Az FDA jóváhagyja a Dupixent allergiás gombás orr- és orrnyálkahártyagyulladásra

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon HealthDay Reporter

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com

a HealthDay-en keresztül

2026. február 26., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Dupixent (dupilumabot) 6 éves vagy annál idősebb, allergiás gombás orrnyálkahártya-gyulladásban (AFRS) szenvedő felnőtt- és gyermekgyógyászati betegek kezelésére, akiknek a kórtörténetében orr-orrműtét szerepel.

A Dupixent (dupilumab) nem reagált jól az AFRS-re. opciók. A jelenlegi standard ellátás magában foglalja a műtétet és a szisztémás szteroidok hosszan tartó kezelését, a betegség kiújulása nem ritka.

A jóváhagyás a LIBERTY-AFRS-AIMS 3. fázisú vizsgálaton alapult, amelyben 62, AFRS-ben szenvedő résztvevőt véletlenszerűen osztottak ki arra, hogy életkor és testtömeg alapján két-négyhetente kapjanak egy Dupixent (200 mg vagy 300 mg) adagot (33 résztvevő) vagy placebót (29 résztvevő). A számítógépes tomográfiás vizsgálatokkal értékelt szinuszok homályossága 50 százalékkal javult a Dupixent mellett, szemben a placebóval mért 10 százalékkal az 52. és a 24. héten. Ezenkívül a betegek által jelentett orrdugulás/orrdugulás 67 százalékkal javult, szemben a 24. héten mért 25 százalékkal (az 1. héten folyamatos javulás 1 százalék, 51 százalék). Mind a 24. héten, mind az 52. héten az orrpolip mérete (endoszkópiával meghatározva) 61-15%-kal, illetve 63-4%-kal csökkent. További előnyök közé tartozik a betegek által bejelentett szagláscsökkenés (67, szemben a 24. héten 19%-kal) és a kezelési terhek csökkenése (92%-kal csökkent a szisztémás kortikoszteroid-használat és/vagy a műtét szükségességének kockázata).

"Az orr-tünetek és tünetek csökkentésén túl a Dupixent csökkentette a műtét vagy a szisztémás kortikoszteroidok kezelésének szükségességét." Yancopoulos, M.D., Ph.D., a Regeneron elnöke és tudományos főigazgatója – mondta közleményében. "Ezek az eredmények alátámasztják annak lehetőségét, hogy új gondozási színvonalat teremtsen az AFRS-ben élők számára."

A Dupixent ezen jóváhagyását a Regeneron kapta.

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-02-27 08:46

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak