FDA อนุมัติ Dupixent สำหรับ Rhinosinusitis จากเชื้อราที่เป็นภูมิแพ้

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

ผ่าน HealthDay

วันพฤหัสบดีที่ 26 ก.พ. 2026 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Dupixent (dupilumab) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคไซนัสอักเสบจากเชื้อราจากภูมิแพ้ (AFRS) และมีประวัติการผ่าตัดไซโน-จมูก

Dupixent ได้รับการตรวจสอบตามลำดับความสำคัญสำหรับ AFRS เนื่องจาก AFRS อาจไม่ตอบสนองต่อตัวเลือกที่มีอยู่ได้ดีนัก การรักษาตามมาตรฐานการดูแลในปัจจุบันรวมถึงการผ่าตัดและการใช้ยาสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบเป็นเวลานาน โดยที่การกลับเป็นซ้ำของโรคไม่ใช่เรื่องแปลก

การอนุมัตินี้อิงตามการทดลอง LIBERTY-AFRS-AIMS ระยะที่ 3 โดยสุ่มผู้เข้าร่วม 62 คนที่เป็นโรค AFRS ให้ได้รับ Dupixent ในขนาดตามอายุและน้ำหนัก (200 มก. หรือ 300 มก.) ทุกๆ สองหรือสี่สัปดาห์ (ผู้เข้าร่วม 33 คน) หรือยาหลอก (ผู้เข้าร่วม 29 คน) การทึบแสงของไซนัสประเมินโดยการสแกนด้วยเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ ดีขึ้นร้อยละ 50 เมื่อใช้ Dupixent เทียบกับร้อยละ 10 เมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 52 และสัปดาห์ที่ 24 นอกจากนี้ อาการคัดจมูก/สิ่งกีดขวางทางจมูกที่รายงานโดยผู้ป่วยดีขึ้นร้อยละ 67 เทียบกับร้อยละ 25 ในสัปดาห์ที่ 24 โดยมีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในสัปดาห์ที่ 52 (81 เทียบกับร้อยละ 11) ในสัปดาห์ที่ 24 และสัปดาห์ที่ 52 ขนาดของติ่งเนื้อจมูก (ประเมินโดยการส่องกล้อง) ลดลง 61 เทียบกับ 15 เปอร์เซ็นต์และ 63 เทียบกับ 4 เปอร์เซ็นต์ตามลำดับ ประโยชน์อื่นๆ ได้แก่ การลดการสูญเสียการได้กลิ่นตามที่ผู้ป่วยรายงาน (ร้อยละ 67 เทียบกับร้อยละ 19 ในสัปดาห์ที่ 24) และลดภาระการรักษา (ลดความเสี่ยงในการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบและ/หรือความจำเป็นในการผ่าตัดลดลงร้อยละ 92)

"นอกเหนือจากการลดอาการและอาการแสดงทางจมูกแล้ว Dupixent ยังลดความจำเป็นในการผ่าตัดหรือคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบ โดยมีผู้ป่วยน้อยลงที่มีการพังทลายของกระดูกในรูจมูก" George D. Yancopoulos MD, Ph.D. ประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Regeneron กล่าวในแถลงการณ์ "ผลลัพธ์เหล่านี้ตอกย้ำศักยภาพในการสร้างมาตรฐานใหม่ในการดูแลผู้ที่อาศัยอยู่กับ AFRS"

Regeneron อนุมัติ Dupixent แล้ว

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-02-27 08:46

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม