FDA อนุมัติ dupixent สำหรับลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันพุธที่ 23 เมษายน 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ dupixent (dupilumab) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีลมพิษตามธรรมชาติเรื้อรัง

การอนุมัติสำหรับผู้ป่วย 12 ปีและแก่กว่า

การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกสองระยะที่ 3 ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยทางชีววิทยา-ไร้เดียงสาที่มีอาการแม้จะใช้ยาแก้แพ้ Dupixent ได้รับการประเมินว่าเป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับ antihistamines มาตรฐานของการดูแลเมื่อเทียบกับ antihistamines เพียงอย่างเดียว ในการศึกษาทั้งสอง Dupixent ได้พบกับจุดสิ้นสุดรองหลักและสำคัญซึ่งแสดงการลดลงของความรุนแรงของคันและกิจกรรมลมพิษที่ 24 สัปดาห์ Dupixent เพิ่มโอกาสของโรคที่ควบคุมได้ดีหรือตอบสนองอย่างสมบูรณ์ใน 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยทั่วไปแล้วผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยนั้นสอดคล้องกับความปลอดภัยที่รู้จักกันดีของ dupixent สำหรับการบ่งชี้ที่ได้รับการรับรอง

"ผู้ป่วยลมพิษที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติที่มีโรคที่ไม่สามารถควบคุมได้เป็นภาระและลมพิษที่สามารถขัดขวางการใช้ชีวิตประจำวันได้อย่างมีนัยสำคัญ" Alyssa Johnsen, M.D. , Ph.D. "การอนุมัติจาก FDA นี้มีตัวเลือกการรักษาใหม่เพื่อช่วยจัดการกับไดรเวอร์พื้นฐานของสัญญาณและอาการที่รุนแรงและเกิดซ้ำเหล่านี้"

การอนุมัติ dupixent นี้ได้รับอนุญาตให้ Sanofi.

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-04-24 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม