Az FDA jóváhagyja a Darzalex Faspro-t myeloma multiplex kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. augusztus 7., SZERDA – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Darzalex Faspro (daratumumab és hialuronidáz-fihj) bortezomibbal, lenalidomiddal és dexametazonnal (D-VRd) kombinációban történő indukcióját és konszolidációját a betegeknél újonnan diagnosztizált myeloma multiplex (MM), akik jogosultak autológ őssejt-transzplantációra (ASCT).

A jóváhagyás egy fázis 3 vizsgálaton alapult, amely összehasonlította a D-VRd hatékonyságát és biztonságosságát az indukció és a konszolidáció során VRd az indukció és a konszolidáció során ASCT-re alkalmas MM-ben szenvedő betegeknél. Az eredmények szignifikáns javulást mutattak a progressziómentes túlélés elsődleges végpontjában (kockázati arány, 0,40). Összehasonlítva a VRd-vel (32,5 százalék), a minimális reziduális betegség (MRD) negativitási aránya 57,5 ​​százalék volt D-VRd esetén, és az MRD negativitási aránya 76,6 és 58,5 százalék volt a teljes választ adó betegeknél.

A D-VRd leggyakoribb mellékhatásai (≥20 százalék) a perifériás neuropátia, fáradtság, ödéma, láz, felső légúti fertőzés, székrekedés, hasmenés, mozgásszervi fájdalom, álmatlanság és kiütések voltak.

"A myeloma multiplex klinikai lefolyása igen változatos a betegek és az egyes betegek körében, és továbbra is szükség van olyan innovációra és terápiákra, amelyek különböző célokat és kombinációkat alkalmaznak annak érdekében, hogy a betegek kezelési lehetőségeket biztosítsanak a diagnózis felállításakor és a betegségük során." Amrita Y. Krishnan, M.D., a kaliforniai Duarte városában található City of Hope Judy és Bernard Briskin Myeloma Multiplex Központjának munkatársa közleményében közölte. "Az új négyes kezelési rendet alátámasztó hatékonysági adatok, valamint a megállapított biztonságossági és tolerálhatósági profil meggyőző bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a D-VRd hozzáadása a kezdeti diagnózishoz a VRd-hez képest elmélyítheti a reakciókat és meghosszabbíthatja a remissziót az autológ őssejt-transzplantáció kontextusában."

A Darzalex Faspro jóváhagyását a Johnson & Johnson megkapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-08-08 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak