FDA phê duyệt Dupixent cho Pemphigoid Bullous

Theo dõi Drugslib trên

của Lori Solomon HealthDay Reporter

qua Healthday

Thứ ba, ngày 24 tháng 6 năm 2025 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Dupixent (Dupilumab) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh pemphigoid. Bệnh nhân mắc bệnh pemphigoid vừa phải đến nặng được chỉ định ngẫu nhiên để nhận dupixent 300 mg (53 cá thể) hoặc giả dược (53 cá nhân) được thêm vào corticosteroid uống tiêu chuẩn. Vào lúc 36 tuần, 18,3 phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng Dupixent có kinh nghiệm thuyên giảm bệnh duy trì so với 6,1 phần trăm với giả dược. Ngoài ra, 38,3 phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng Dupixent đạt được giảm ngứa có ý nghĩa lâm sàng so với 10,5 phần trăm với giả dược. Cuối cùng, liều corticosteroid uống tích lũy trung bình thấp hơn với DUPIXENT so với giả dược (2,8 so với 4,1 gram).

Các tác dụng phụ phổ biến nhất (≥2 phần trăm) được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng dupixent bao gồm đau khớp, viêm kết mạc, thị giác mờ, nhiễm virus herpes và viêm giác mạc. Một bệnh nhân được điều trị bằng Dupixent đã báo cáo bệnh mụn mủ exanthematous tổng quát. Sanofi, nói trong một tuyên bố. "Bằng cách giải quyết hai trình điều khiển trung tâm của viêm loại 2 tiềm ẩn góp phần gây ra pemphigoid, Dupixent là loại thuốc được nhắm mục tiêu đầu tiên cho phép bệnh nhân có khả năng đạt được sự thuyên giảm bền vững và giảm ngứa."

Phê duyệt DUpixent cho chỉ định này đã được cấp cho Sanofi và Regeneron.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-06-25 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến