FDA อนุมัติการตรวจ DNA Cheek Swab ให้กับผู้ป่วย ID ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดฝิ่น

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดี 21 ธ.ค. 2023 – สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการทดสอบชนิดแรกที่เรียกว่า AvertD test ซึ่งใช้ DNA ที่ถูกเช็ดจากแก้มของผู้ป่วยเพื่อตรวจสอบว่ามีความแปรปรวนทางพันธุกรรมร่วมกันหรือไม่ โดยมีความเสี่ยงสูงต่อการติดฝิ่น

FDA อธิบายตัวแปรทางพันธุกรรม 15 ชนิดที่ตรวจพบโดยการทดสอบว่าเกี่ยวข้องกับวิถีการให้รางวัลสมองที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติในการใช้ยาฝิ่น

การทดสอบ AvertD ซึ่งผลิตโดย AutoGenomics Inc. มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยให้แพทย์ประเมินความเสี่ยงในการสั่งจ่ายยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่นให้กับผู้ป่วยที่กำลังจะเข้ารับการผ่าตัด FDA กล่าว การทดสอบนี้ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น และจะต้องได้รับความยินยอมจากผู้ป่วย หากไม่เคยใช้ยากลุ่มฝิ่นมาก่อน FDA ระบุว่าการทดสอบนี้ไม่ได้มีจุดมุ่งหมายเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่รับการรักษาอาการปวดเรื้อรัง และไม่ควรใช้เป็นวิธีเดียวในการประเมินความเสี่ยงของการติดฝิ่น

การอนุมัติจะขึ้นอยู่กับ การทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับคน 385 คน ตามวัสดุจากการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาเดือนตุลาคม 2022 เพื่อประเมินผลการทดสอบ ข้อดี ในบรรดาผู้เข้าร่วมเหล่านั้น 175 คนได้รับการวินิจฉัยว่ามีความผิดปกติในการใช้ฝิ่น ผลการทดสอบ AvertD ตรวจพบผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดฝิ่นได้อย่างแม่นยำประมาณ 83 เปอร์เซ็นต์ของเวลาทั้งหมด โดยสามารถตัดผู้ที่ไม่มีความเสี่ยงออกได้อย่างแม่นยำประมาณร้อยละ 80 ของเวลาทั้งหมด อย่างไรก็ตาม ความแม่นยำในการทดสอบแตกต่างกันไปตามกลุ่มชาติพันธุ์ การทดสอบ AvertD ตรวจพบความเสี่ยงในการติดฝิ่นได้อย่างแม่นยำประมาณ 81 เปอร์เซ็นต์ของคนผิวขาว แต่เกือบ 92 เปอร์เซ็นต์ของคนเชื้อสายฮิสแปนิก

FDA ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่ามีความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ AvertD ซึ่งส่วนใหญ่เป็นเท็จ ผลลัพธ์เชิงลบและบวกลวง ผลบวกลวงอาจทำให้บุคคลถูกปฏิเสธไม่ให้ใช้ยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่น แม้ว่าจะไม่มีความเสี่ยงทางพันธุกรรมในการติดยาก็ตาม FDA กล่าว ในขณะเดียวกัน ผลลบลวงอาจทำให้คนติดได้เนื่องจากผลการทดสอบระบุว่าพวกเขาไม่เสี่ยงต่อความผิดปกติจากการใช้ยาฝิ่น

ในการอนุมัติ AutoGenomic จะต้องจัดการฝึกอบรมให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเพื่อให้แน่ใจว่ามีความเหมาะสม FDA กล่าว

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

ที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2023-12-22 22:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม