FDA chấp thuận Crenessity (crinecerfont) để điều trị chứng tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh cổ điển ở trẻ em và người lớn

Theo dõi Drugslib trên

FDA phê duyệt Crenessity (crinecerfont) để điều trị chứng tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh cổ điển ở trẻ em và người lớn

SAN DIEGO, ngày 13 tháng 12 năm 2024 /PRNewswire/ -- Khoa học sinh học thần kinh , Inc. (Nasdaq: NBIX) hôm nay thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt viên nang Crenessity (crinecerfont) và dung dịch uống như một thuốc bổ trợ điều trị thay thế glucocorticoid để kiểm soát nội tiết tố androgen ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên mắc bệnh tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh cổ điển (CAH), một tình trạng di truyền hiếm gặp, nghiêm trọng và suốt đời liên quan đến tuyến thượng thận. Crenessity, một chất đối kháng thụ thể loại 1 (CRF1) mạnh mẽ và có chọn lọc, là phương pháp điều trị CAH cổ điển đầu tiên và duy nhất làm giảm trực tiếp lượng hormone adrenocorticotropic dư thừa (ACTH) và sản xuất androgen tuyến thượng thận ở hạ lưu, cho phép giảm liều glucocorticoid. Đó là một bước đột phá trong bối cảnh điều trị CAH cổ điển.

"Trong ba thập kỷ qua, Neurocrine Biosciences, cùng với người sáng lập quá cố của chúng tôi, Wylie W. Vale, đã tiến hành nghiên cứu mang tính đột phá nhằm khám phá vai trò quan trọng của yếu tố giải phóng corticotropin và thụ thể của nó, CRF1, trong sinh lý bệnh của bệnh tăng sản thượng thận bẩm sinh ," Kyle W. Gano, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành, Khoa học sinh học thần kinh cho biết. "Sự chấp thuận của Crenessity là một cột mốc quan trọng đối với cộng đồng CAH và chúng tôi rất biết ơn những cá nhân đã tham gia thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, bao gồm cả gia đình và người chăm sóc của họ, cũng như các nhà điều tra lâm sàng đã giúp phát triển một liệu pháp và nhóm thuốc mới. "

"Bệnh nhân và gia đình đấu tranh để đạt được sự cân bằng giữa việc kiểm soát các triệu chứng của CAH và các tác dụng phụ hoặc biến chứng của việc điều trị bằng steroid liều cao, có thể ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống", Dina Matos, Giám đốc điều hành cho biết , Quỹ CARES. "Chúng tôi rất biết ơn Neurocrine Biosciences vì ​​đã tham gia cùng cộng đồng của chúng tôi trong suốt quá trình phát triển thuốc để hiểu nhu cầu của chúng tôi và cuối cùng là cung cấp loại thuốc mới này có thể giúp giảm lượng androgen tuyến thượng thận dư thừa cũng như nhu cầu điều trị bằng steroid liều cao cho những người mắc bệnh CAH."

Crenessity dự kiến ​​sẽ có mặt trên thị trường trong khoảng một tuần nữa. Thuốc sẽ được cung cấp thông qua PANTHERx Rare, một nhà thuốc chuyên khoa, để tập trung và đơn giản hóa việc thực hiện đơn thuốc của Crenessity.

Neurocrine Biosciences cam kết hỗ trợ bệnh nhân điều trị bằng Crenessity bằng cách cung cấp Hỗ trợ tiếp cận Neurocrine, miễn phí, toàn diện chương trình hỗ trợ được tạo ra cho bệnh nhân, người chăm sóc và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nó cung cấp nhiều lựa chọn để đảm bảo bệnh nhân có mọi thứ họ cần để bắt đầu và tiếp tục dùng Crenessity. Một Điều phối viên Chăm sóc tận tâm, được hỗ trợ bởi một nhóm, luôn sẵn sàng giúp đỡ bệnh nhân và người chăm sóc định hướng quy trình bảo hiểm và xác định các lựa chọn hỗ trợ tài chính phù hợp. Hầu hết bệnh nhân sẽ trả $10 hoặc ít hơn mỗi tháng cho Crenessity*. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.NBIaccess.com/Crenessity hoặc gọi 1-855-CRNSITY (276-7489) Thứ Hai-Thứ Sáu, 8 giờ sáng - 8 giờ tối theo giờ ET.

*Áp dụng các điều khoản và điều kiện bổ sung.

Tổng quan về chương trình lâm sàng CAHtalyst™:

Sự chấp thuận của FDA được hỗ trợ bởi chương trình thử nghiệm lâm sàng lớn nhất từ ​​trước đến nay của CAH cổ điển, nghiên cứu đăng ký toàn cầu Giai đoạn 3 dành cho trẻ em và người lớn của CAHtalyst. Kết quả dữ liệu CAHtalyst Giai đoạn 3 ở bệnh nhân nhi và người lớn mắc bệnh CAH cổ điển đã được công bố trên Tạp chí Y học New England.

"Các kết quả lâm sàng trên cả hai nghiên cứu của CAHtalyst đều hỗ trợ hồ sơ hiệu quả và an toàn của Crenessity cũng như khả năng điều trị của nó. giảm sản xuất quá mức nội tiết tố androgen ở tuyến thượng thận, cho phép giảm liều glucocorticoid một cách có ý nghĩa, đồng thời duy trì hoặc tăng cường kiểm soát các nội tiết tố androgen này", Richard Auchus, M.D., Ph.D., Giáo sư, Đại học Y tế Michigan, cho biết. Điều tra viên chính. "Điều trị mãn tính bằng glucocorticoid siêu âm có thể gây ra một số hậu quả sức khỏe ngắn hạn và dài hạn, chẳng hạn như béo phì, tăng huyết áp và loãng xương, do đó khả năng bệnh nhân mắc CAH giảm liều glucocorticoid xuống mức sinh lý hơn có thể mang lại lợi ích sâu sắc. "

Trong cả hai nghiên cứu CAHtalyst, Crenessity cho phép giảm liều steroid và giảm nồng độ androgen.

Nghiên cứu nhi khoa CAHtalyst giai đoạn 3:

  • Nghiên cứu nhi khoa CAHtalyst đã đáp ứng tiêu chí chính, trong đó Crenessity giảm đáng kể nồng độ androstenedione từ lúc ban đầu đến Tuần 4 so với những bệnh nhân dùng giả dược có nồng độ androstenedione tăng đáng kể.
  • Trẻ em dùng Crenessity cũng có thể giảm đáng kể liều GC ở Tuần 28 trong khi vẫn duy trì hoặc cải thiện nồng độ androgen, một tiêu chí phụ quan trọng.
  • Trẻ dùng Crenessity nhận thấy lượng androstenedione giảm nhiều hơn khoảng bốn lần so với những trẻ dùng giả dược.
  • Người ta thấy rằng trẻ dùng Crenessity giảm liều steroid nhiều hơn khoảng bốn lần so với trẻ dùng giả dược.
  • Trẻ dùng Crenessity thấy giảm liều lớn hơn khoảng 12 lần 17-hydroxyprogesterone (17-OHP) so với những người dùng giả dược.
  • Nhức đầu, đau bụng, mệt mỏi, nghẹt mũi và chảy máu cam là những phản ứng có hại của thuốc (ADR) phổ biến nhất ở trẻ em được điều trị bằng Crenessity. Hầu hết các tác dụng phụ đều mang tính chất tạm thời và ở mức độ nhẹ đến trung bình.

    • Nghiên cứu CAHtalyst dành cho người lớn giai đoạn 3:

  • Nghiên cứu CAHtalyst dành cho người lớn đã đạt được điểm cuối chính là Crenessity cho phép giảm đáng kể liều GC ở Tuần 24 (trong khi duy trì hoặc cải thiện mức androstenedione cơ bản ) và tiêu chí phụ quan trọng của việc giảm nồng độ androstenedione ở Tuần 4.
  • Số bệnh nhân dùng Crenessity (63%) đạt được liều GC cao hơn đáng kể về mặt sinh lý phạm vi trong khi androstenedione được duy trì hoặc cải thiện so với bệnh nhân dùng giả dược (18%).
  • Người dùng dùng giả dược giảm liều steroid nhiều hơn khoảng hai lần so với những người dùng giả dược.
  • Những người dùng Crenessity nhận thấy lượng androstenedione giảm nhiều hơn 8 lần so với những người dùng giả dược.
  • Những người dùng Crenessity nhận thấy lượng androstenedione giảm nhiều hơn 37 lần so với những người dùng giả dược.
  • Mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, đau khớp, đau lưng, chán ăn và đau cơ là những ADR phổ biến nhất ở nhóm điều trị Crenessity. Hầu hết các tác dụng phụ đều là tạm thời và ở mức độ nhẹ đến trung bình.

    • Crenessity được dung nạp tốt với một số tác dụng phụ liên quan đến điều trị trong cả hai nghiên cứu CAHtalyst. Bệnh nhân trẻ em và người lớn dùng Crenessity không gặp tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị.

    Suy tuyến thượng thận và cơn khủng hoảng là những nguy cơ khi sống chung với CAH mà Crenessity không giải quyết được và có thể xảy ra khi liều GC của bệnh nhân quá thấp. Trong nghiên cứu Nhi khoa của CAHtalyst, không có trường hợp nào bị cơn suy thượng thận ở những bệnh nhân dùng Crenessity hoặc giả dược. Trong nghiên cứu CAHtalyst dành cho người lớn, hai bệnh nhân (1,6%) dùng Crenessity đã bị suy thượng thận. Không có bệnh nhân dùng giả dược nào bị cơn suy thượng thận. Tuy nhiên, một bệnh nhân (1,7%) dùng giả dược bị suy thượng thận. Bệnh nhân nên làm việc với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình để quản lý liều GC trong khi dùng Crenessity.

    Để biết thêm thông tin về Crenessity, hãy truy cập Crenessity.com.

    Giới thiệu về tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinhTăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh (CAH) là một tình trạng di truyền hiếm gặp dẫn đến thiếu hụt enzyme làm thay đổi quá trình sản xuất hormone steroid tuyến thượng thận, chẳng hạn như cortisol, aldosterone và androgen tuyến thượng thận. đều cần thiết cho cuộc sống. Khoảng 95% trường hợp CAH là do biến thể của gen CYP21A2 dẫn đến thiếu hụt enzyme 21-hydroxylase (21-OH). Sự thiếu hụt nghiêm trọng enzyme này dẫn đến tuyến thượng thận không có khả năng sản xuất đủ cortisol và trong khoảng 75% trường hợp là aldosterone. Bởi vì những người mắc CAH vẫn có thể sản xuất androgen, nên các tiền chất không được sử dụng thường được sử dụng để tạo ra cortisol sẽ dẫn đến việc sản xuất lượng androgen dư thừa. Nếu không được điều trị, CAH có thể dẫn đến lãng phí muối, mất nước và thậm chí tử vong.

    Trong lịch sử, glucocorticoid ngoại sinh (GC) đã được sử dụng không chỉ để điều chỉnh tình trạng thiếu hụt cortisol nội sinh mà còn dùng liều cao hơn liều thay thế cortisol cần thiết (siêu sinh lý) để giảm mức độ hormone adrenocorticotropic (ACTH) và androgen tuyến thượng thận. Tuy nhiên, điều trị GC ở liều cao có liên quan đến các biến chứng nghiêm trọng và đáng kể do dư thừa steroid, bao gồm các vấn đề về trao đổi chất như tăng cân và tiểu đường, bệnh tim mạch và loãng xương. Ngoài ra, điều trị lâu dài bằng GC liều cao có thể có tác động về tâm lý và nhận thức, chẳng hạn như thay đổi tâm trạng và trí nhớ. Sự dư thừa androgen tuyến thượng thận có liên quan đến sự tăng trưởng và phát triển xương bất thường ở bệnh nhân nhi, các vấn đề sức khỏe ở phụ nữ như mọc lông mặt quá mức và kinh nguyệt không đều, khối u tinh hoàn ở nam giới và các vấn đề về sinh sản ở cả hai giới.

    Giới thiệu về Nghiên cứu CAHtalyst™ Các nghiên cứu đăng ký toàn cầu CAHtalyst™ Giai đoạn 3 được thiết kế để đánh giá tính an toàn, hiệu quả và khả năng dung nạp của Crenessity ở trẻ em và người lớn mắc chứng tăng sản thượng thận bẩm sinh cổ điển (CAH) do 21 -thiếu hụt hydroxylase. Nghiên cứu của CAHtalyst là chương trình thử nghiệm lâm sàng lớn nhất từ ​​trước đến nay về CAH cổ điển, bao gồm 285 bệnh nhân nhi và người lớn.

    Nghiên cứu nhi khoa của CAHtalyst bao gồm 103 bệnh nhân nhi từ 4 đến 17 tuổi. Nghiên cứu đã thử nghiệm hai câu hỏi. Câu hỏi đầu tiên đánh giá liệu bốn tuần điều trị bằng Crenessity có thể cải thiện khả năng kiểm soát androgen hay không. Câu hỏi thứ hai đánh giá liệu việc điều trị bằng Crenessity thêm 24 tuần có cho phép điều chỉnh giảm liều glucocorticoid (GC) tùy chỉnh trong khi nồng độ androstenedione được duy trì hoặc cải thiện hay không. Nghiên cứu CAHtalyst dành cho người lớn bao gồm 182 bệnh nhân trưởng thành từ 18 đến 58 tuổi. Tương tự, câu hỏi đầu tiên của nghiên cứu đánh giá liệu 4 tuần điều trị bằng Crenessity có thể cải thiện khả năng kiểm soát androgen hay không, và câu hỏi thứ hai đánh giá liệu điều trị bằng Crenessity thêm 20 tuần có giúp giảm GC xuống phạm vi sinh lý trong khi nồng độ androstenedione được duy trì hoặc cải thiện hay không.

    Dữ liệu từ các nghiên cứu Giai đoạn 3 của CAHtalyst đã hỗ trợ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt Crenessity vào tháng 12 năm 2024. Các phần điều trị mở rộng nhãn mở của cả hai nghiên cứu đều đang được tiến hành.

    Giới thiệu về Crenessity ™ (crinecerfont) Crenessity™ là một chất đối kháng thụ thể yếu tố giải phóng corticotropin loại 1 (CRF1) mạnh và có chọn lọc, được phát triển để giảm và kiểm soát sự dư thừa hormone vỏ thượng thận (ACTH) và androgen tuyến thượng thận thông qua cơ chế không chứa glucocorticoid (GC) để điều trị chứng tăng sản thượng thận bẩm sinh cổ điển (CAH). Sự đối kháng của thụ thể CRF1 ở tuyến yên đã được chứng minh là làm giảm nồng độ ACTH, do đó làm giảm sản xuất androgen tuyến thượng thận và có khả năng là các triệu chứng liên quan đến CAH. Dữ liệu nghiên cứu lâm sàng mạnh mẽ chứng minh rằng việc giảm nồng độ androgen tuyến thượng thận bằng Crenessity cho phép sử dụng liều GC thấp hơn, sinh lý hơn để thay thế lượng cortisol bị thiếu.

    Crenessity có dạng viên nang và dung dịch uống. Công thức viên nang có sẵn ở liều 50 mg và 100 mg. Dung dịch uống có sẵn ở dạng công thức nồng độ 50 mg/mL. Đối với người lớn từ 18 tuổi trở lên, liều khuyến cáo là 100 mg hai lần mỗi ngày uống trong bữa ăn. Đối với bệnh nhi từ 4 đến 17 tuổi có cân nặng dưới 55 kg (121 lbs), liều khuyến cáo dựa trên trọng lượng cơ thể và được dùng hai lần mỗi ngày, uống trong bữa ăn. Đối với bệnh nhi nặng hơn 55 kg (121 lbs), liều khuyến cáo là 100 mg hai lần mỗi ngày uống trong bữa ăn. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể làm việc với bệnh nhân để xác định công thức sử dụng phù hợp tùy theo nhu cầu của bệnh nhân. Bệnh nhân dùng Crenessity nên tiếp tục điều trị bằng GC để thay thế cortisol.

    Thông tin quan trọng

    Công dụng được phê duyệtCrenessity (crinecerfont) là thuốc kê đơn được sử dụng cùng với glucocorticoid (steroid) để kiểm soát nồng độ androgen (hormone giống testosterone) ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên mắc bệnh bẩm sinh cổ điển tăng sản thượng thận (CAH).

    THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

    Không dùng Crenessity nếu bạn:

    Bị dị ứng với crinecerfont hoặc bất kỳ thành phần nào trong Crenessity.

    Căng thẳng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

    Phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng bao gồm nghẹn cổ họng, khó thở hoặc nuốt, sưng môi, lưỡi hoặc mặt và phát ban. Nếu bạn có phản ứng dị ứng với Crenessity, hãy nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức và ngừng dùng Crenessity.

    Nguy cơ suy thượng thận đột ngột hoặc khủng hoảng tuyến thượng thận Với quá ít thuốc Glucocorticoid (Steroid). Suy thượng thận đột ngột hoặc cơn suy thượng thận có thể xảy ra ở những người bị tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh không dùng đủ thuốc glucocorticoid (steroid). Bạn nên tiếp tục dùng thuốc glucocorticoid (steroid) trong quá trình điều trị bằng Crenessity. Một số tình trạng nhất định như nhiễm trùng, chấn thương nặng hoặc sốc có thể làm tăng nguy cơ bị suy tuyến thượng thận đột ngột hoặc cơn suy thượng thận. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn bị thương nặng, nhiễm trùng, bệnh tật hoặc đã lên kế hoạch phẫu thuật trong quá trình điều trị. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc glucocorticoid (steroid) của bạn.

    Trước khi dùng Crenessity, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.

    Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Hiệu quả thường gặp nhất Tác dụng của Crenessity ở người lớn bao gồm mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, đau khớp, đau lưng, chán ăn và đau cơ.

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Crenessity ở trẻ em bao gồm nhức đầu, đau dạ dày, mệt mỏi, nghẹt mũi và chảy máu mũi.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Crenessity Sự đần độn. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Truy cập MedWatch tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.

    Dạng bào chế và tác dụng mạnh: Crenessity có sẵn ở dạng viên nang 50 mg và 100 mg và dưới dạng dung dịch uống 50 mg/mL.

    Giới thiệu về Khoa học sinh học thần kinh, Inc. Neurocrine Biosciences là một công ty dược phẩm sinh học, tập trung vào khoa học thần kinh hàng đầu với mục đích đơn giản: giảm bớt đau khổ cho những người có nhu cầu lớn nhưng có ít lựa chọn. Chúng tôi tận tâm khám phá và phát triển các phương pháp điều trị thay đổi cuộc sống cho những bệnh nhân mắc chứng rối loạn thần kinh, thần kinh nội tiết và tâm thần kinh chưa được giải quyết. Danh mục đầu tư đa dạng của công ty bao gồm các phương pháp điều trị được FDA phê chuẩn cho chứng rối loạn vận động muộn, múa giật liên quan đến bệnh Huntington, tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh cổ điển, lạc nội mạc tử cung* và u xơ tử cung,* cũng như một hệ thống mạnh mẽ bao gồm nhiều hợp chất trong giai đoạn phát triển lâm sàng từ giữa đến giai đoạn cuối trên toàn thế giới. lĩnh vực trị liệu cốt lõi của chúng tôi. Trong ba thập kỷ, chúng tôi đã áp dụng hiểu biết sâu sắc độc đáo của mình về khoa học thần kinh và mối liên hệ giữa hệ thống não và cơ thể để điều trị các tình trạng phức tạp. Chúng tôi không ngừng theo đuổi các loại thuốc để giảm bớt gánh nặng bệnh tật và rối loạn suy nhược, bởi vì bạn xứng đáng có được nền khoa học dũng cảm. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập Neurocrine.com và theo dõi công ty trên LinkedIn, X (trước đây là Twitter) và Facebook. (*phối hợp với AbbVie)

    Logo Lockup của NEUROCRINE BIOSCIENCES và YOU DESERVE BRAVE SCIENCE là các nhãn hiệu đã đăng ký của Neurocrine Biosciences, Inc. Crenessity và CAHtalyst là các nhãn hiệu của Neurocrine Biosciences, Inc.

    Tuyên bố hướng tới tương lai Ngoài các sự kiện lịch sử, thông cáo báo chí này còn chứa đựng những tuyên bố hướng tới tương lai có liên quan đến một số rủi ro và sự không chắc chắn. Những tuyên bố này bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố liên quan đến những lợi ích tiềm năng thu được từ Crenessity trong điều trị chứng tăng sản thượng thận bẩm sinh cổ điển (CAH) do thiếu hụt 21-hydroxylase; giá trị và lợi ích Crenessity mang lại cho bệnh nhân CAH; khả năng của Khoa học sinh học thần kinh để đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với Crenessity; và liệu kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi về Crenessity có phản ánh kết quả thực tế hay không. Các yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với kết quả đã nêu hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm nhưng không giới hạn ở những điều sau: rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến hoạt động kinh doanh và tài chính của Neurocrine Biosciences nói chung, cũng như các rủi ro và những điều không chắc chắn liên quan đến việc thương mại hóa Crenessity; liệu Crenessity có nhận được khoản hoàn trả đầy đủ từ bên thứ ba hay không; mức độ và tốc độ tiếp thu thị trường của Crenessity; rủi ro và bất ổn liên quan đến sản phẩm cạnh tranh và thay đổi công nghệ có thể hạn chế nhu cầu về Crenessity; rủi ro liên quan đến sự phụ thuộc của Công ty vào các bên thứ ba trong các hoạt động phát triển và sản xuất liên quan đến Crenessity và khả năng Công ty quản lý các bên thứ ba này; rủi ro là việc gửi quy định bổ sung cho Crenessity hoặc các ứng cử viên sản phẩm khác có thể không xảy ra hoặc không được gửi kịp thời; rủi ro mà FDA hoặc các cơ quan quản lý khác có thể đưa ra quyết định bất lợi liên quan đến Crenessity; rủi ro mà các cam kết hoặc yêu cầu của Crenessity sau phê duyệt có thể bị trì hoãn; rủi ro rằng Crenessity có thể bị quyền sở hữu hoặc quyền quản lý của bên thứ ba ngăn cản việc thương mại hóa hoặc có tác dụng phụ ngoài ý muốn, phản ứng bất lợi hoặc sự cố lạm dụng; rủi ro và bất ổn liên quan đến sản phẩm cạnh tranh và thay đổi công nghệ có thể hạn chế nhu cầu về Crenessity; và các rủi ro khác được mô tả trong các báo cáo định kỳ của Công ty nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm nhưng không giới hạn báo cáo hàng quý của Công ty theo Mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2024. Neurocrine Biosciences từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố trong tài liệu này. thông cáo báo chí sau ngày nêu trên, trừ trường hợp pháp luật yêu cầu.

    NGUỒN Neurocrine Biosciences, Inc.

    Đã đăng : 2024-12-16 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến