresenius Kabi Deutschland regisztrált védjegyei a kiválasztott országokban.

Elküldve : 2025-03-29 18:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak