FDA อนุมัติเจลรักษาสิว Differin Epiduo (adapalene/benzoyl peroxide) สำหรับใช้ในการรักษาสิวแบบไม่ต้องมีใบสั่งยา

FDA อนุมัติ Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroxide) สำหรับการใช้งานแบบไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ในการรักษาสิว

เมืองซุก สวิตเซอร์แลนด์ – 22 พฤษภาคม 2569 – Galderma (SIX: GALD) ผู้นำกลุ่มผลิตภัณฑ์ผิวหนังชนิดเพียวเพลย์ ประกาศในวันนี้ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา (สหรัฐอเมริกา) ได้อนุมัติ Differin Epiduo Acne Gel (Adapalene 0.1% และ Benzoyl Peroxide 2.5% ในการรักษาสิว) สำหรับการใช้งานที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC) ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในการเปลี่ยนผ่านจากใบสั่งยาไปเป็น OTC ในการดูแลสิว

การเปลี่ยนจากใบสั่งยาไปเป็น OTC ที่ไม่เหมือนใครในการดูแลสิว การอนุมัตินี้ขยายการเข้าถึงการรักษาที่เข้มข้นตามใบสั่งแพทย์จากแพทย์ผิวหนังที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ป่วยสิวหลายล้านคนทุกวัย ผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

ด้วยการสนับสนุนจากแพทย์ผิวหนังในโลกแห่งความเป็นจริงมานานกว่า 15 ปีและโครงการวิจัยทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพ ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้แสดงให้เห็นถึงความลึกของวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังมรดกของ Differin และ Epiduo

Adapalene ร่วมกับเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ (0.1/2.5%) เป็นการรักษาสิวตามใบสั่งแพทย์แบบคงที่ขนาดแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และมีความเสถียร โดยผสมผสานเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์เข้ากับเรตินอยด์ และขณะนี้มีจำหน่ายแล้ว จำหน่ายตามเคาน์เตอร์

สูตรนี้ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายสาเหตุของสิวหลายประการอย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าส่วนผสมออกฤทธิ์ตัวใดตัวหนึ่งเพียงอย่างเดียว

ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ถือเป็นอีกตัวอย่างหนึ่งของกลยุทธ์ Integrated Dermatology อันเป็นเอกลักษณ์ของ Galderma ซึ่งแสดงให้เห็นว่านวัตกรรมที่ได้รับการพิสูจน์แล้วจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ Therapeutic Dermatology สามารถเสริมความแข็งแกร่งให้กับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวด้านผิวหนังของบริษัทได้อย่างไร การเปลี่ยนจาก Prescription ไปเป็น OTC ตอกย้ำถึงขนาดและความเชี่ยวชาญของ Galderma ในการสร้างนวัตกรรมเชิงพาณิชย์ด้านผิวหนังที่ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์สำหรับการดูแลสิวอย่างเต็มรูปแบบ

ด้วยการอนุมัติของ Differin Epiduo OTC Galderma กำลังนำศาสตร์ด้านสิวที่ได้รับการพิสูจน์แล้วมาสู่ประชากรผู้ป่วยสิวในวงกว้างขึ้น ผ่านการเข้าถึงการรักษาตามใบสั่งแพทย์ที่แนะนำโดยแพทย์ผิวหนังในวงกว้าง ขณะเดียวกันก็เสริมสร้างความเป็นผู้นำระดับโลกในด้านการดูแลสิว

นำเสนอนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องในการป้องกันและดูแลสิว

Differin Epiduo คือการรักษาสิวเฉพาะที่ที่ผสมผสาน adapalene ซึ่งเป็นเรตินอยด์รุ่นที่สามที่ค้นพบและพัฒนาโดย Galderma เพื่อจัดการกับความท้าทายด้านความเสถียรและความสามารถในการทนทานของเรตินอยด์รุ่นก่อนๆ เข้ากับเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ (0.1/2.5%) โมเลกุลอะดาพาลีนนี้สะท้อนให้เห็นถึงความเป็นผู้นำที่มีมายาวนานของ Galderma ในด้านวิทยาศาสตร์เรตินอยด์ โดยนำเสนอแนวทางที่นำโดยนวัตกรรมที่นอกเหนือไปจากการรักษาสิวตามร้านขายยาทั่วไป ส่วนผสมทั้งสองชนิดที่ได้รับความไว้วางใจจากแพทย์ผิวหนังช่วยแก้ปัญหาปัจจัยผลักดันทางชีวภาพที่สำคัญของสิว ได้แก่ การล้างรูขุมขนที่อุดตัน ฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดสิว และลดการอักเสบของสิว เพื่อช่วยเคลียร์สิว ป้องกันการเกิดสิวในอนาคต และปรับปรุงสีผิว เนื้อสัมผัส และรูปลักษณ์โดยรวม1,2

สูตรนี้เสริมด้วย Simulgel™ Gel Base ซึ่งช่วยให้เสถียรและกระจายส่วนผสมออกฤทธิ์ทั้งสองอย่างเท่าเทียมกัน ขณะเดียวกันก็รักษาประสิทธิภาพของเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์และปรับปรุงความทนทานโดยรวม ซึ่งช่วยให้เกิดขั้นตอนง่ายๆ เพียงปั๊มเดียววันละครั้ง ซึ่งเป็นระดับความง่ายดายที่สำคัญต่อการสร้างกิจวัตรที่สม่ำเสมอและบรรลุผิวที่กระจ่างใสขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป

“การอนุมัตินี้ถือเป็นหลักชัยสำคัญในการดูแลสิวและสะท้อนให้เห็นถึงความเป็นผู้นำที่มีมาอย่างยาวนานของ Galderma ในด้านวิทยาศาสตร์เรื่องสิวและเรตินอยด์ Differin Epiduo จับคู่ออกฤทธิ์เสริมที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์สองรายการ ได้แก่ adapalene ซึ่งเป็นเรตินอยด์ที่มีความเสถียรสูงและทนทานได้ดีซึ่งพัฒนาโดย Galderma และเบนโซอิล เปอร์ออกไซด์ ซึ่งเป็นสารต้านจุลชีพที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว การรวมกันของเรตินอยด์-เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์นี้สอดคล้องกับแนวปฏิบัติด้านผิวหนังวิทยา ซึ่งขอแนะนำอย่างยิ่งให้ใช้ทั้งสองอย่างร่วมกัน ซึ่งเป็นแนวทางหลักในการรักษาสิวแบบหลายรูปแบบ การนำการผสมผสานที่มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์มาสู่การตั้งค่า OTC ช่วยให้เราสามารถขยายมรดกนั้นไปยังผู้ป่วยทั่วสหรัฐอเมริกา ขณะเดียวกันก็รักษาความเข้มงวดทางคลินิกซึ่งเป็นรากฐานของประสิทธิผล” BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., HEAD OF GLOBAL MEDICAL AFFAIRS, GALDERMA

ข้อมูลทางคลินิกที่สนับสนุนการอนุมัตินี้แสดงให้เห็น:

ประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่มและมีการควบคุมหลายครั้ง โดยมีเจล adapalene/เบนโซอิล เปอร์ออกไซด์ มีประสิทธิภาพเหนือกว่า adapalene เพียงอย่างเดียว เบนโซอิล เปอร์ออกไซด์เพียงอย่างเดียว และเจลสำหรับยานพาหนะอย่างสม่ำเสมอ ทั่วทั้งรอยโรคที่มีการอักเสบ ไม่อักเสบ และทั้งหมด รวมถึงอัตราความสำเร็จของการประเมินทั่วโลกของผู้ตรวจสอบ (IGA) ("ชัดเจน" หรือ "เกือบชัดเจน") 3-5

การปรับปรุงจำนวนรอยโรคอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกตั้งแต่ต้นสัปดาห์ที่ 1 โดยมีฤทธิ์ต้านจุลชีพเริ่มในวันที่ 1 และรอยโรคจากสิวอักเสบลดลงได้มากถึง 70.3% ในสัปดาห์ที่ 12.3

ยั่งยืน ประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานในระยะยาว โดยคงไว้ซึ่งการลดรอยโรคโดยรวมประมาณ 65% ในการศึกษาแขนเดียวตลอด 12 เดือน ซึ่งสนับสนุนการควบคุมสิวต่อเนื่องอย่างต่อเนื่องวันละครั้ง6

ประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในกลุ่มผู้ป่วยที่หลากหลาย พร้อมด้วยผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและความสามารถในการทนต่อสีผิวได้ดี

“เหตุการณ์สำคัญนี้สะท้อนให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย ในขณะที่ขยายการเข้าถึงโซลูชันรักษาสิวแบบออกฤทธิ์สองทางที่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วโดยไม่จำเป็นต้องใช้ สำหรับใบสั่งยา ในทางปฏิบัติของฉัน การผสมผสานระหว่างการเข้าถึงที่ง่ายดายและการใช้ยาที่เรียบง่ายวันละครั้งสามารถช่วยให้ผู้ป่วยใช้ยาได้สม่ำเสมอมากขึ้นในเส้นทางการรักษาเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้” HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, แพทย์ผิวหนังที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการ, สหรัฐอเมริกา

เจล Epiduo® (Adapalene 0.1% และ Benzoyl Peroxide 2.5%) ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกเพื่อใช้เป็นการรักษาตามใบสั่งแพทย์ ได้รับความไว้วางใจจากแพทย์ผิวหนังมานานกว่า 15 ปี โดยมีใบสั่งยาหลายล้านใบทั่วโลก มรดกทางคลินิกระดับโลกของบริษัทประกอบด้วยการศึกษาเกี่ยวกับ Galderma มากกว่า 10 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,200 ราย พร้อมด้วยการศึกษาโดยบุคคลที่สามที่ครอบคลุมในหลากหลายช่วงอายุ สีผิว และความรุนแรงของสิว ด้วยการเปลี่ยนจากใบสั่งยาไปเป็น OTC นี้ Galderma ยังคงมีบทบาทสำคัญในการสร้างการดูแลสิวยุคใหม่ โดยใช้ประโยชน์จากวิทยาศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทเพื่อพัฒนาวิทยาผิวหนัง และขยายการเข้าถึงการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

Differin Epiduo จะวางจำหน่ายผ่านเคาน์เตอร์ในผู้ค้าปลีกรายใหญ่ส่วนใหญ่ รวมถึง Walmart, Ulta, Target และ Amazon โดยเริ่มในช่วงฤดูร้อนปี 2569 ด้วยความมุ่งมั่นในการจัดหาโซลูชั่นที่มีประสิทธิภาพสำหรับสิวของผู้บริโภค Journey กลุ่มผลิตภัณฑ์ Differin ยังประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด ทรีตเมนต์ และมอยส์เจอร์ไรเซอร์เพื่อสนับสนุนและมอบโซลูชั่นแบบองค์รวม หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Differin Epiduo และผลิตภัณฑ์ Differin อื่นๆ กรุณาเยี่ยมชมที่ www.differin.com และเข้าร่วมชุมชน Differin บน Instagram, Facebook และ YouTube เพื่อติดตามข่าวสารเกี่ยวกับนวัตกรรมล่าสุด

* สำหรับนอกสหรัฐอเมริกา Epiduo® ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น

เกี่ยวกับ Galderma

Galderma (SIX: GALD) เป็นผู้นำในหมวดโรคผิวหนังล้วนๆ ซึ่งมีอยู่ในประมาณ 90 ประเทศ เรานำเสนอผลงานที่เป็นนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์ของแบรนด์และบริการชั้นนำระดับพรีเมี่ยม ซึ่งครอบคลุมตลาดผิวหนังวิทยาที่เติบโตอย่างรวดเร็วอย่างเต็มรูปแบบ ผ่านทางความงามแบบฉีดได้ ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวผิวหนัง และวิทยาผิวหนังเพื่อการรักษาโรค นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 1981 เราได้ทุ่มเทความมุ่งมั่นและความหลงใหลในอวัยวะที่ใหญ่ที่สุดของร่างกายมนุษย์—ผิวหนัง—สนองความต้องการของผู้บริโภคและผู้ป่วยแต่ละรายด้วยผลลัพธ์ที่เหนือกว่าโดยร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ เพราะเราเข้าใจว่าผิวที่เราเป็นเป็นตัวกำหนดชีวิตของเรา เราจึงพัฒนาวิทยาการผิวหนังสำหรับทุกเรื่องผิว สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: www.galderma.com

ข้อมูลอ้างอิง:

Reynolds RV และคณะ เจ แอม อคาด เดอร์มาทอล 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP และคณะ บีอาร์เจ เดอร์มาทอล. 2009;161(5):1180-1189.

สไตน์ โกลด์ et al. คิวติส. 2009;84(2):110-116.

ธิบูโตต์ DM และคณะ เจ แอม อคาด เดอร์มาทอล 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

ที่มา: Galderma

ที่มา: HealthDay

เจลแต้มสิว Differin Epiduo (adapalene และเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์) ประวัติการอนุมัติของ FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

Daily MedNews

ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การใช้ยาใหม่

การขาดแคลนยา

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด ติดตามจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในแบบของคุณ กล่องจดหมาย

โพสต์แล้ว : 2026-05-25 16:58

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ