FDA chấp thuận Dupixent điều trị viêm mũi xoang do nấm dị ứng

Theo dõi Drugslib trên

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

Dược sĩ.com đã xem xét về mặt y tế

qua HealthDay

THỨ NĂM, ngày 26 tháng 2 năm 2026 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Dupixent (dupilumab) để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị viêm mũi xoang do nấm dị ứng (AFRS) và có tiền sử phẫu thuật xoang mũi.

Dupixent đã nhận được đánh giá ưu tiên đối với AFRS vì AFRS có thể không đáp ứng tốt với các lựa chọn hiện có. Phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn hiện nay bao gồm phẫu thuật và dùng steroid toàn thân kéo dài, trường hợp bệnh tái phát không phải là hiếm.

Việc phê duyệt dựa trên thử nghiệm LIBERTY-AFRS-AIMS giai đoạn 3, trong đó 62 người tham gia mắc AFRS được chỉ định ngẫu nhiên để nhận liều Dupixent dựa trên độ tuổi và cân nặng (200 mg hoặc 300 mg) mỗi hai hoặc bốn tuần (33 người tham gia) hoặc giả dược (29 người tham gia). Tình trạng làm mờ xoang, được đánh giá bằng chụp cắt lớp vi tính, đã cải thiện 50% khi dùng Dupixent so với 10% khi dùng giả dược ở tuần 52 cũng như tuần 24. Ngoài ra, tình trạng nghẹt/nghẹt mũi do bệnh nhân báo cáo đã cải thiện 67% so với 25% ở tuần 24, và tiếp tục cải thiện ở tuần 52 (81 so với 11%). Ở cả tuần 24 và tuần 52, kích thước polyp mũi (được đánh giá bằng nội soi) đã giảm lần lượt là 61 so với 15% và 63 so với 4%. Các lợi ích khác bao gồm giảm tình trạng mất khứu giác được bệnh nhân báo cáo (67 so với 19% ở tuần 24) và giảm gánh nặng điều trị (giảm 92% nguy cơ sử dụng corticosteroid toàn thân và/hoặc nhu cầu phẫu thuật).

"Ngoài việc giảm các dấu hiệu và triệu chứng ở mũi, Dupixent còn giảm nhu cầu phẫu thuật hoặc corticosteroid toàn thân, giúp ít bệnh nhân bị xói mòn xương trong xoang hơn", George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., chủ tịch và giám đốc khoa học tại Regeneron, cho biết trong một tuyên bố. "Những kết quả này nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho những người mắc bệnh AFRS."

Sự chấp thuận này của Dupixent đã được cấp cho Regeneron.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-02-27 08:46

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến