FDA phê duyệt datroway cho bệnh ung thư vú dương tính với HR, HER2 âm tính

Theo dõi Drugslib trên

Được xem xét y tế bởi Carmen Pope, BPHarm. Cập nhật lần cuối vào ngày 31 tháng 1 năm 2025.

Thứ Sáu, ngày 31 tháng 1 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Datroway (Datopotamab Deruxtecan-DLNK) cho bệnh nhân trưởng thành với yếu tố tăng trưởng biểu mô của người trưởng thành hoặc di căn HER2)-Ung thư vú. p>

Sự chấp thuận được dựa trên một thử nghiệm trong đó 732 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên (1: 1) cho Datroway (365 người tham gia) hoặc lựa chọn hóa trị của điều tra viên (367 người tham gia: Eribulin [60 phần trăm], capecitabine [21 phần trăm] [10 phần trăm], hoặc gemcitabine [9 phần trăm]). Tỷ lệ sống không tiến triển trung bình là 6,9 tháng với datroway so với 4,9 tháng ở nhánh hóa trị (tỷ lệ nguy hiểm, 0,63; khoảng tin cậy 95 %, 0,52 đến 0,76). Tỷ lệ sống trung bình không khác nhau đáng kể giữa các nhóm (18,6 tháng với datroway so với 18,3 tháng với nhánh hóa trị liệu; tỷ lệ nguy hiểm, 1,01; khoảng tin cậy 95 %, 0,83 đến 1,22). Tỷ lệ đáp ứng tổng thể được xác nhận lần lượt là 36 và 23 phần trăm. Chu kỳ 21 ngày), cho đến khi tiến triển bệnh hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20 %) là viêm miệng, buồn nôn, mệt mỏi, giảm bạch cầu, giảm canxi, rụng tóc, giảm tế bào lympho, giảm huyết sắc tố và tăng phosphatase kiềm.

Sự chấp thuận của Datroway đã được cấp cho Daiichi Sankyo.

-Approves-datopotamab-deruxtecan-dlnk-unresectable-or-metastatic-hr dương tính-her2-âm tính "> Thông tin thêm

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-02-01 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến