FDA chấp thuận Gel trị mụn Differin Epiduo (adapalene/benzoyl peroxide) để sử dụng không cần kê đơn trong điều trị mụn trứng cá

FDA chấp thuận Gel trị mụn Differin Epiduo (adapalene/benzoyl peroxide) để sử dụng không cần kê đơn trong điều trị mụn trứng cá

Zug, Thụy Sĩ – ngày 22 tháng 5 năm 2026 – Galderma (SIX: GALD), công ty dẫn đầu danh mục da liễu thuần túy, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Gel trị mụn Differin Epiduo (Adapalene) 0,1% và Benzoyl Peroxide 2,5% Acne Treatment) để sử dụng không kê đơn (OTC) cho độ tuổi từ 12 tuổi trở lên, đánh dấu sự chuyển đổi đáng kể từ thuốc kê đơn sang thuốc không kê đơn trong chăm sóc mụn trứng cá.

chuyển đổi từ thuốc kê đơn sang thuốc không kê đơn duy nhất trong chăm sóc mụn trứng cá, sự chấp thuận này mở rộng khả năng tiếp cận phương pháp điều trị theo toa, đáng tin cậy của bác sĩ da liễu cho hàng triệu người bị mụn trứng cá từ 12 tuổi trở lên

Được hỗ trợ bởi hơn 15 năm sử dụng của bác sĩ da liễu trong thế giới thực và một chương trình nghiên cứu lâm sàng mạnh mẽ, cột mốc này chứng tỏ chiều sâu khoa học đằng sau di sản Differin và Epiduo

Adapalene cộng với benzoyl peroxide (0,1/2,5%) là phương pháp điều trị mụn trứng cá theo toa với liều cố định, ổn định, được FDA phê chuẩn đầu tiên kết hợp benzoyl peroxide với retinoid và hiện có sẵn không cần kê đơn

Công thức này được thiết kế để nhắm vào nhiều nguyên nhân gây mụn trứng cá hiệu quả hơn bất kỳ nguyên nhân nào khác. riêng từng hoạt chất

Cột mốc quan trọng này là một ví dụ khác về chiến lược Da liễu Tích hợp độc đáo của Galderma, chứng minh những đổi mới đã được chứng minh từ danh mục Da liễu Trị liệu có thể củng cố hơn nữa các sản phẩm Chăm sóc Da Da liễu của họ như thế nào. Quá trình chuyển đổi từ kê đơn sang OTC làm nổi bật quy mô và kiến thức chuyên môn của Galderma trong việc thương mại hóa thành công các cải tiến về da liễu trên toàn bộ phương pháp chăm sóc mụn trứng cá.

Với sự chấp thuận của Differin Epiduo OTC, Galderma đang đưa khoa học về mụn đã được chứng minh của mình đến với nhiều người bị mụn trứng cá hơn thông qua khả năng tiếp cận rộng rãi hơn với phương pháp điều trị theo toa, được bác sĩ da liễu khuyên dùng, đồng thời củng cố hơn nữa vai trò lãnh đạo toàn cầu của mình trong chăm sóc mụn trứng cá.

Tiếp tục đổi mới trong phòng ngừa mụn trứng cá. và quan tâm

Differin Epiduo là một phương pháp điều trị mụn tại chỗ kết hợp adapalene, một retinoid thế hệ thứ ba được Galderma phát hiện và phát triển để giải quyết các thách thức về tính ổn định và khả năng dung nạp của các retinoid trước đó, với benzoyl peroxide (0,1/2,5%). Phân tử adapalene này phản ánh sự lãnh đạo lâu dài của Galderma trong khoa học retinoid, mang đến một phương pháp tiếp cận đổi mới vượt xa các hoạt chất trị mụn OTC truyền thống. Cùng với nhau, hai thành phần được bác sĩ da liễu tin cậy này giải quyết các tác nhân sinh học chính gây ra mụn trứng cá – làm sạch lỗ chân lông bị tắc, tiêu diệt vi khuẩn gây mụn và giảm viêm mụn – để giúp làm sạch mụn trứng cá, ngăn ngừa mụn trong tương lai và cải thiện màu da, kết cấu và diện mạo tổng thể.1,2

Công thức này được hỗ trợ thêm bởi Simulgel™ Gel Base, giúp ổn định và phân bổ đều cả hai thành phần hoạt tính trong khi duy trì hiệu quả của benzoyl peroxide và cải thiện khả năng dung nạp tổng thể. Điều này cho phép áp dụng chế độ đơn giản, một lần bơm, dùng một lần mỗi ngày – mức độ dễ dàng rất quan trọng để xây dựng các thói quen nhất quán và đạt được làn da sạch hơn theo thời gian.

"Sự phê duyệt này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc chăm sóc mụn trứng cá và phản ánh sự dẫn đầu lâu dài của Galderma trong khoa học về mụn trứng cá và retinoid. Differin Epiduo kết hợp hai hoạt chất bổ sung, dựa trên bằng chứng: adapalene, một retinoid có độ ổn định cao và dung nạp tốt do Galderma phát triển, và benzoyl peroxide, một chất kháng khuẩn đã được chứng minh. Sự kết hợp retinoid-benzoyl peroxide này phù hợp với các hướng dẫn về da liễu, trong đó đặc biệt khuyên bạn nên sử dụng cả hai cùng nhau như sản phẩm đầu tiên, đa phương thức phương pháp điều trị mụn trứng cá. Việc đưa sự kết hợp có cơ sở khoa học này vào cơ sở OTC cho phép chúng tôi mở rộng di sản đó cho các bệnh nhân trên khắp Hoa Kỳ trong khi vẫn duy trì được sự nghiêm ngặt về mặt lâm sàng để củng cố hiệu quả của nó.” BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., TRƯỞNG VỤ Y TẾ TOÀN CẦU, GALDERMA

Dữ liệu lâm sàng ủng hộ việc phê duyệt đã chứng minh:

Hiệu quả đã được chứng minh qua nhiều nghiên cứu Giai đoạn 3 ngẫu nhiên, có đối chứng, với gel adapalene/benzoyl peroxide luôn vượt trội hơn adapalene đơn thuần, benzoyl peroxide đơn độc và gel xe trên các tổn thương do mụn viêm, không viêm và toàn bộ mụn trứng cá. với tư cách là tỷ lệ thành công của Investigator Global Assessment (IGA) (“rõ ràng” hoặc “gần như sạch”).3-5

Cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về số lượng tổn thương được thấy ngay từ Tuần 1, với hoạt tính kháng khuẩn bắt đầu vào Ngày 1 và giảm tới 70,3% các tổn thương do mụn viêm ở Tuần 12.3

Hiệu quả duy trì khi sử dụng lâu dài, duy trì mức giảm tổng tổn thương ~65% trong một nghiên cứu một cánh tay trong suốt 12 tháng, hỗ trợ kiểm soát mụn trứng cá liên tục, mỗi ngày một lần.6

Hiệu quả đã được chứng minh trên nhiều nhóm bệnh nhân khác nhau, với kết quả nhất quán và khả năng dung nạp thuận lợi trên các tông màu da.

"Cột mốc này phản ánh một tiến bộ có ý nghĩa đối với bệnh nhân, vì nó mở rộng khả năng tiếp cận với giải pháp trị mụn tác dụng kép đã được chứng minh lâm sàng mà không cần kê đơn. Trong thực tế của tôi, sự kết hợp giữa khả năng tiếp cận dễ dàng và ứng dụng đơn giản, một lần mỗi ngày có thể giúp bệnh nhân sử dụng phương pháp điều trị một cách nhất quán hơn trong hành trình điều trị của họ để đạt được kết quả tốt nhất có thể." HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, Bác sĩ da liễu được hội đồng chứng nhận, Hoa Kỳ

Lần đầu tiên được phê duyệt dưới dạng thuốc điều trị theo toa, Gel Epiduo® (Adapalene 0,1% và Benzoyl Peroxide 2,5%) đã được các bác sĩ da liễu tin tưởng trong hơn 15 năm, với hàng triệu đơn thuốc được viết trên toàn thế giới. Di sản lâm sàng toàn cầu của nó bao gồm hơn mười nghiên cứu về Galderma với hơn 3.200 bệnh nhân, cùng với các nghiên cứu sâu rộng của bên thứ ba, trên nhiều lứa tuổi, màu da và mức độ nghiêm trọng của mụn. Với việc chuyển đổi từ thuốc kê toa sang thuốc không kê đơn này, Galderma tiếp tục đóng vai trò quyết định trong việc định hình phương pháp chăm sóc mụn trứng cá hiện đại, tận dụng khoa học độc quyền của mình để cải tiến ngành da liễu và mở rộng khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị hiệu quả.

Differin Epiduo sẽ có mặt tại hầu hết các nhà bán lẻ lớn, bao gồm Walmart, Ulta, Target và Amazon, bắt đầu từ mùa hè năm 2026. Với cam kết cung cấp các giải pháp hiệu quả trong hành trình trị mụn của người tiêu dùng, danh mục Differin cũng bao gồm sữa rửa mặt, thuốc điều trị và và kem dưỡng ẩm để hỗ trợ và cung cấp các giải pháp toàn diện. Để biết thêm thông tin về Differin Epiduo và các sản phẩm khác của Differin, vui lòng truy cập www.differin.com và tham gia cộng đồng Differin trên Instagram, Facebook và YouTube để luôn cập nhật những cải tiến mới nhất.

* Bên ngoài Hoa Kỳ, Epiduo® vẫn là sản phẩm chỉ kê đơn.

Giới thiệu về Galderma

Galderma (SIX: GALD) là công ty dẫn đầu danh mục da liễu thuần túy, có mặt ở khoảng 90 quốc gia. Chúng tôi cung cấp danh mục dịch vụ và thương hiệu cao cấp hàng đầu dựa trên cơ sở khoa học, sáng tạo, trải rộng trên toàn bộ thị trường da liễu đang phát triển nhanh chóng thông qua Thẩm mỹ dạng tiêm, Chăm sóc da da liễu và Da liễu trị liệu. Kể từ khi thành lập vào năm 1981, chúng tôi đã dành sự tập trung và niềm đam mê của mình cho cơ quan lớn nhất của cơ thể con người—da—đáp ứng nhu cầu của từng người tiêu dùng và bệnh nhân với kết quả vượt trội khi hợp tác với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Bởi vì chúng tôi hiểu rằng làn da của chúng ta định hình cuộc sống của chúng ta nên chúng tôi đang phát triển khoa da liễu cho mọi câu chuyện về da. Để biết thêm thông tin: www.galderma.com.

Tài liệu tham khảo:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP và cộng sự. Bác sĩ Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L và cộng sự. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM và cộng sự. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser và cộng sự JDD 2007 Tháng 9;6(9):899-905.

Nguồn: Galderma

Nguồn: HealthDay

Gel trị mụn Differin Epiduo (adapalene và benzoyl peroxide) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA

Tin tức Med hàng ngày

Tin tức dành cho các chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Thử nghiệm lâm sàng Kết quả

Phê duyệt thuốc gốc

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-05-25 16:58

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.