Az FDA jóváhagyja a Dupixent a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

KEDD, 2024. október 1. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Dupixent (dupilumab) kiegészítő fenntartó kezelést nem megfelelően kontrollált krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és eozinofil fenotípusban szenvedő felnőttek számára. p>

A jóváhagyás két kulcsfontosságú, 3. fázisú vizsgálat (BOREAS és NOTUS) eredményein alapult, amelyekben a Dupixent (468 és 470 résztvevő) placebóval (471, illetve 465 résztvevő) összehasonlítva értékelték felnőtteknél, akik jelenleg maximálisan teljesítenek. gondos inhalációs terápia (majdnem mindegyik hármas terápiában) nem megfelelően kontrollált COPD-vel és 300 sejt/μl véreozinofilekkel.

A Dupixent a placebóhoz képest 30 és 34 százalékkal csökkentette a közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbációk éves arányában 52 hét alatt (az elsődleges végpont). A hörgőtágító kényszerített kilégzési térfogatban az első másodpercben a kiindulási értékhez képest a 12. héten nagyobb javulás a Dupixent (74 ml és 68 ml a placebóval szemben) esetén is megfigyelhető volt, és ez az 52. héten is fennmaradt. A biztonságossági eredmények általában összhangban voltak a Dupixent ismert biztonsági profiljával. Az epehólyag-gyulladást a Dupixent-et kapó betegek 0,6 százalékánál észlelték, szemben a placebóval kezelt betegek 0,1 százalékával.

"A Dupixent legutóbbi FDA-engedélye új reményt jelent az Egyesült Államokban élő COPD-s betegek százezrei számára, akik néha képesek küzdenek azért, hogy levegőt vegyenek mindennapjaik során” – mondta George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., a Regeneron elnöke és tudományos főtisztje, valamint a Dupixent fő feltalálója. "A Dupixent bizonyítottan első osztályú gyógyszerként szolgál, és számos olyan 2-es típusú gyulladásos betegségben szenvedő beteg számára előnyös, mint az asztma és az atópiás dermatitis."

A Dupixent ezen jóváhagyását a Regeneron kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-10-02 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak