Az FDA jóváhagyja a Dupixent krónikus spontán csalánkiütésre kisgyermekeknél

Kövesse a Drugslib-et

Lóri Solomon HealthDay Reporter

Carmen-weokicallyesp); Pope, vezető orvosi szerkesztő, B. Pharm. Utolsó frissítés: 2026. május 5.

via HealthDay

HÉTFŐ, 2026. május 4. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Dupixent (dupilumabot) krónikus spontán csalánkiütésben (CSU) szenvedő (2-11 éves) gyermekek kezelésére.

Ez a jóváhagyás kiterjeszti a korábbi jóváhagyást azokra a felnőttekre és serdülőkre, akiknek a hisztamin tünetei 12 évesek és 12 évesnél idősebbek. antihisztamin kezelés. A teljesen humán monoklonális antitestet szubkután injekció formájában adjuk be.

A jóváhagyást a LIBERTY-CUPID klinikai vizsgálati programból származó adatok határozták meg, amelyek két 3. fázisú vizsgálat (A és C vizsgálat) hatékonysági és biztonságossági adatait tartalmazták CSU-ban szenvedő felnőtteknél és 12 éves és idősebb serdülőknél, valamint a CUPIDKids 3. fázisú vizsgálat farmakokinetikai adatait 2 és 11 éves kor közötti gyermekeknél. Az A és C vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Dupixent szignifikánsan csökkentette a viszketés súlyosságát és az urticaria aktivitását (viszketés és csalánkiütés kombinációja) a placebóhoz képest a 24. héten, és növelte a jól kontrollált betegség vagy a teljes válasz valószínűségét a placebóval szemben. A Dupixent biztonságosságát más javallatokra vonatkozó gyermekgyógyászati betegek adatai is alátámasztották.

"A Dupixent az első olyan biológiai gyógyszer, amelyet már 2 éves kortól engedélyeztek, és célzott megközelítést kínál, amely gátolja az IL-4 és IL-13 jelátvitelt, a 2-es típusú gyulladás két kulcsfontosságú és központi hajtóerejét, amelyek hozzájárulnak ehhez a betegséghez" Alyssa Johnsen, Ph.fi, M.D. A Dupixent – áll a közleményben. "Eddig ezeknek a betegeknek korlátozott kezelési lehetőségekre kellett támaszkodniuk, amelyek nem foglalkoztak a krónikus spontán csalánkiütés lehetséges kritikus közvetítőivel."

>Mopária"

class="ddc-disclaimer">Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-05-05 09:26

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak