Az FDA jóváhagyja a krónikus spontán urticaria dupixentjét

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. április 23., szerda-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Dupixent (dupilumab) felnőttek és serdülők kezelésére krónikus spontán urticaria kezelésére.

A jóváhagyás két 3. fázisú klinikai vizsgálat adatain alapul, amelyek tartalmazzák a biológiai, naiv betegeket, akik tünetmentesek voltak az antihisztaminok alkalmazása ellenére. A Dupixent-et kiegészítő terápiaként értékelték a szokásos gondozási antihisztaminokhoz viszonyítva, szemben az antihisztaminokkal. Mindkét vizsgálatban a Dupixent megfelel az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontoknak, megmutatva a viszketés súlyosságának és a URTICaria aktivitásának csökkenését 24 héten. A Dupixent növelte a jól ellenőrzött betegség vagy a teljes válasz 24 héten történő teljes reakcióját, szemben a placebóval. A biztonsági eredmények általában összhangban álltak a dupixent ismert biztonsági profiljával a jóváhagyott indikációkhoz. "Ez az FDA jóváhagyása új kezelési lehetőséget kínál ezen súlyos és ismétlődő jelek és tünetek alapjául szolgáló mozgatórugóinak kezelésére."

A Dupixent jóváhagyását Sanofi kapta.

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-04-24 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak