Az FDA jóváhagyja a DATROWAY-t a HR-pozitív, HER2-negatív emlőrákban

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítették 2025. január 31-én.

2025. január 31., péntek-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a DATROWAY-t (DATOPOTAMAB DERUXTECAN-DLNK) felnőttkori betegek számára, akiknél nem megfelelő vagy metasztatikus, hormonreceptor (HR) -pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 ( HER2)-negatív emlőrák. p>

A jóváhagyás olyan vizsgálaton alapult, amelyben 732 beteget véletlenszerűen (1: 1) osztottak ki a Datroway -hez (365 résztvevő) vagy a vizsgáló kemoterápiát választották (367 résztvevő: eribulin [60 %], kapecitabin [21 %], vinorelbin [10 százalék] vagy gemcitabin [9 %]). A medián progresszió-mentes túlélés 6,9 hónap volt, a Datroway-vel szemben a kemoterápiás karban 4,9 hónaphoz képest (veszélyességi arány, 0,63; 95 százalékos konfidencia intervallum, 0,52–0,76). A teljes túlélés mediánja nem különbözött szignifikánsan a csoportok között (18,6 hónap a Datroway -vel szemben a 18,3 hónappal a kemoterápiás karokkal; veszélyességi arány, 1,01; 95 % -os konfidencia intervallum, 0,83 - 1,22). A megerősített teljes válaszarány 36, illetve 23 százalék volt. 21 napos ciklus), a betegség előrehaladásáig vagy az elfogadhatatlan toxicitásig. A leggyakoribb mellékhatások (≥20 %) a sztomatitisz, émelygés, fáradtság, csökkent leukociták, csökkent kalcium, alopecia, csökkent limfociták, csökkent hemoglobin, székrekedés, csökkent neutrofilek, száraz szem, vomlik, fokozott alanin -aminotranszferáz, keratitisz, megnövekedett aszpartátus -aminotrofil , és megnövekedett lúgos foszfatáz.

A Datroway jóváhagyását Daiichi Sankyo-nak adták. -A hozzászólás-datopotamab-deruxtecan-dlnk-nemi ellensúlyozhatatlan-vagy metasztatikus-HR-pozitív-HER2-negatív-Breast "> További információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-02-01 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak