Az FDA jóváhagyja a Differin Epiduo akne gélt (adapalén/benzoil-peroxid) vény nélkül történő felhasználásra az akne kezelésére

Az FDA jóváhagyja a Differin Epiduo akne gélt (adapalén/benzoil-peroxid) vény nélkül történő felhasználásra az akne kezelésére

Zug, Svájc – 2026. május 22. – A Galderma (SIX: GALD), a pure-play Food Administration, az Egyesült Államokban pedig bejelentette, hogy a DruS bőrgyógyászati kategória vezetője. (FDA) jóváhagyta a Differin Epiduo akne gélt (0,1% Adapalene és 2,5% benzoil-peroxid aknekezelést) vény nélkül (OTC) történő használatra 12 éves kor felett, ami jelentős átállást jelent a vényköteles kezelésről az OTC-re az akne kezelésében.

A vényköteles kezelés kiterjesztése az akne kezelésére. bőrgyógyászok által megbízható, vényköteles kezelés 12 éves és idősebb aknés betegek milliói számára

Több mint 15 éves bőrgyógyászati gyakorlat és egy erőteljes klinikai kutatási program eredményeként ez a mérföldkő a Differin és Epiduo öröksége mögött meghúzódó tudomány mélységét bizonyítja.

zoyl/peroxide2. Az első, az FDA által jóváhagyott, stabil, fix dózisú, vényköteles pattanáskezelés, amely benzoil-peroxidot retinoiddal kombinál, és már vény nélkül kapható.

A készítményt úgy alakították ki, hogy hatékonyabban kezelje a pattanások számos okát, mint bármelyik hatóanyag önmagában.

Ez a mérföldkő a Galderma egyedülálló integrált bőrgyógyászati stratégiájának egy újabb példája, amely bemutatja, hogy a terápiás bőrgyógyászati portfólió bevált innovációi hogyan erősíthetik tovább bőrgyógyászati bőrápolási kínálatát. A receptről vény nélkül kapható gyógyszerre való átállás rávilágít a Galderma nagyságrendjére és szakértelmére a bőrgyógyászati innovációk sikeres kereskedelmi forgalomba hozatalában az aknekezelés teljes spektrumában.

A Differin Epiduo OTC jóváhagyásával a Galderma az aknés betegek szélesebb populációjához juttatja el bevált akne tudományát, miközben szélesebb körű hozzáférést biztosít a bőrgyógyászati kezeléshez, valamint a vezető bőrgyógyászati ellátáshoz. az akne kezelésében.

Folyamatos innováció az akne megelőzésében és kezelésében

A Differin Epiduo egy lokális aknekezelés, amely az adapalént, egy harmadik generációs retinoidot, amelyet eredetileg a Galderma fedezett fel és fejlesztett ki a korábbi retinoidok stabilitási és tolerálhatósági kihívásainak kezelésére, benzoil-peroxiddal (0,1/2,5%) kombinálja. Ez az adapalén molekula a Galderma régóta fennálló vezető szerepét tükrözi a retinoidtudományban, és olyan innováció-vezérelt megközelítést kínál, amely túlmutat a hagyományos OTC akne hatóanyagokon. Ez a két bőrgyógyász által megbízható összetevő együttesen az akne kulcsfontosságú biológiai mozgatórugóit – kiüríti az eltömődött pórusokat, elpusztítja a pattanásokat okozó baktériumokat és csökkenti a pattanások gyulladását – együtt segíti az akne eltávolítását, megelőzi a későbbi pattanások kialakulását, valamint javítja a bőr tónusát, textúráját és általános megjelenését. fenntartja a benzoil-peroxid hatékonyságát és javítja az általános tolerálhatóságot. Ez egyszerű, egy pumpás, napi egyszeri kezelést tesz lehetővé – ez a könnyedség olyan szintű, amely kritikus fontosságú a következetes rutinok kialakításához és az idő múlásával tisztább bőr eléréséhez.

„Ez a jóváhagyás fontos mérföldkövet jelent az akne kezelésében, és tükrözi a Galderma hosszú távú vezető szerepét az akne és a retinoidok tudományában. A Differin Epiduo két egymást kiegészítő, bizonyítékokon alapuló hatóanyagot párosít: az adapalént, a Galderma által kifejlesztett rendkívül stabil és jól tolerálható retinoidot, és a benzoil-peroxid kombinációs retinoid-perbitinoid hatóanyagot. összhangban van a bőrgyógyászati irányelvekkel, amelyek nyomatékosan javasolják a kettő együttes használatát az akne kezelésének első vonalbeli, multimodális megközelítéseként. Ennek a tudományosan megalapozott kombinációnak az OTC-beállításhoz való alkalmazása lehetővé teszi számunkra, hogy az örökséget kiterjesztjük a betegekre az Egyesült Államokban, miközben megőrizzük a hatékonyságát megalapozó klinikai szigort. BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., GLOBÁLIS EGÉSZSÉGÜGYI VEZETŐ, GALDERMA

A jóváhagyást alátámasztó klinikai adatok a következőket igazolták:

Bizonyított hatásosság több randomizált, kontrollált, 3. fázisú vizsgálatban, konzisztens adapaloxiddal, konzisztens adapaloxiddal/adapaloxiddal. benzoil-peroxid önmagában és vivőanyag gél gyulladásos, nem gyulladásos és teljes akne elváltozások esetén, valamint az Investigator Global Assessment (IGA) sikerességi aránya ("tiszta" vagy "majdnem tiszta").3-5

A gyulladásos szám klinikailag jelentős javulása már az 1. héttől megfigyelhető, az antimikro-7biális aktivitás %-os csökkenésével a 7. napon. akne elváltozások a 12.3. héten

Fenntartható hatékonyság hosszú távú használat mellett, a teljes elváltozások ~65%-os csökkenése egyetlen karban 12 hónapon keresztül, ami támogatja a napi egyszeri, folyamatos akne kontrollt.6

Bizonyított hatékonyság a különböző betegpopulációkban, és konzisztens eredményekkel

és bőrönként.

"Ez a mérföldkő jelentős előrelépést tükröz a betegek számára, mivel kibővíti a hozzáférést a klinikailag bizonyított, kettős hatású akne-megoldáshoz anélkül, hogy vényköteles lenne. Gyakorlatom szerint a könnyű hozzáférés és az egyszerű, napi egyszeri alkalmazás kombinációja segíthet a betegeknek következetesebben alkalmazni a kezelést a kezelés során a lehető legjobb eredmény érdekében." HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, BŐRGYÓGYÁSZATI TANÚSÍTVÁNY, EGYESÜLT ÁLLAMOK

A vényköteles kezelésként először jóváhagyott Epiduo® (0,1% adapalén és 2,5% benzoil-peroxid) gélt több mint 15 éve bíznak a bőrgyógyászok, világszerte milliónyi receptet írtak fel. Globális klinikai öröksége több mint tíz Galderma-tanulmányt foglal magában, amelyekben több mint 3200 beteg vett részt, valamint kiterjedt, harmadik féltől származó tanulmányokat, amelyek életkor, bőrtónus és akne súlyossága széles skáláját vizsgálják. Ezzel a receptről vény nélkül kapható készítményekre váltással a Galderma továbbra is meghatározó szerepet játszik a modern akne-kezelés kialakításában, saját szabadalmaztatott tudományának felhasználásával a bőrgyógyászat fejlesztésében és a hatékony kezelésekhez való hozzáférés kiterjesztésében.

A Differin Epiduo vény nélkül kapható lesz a legtöbb nagy kereskedőnél, beleértve a Walmart, az Ulta2 és a Target6 nyár elejétől kezdődő Amazon hatékony megoldásait. A fogyasztók aknés útja során a Differin portfóliója tisztítószereket, kezeléseket és hidratáló krémeket is tartalmaz, amelyek átfogó megoldásokat kínálnak. A Differin Epiduoval és más Differin termékekkel kapcsolatos további információkért látogasson el a www.differin.com oldalra, és csatlakozzon a Differin közösséghez az Instagramon, a Facebookon és a YouTube-on, hogy naprakész legyen a legújabb innovációkkal kapcsolatban.

* Az Egyesült Államokon kívül az Epiduo® továbbra is vényköteles termék.

A Galdermáról

A Galderma (SIX: GALD) a tiszta bőrgyógyászati kategória vezető terméke, amely körülbelül 90 országban van jelen. A prémium zászlóshajó márkák és szolgáltatások innovatív, tudományos alapú portfólióját kínáljuk, amelyek a gyorsan növekvő bőrgyógyászati piac teljes spektrumát lefedik az injekciós esztétika, a bőrgyógyászati bőrápolás és a terápiás bőrgyógyászat révén. 1981-es alapításunk óta fókuszunkat és szenvedélyünket az emberi test legnagyobb szervének – a bőrnek – szenteljük, amely az egészségügyi szakemberekkel együttműködve kiváló eredménnyel elégíti ki az egyéni fogyasztói és páciensi igényeket. Mivel tisztában vagyunk azzal, hogy a bőr, amelyben élünk, formálja életünket, minden bőrtörténetben haladunk a bőrgyógyászattal. További információ: www.galderma.com.

Referenciák:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Forrás: Galderma

Forrás: HealthDay

Differin Epiduo akne gél (adapalén és benzoil-peroxid) FDA jóváhagyási előzmények

További hírforrások

FDA Medwatch gyógyszerfigyelmeztetések

Napi MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új drog>

Droghiány

Klinikai vizsgálatok eredményei

Általános gyógyszer-jóváhagyások

Drugs.com podcastja

h minden hírünkre. iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

Elküldve : 2026-05-25 16:58

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.