Az FDA jóváhagyja a DNS arctampon tesztet olyan ID-betegek számára, akiknél magas az opioid-függőség kockázata

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

A Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

CSÜTÖRTÖK, 2023. december 21. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az első olyan tesztet – az AvertD tesztet –, amely a páciens arcáról vett DNS-t használ annak megállapítására, hogy genetikai variánsok kombinációja áll-e kapcsolatban. az opioid-függőség fokozott kockázatával.

A teszt által kimutatott 15 genetikai variáns részt vesz az agyi jutalmazási útvonalakban, amelyek az opioidhasználati rendellenességgel kapcsolatosak – magyarázta az FDA.

A Az AutoGenomics Inc. által gyártott AvertD teszt célja, hogy segítsen az orvosoknak felmérni az opioid fájdalomcsillapítók felírásának kockázatát a műtét előtt álló betegek számára – közölte az FDA. A teszt csak vényköteles, és a beteg beleegyezésével használható fel, ha korábban nem használt opioidokat. Az FDA megjegyezte, hogy a tesztet nem arra szánták, hogy krónikus fájdalom miatt kezelt betegeknél használják, és nem használható egyetlen módja annak, hogy felmérjék egy személy opioid-függőség kockázatát.

A jóváhagyás egy 385 fő részvételével zajló klinikai vizsgálat a teszt eredményeit értékelő 2022. októberi tanácsadó bizottsági ülés anyagai szerint érdemei. A résztvevők közül 175-nél diagnosztizáltak opioidhasználati zavart. Az eredmények szerint az AvertD teszt az esetek 83 százalékában pontosan kimutatta azokat, akiknél fennáll az opioidfüggőség kockázata. Az esetek 80 százalékában pontosan kizárta azokat, akik nincsenek veszélyben. A tesztek pontossága azonban etnikumok között változott. Az AvertD-teszt pontosan kimutatta az opioidfüggőség kockázatát az esetek 81 százalékában fehéreknél, az esetek közel 92 százalékában a spanyoloknál.

Az FDA azt is megjegyezte, hogy az AvertD-teszttel kapcsolatban vannak kockázatok, főleg hamisak. negatív és hamis pozitív eredmények. Az FDA szerint a hamis pozitív eredmény azt eredményezheti, hogy egy személytől megtagadják az opioid fájdalomcsillapítókat, még akkor is, ha nincs megnövekedett genetikai kockázata a függőségre. Eközben a hamis negatív eredmény függővé válhat, mert a teszt azt mutatta, hogy nincs nagyobb kockázata az opioidhasználati rendellenességnek.

A jóváhagyás részeként az AutoGenomicnak képzést kell biztosítania az egészségügyi szakemberek számára a megfelelő biztosítása érdekében. a teszt használata – közölte az FDA.

További információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2023-12-22 22:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak